- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05668598
Stworzenie narzędzia ekologicznego do oceny pamięci epizodycznej w geriatrii (ECOTESTGER)
Stworzenie ekologicznego narzędzia do oceny pamięci epizodycznej w geriatrii: adaptacja testu pamięci za pomocą pozycji samoinicjowanych (MAI)
W tym badaniu uczestnicy mogą być rekrutowani poprzez zaplanowane konsultacje i instytucje zewnętrzne (stowarzyszenia, klub seniora..). Ocena neuropsychologiczna zostanie przeprowadzona w celu określenia obecności lub braku choroby neurodegeneracyjnej.
Test studyjny to ekologiczny MAI. Ten test jest przypisany do dwóch grup (z lub bez zaburzeń neuropoznawczych).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy mogą być rekrutowani poprzez zaplanowane konsultacje i instytucje zewnętrzne (stowarzyszenia, klub seniora..). Ocena neuropsychologiczna zostanie przeprowadzona w celu określenia obecności lub braku choroby neurodegeneracyjnej.
Test studyjny to ekologiczny MAI. Uczestnictwo wyniesie 30 minut dla pacjentów w przypadku opieki rutynowej oraz 2h30 dla osób towarzyszących pacjentom oraz uczestników rekrutowanych w placówkach zewnętrznych.
Uczestnicy są przypisani do dwóch grup. Grupa 1: z zaburzeniami neuropoznawczymi Grupa 2: bez zaburzeń neuropoznawczych
Korzyści :
W przypadku uczestników bez zaburzeń neurodegeneracyjnych badanie umożliwia wczesne przejęcie kontroli w przypadku wykrycia anomalii.
Badanie pozwala na dokonanie oceny poznawczej.
Ryzyko: Możliwe, że uczestnicy poczują się zmęczeni. Brak ograniczeń dla uczestników podczas zaplanowanych konsultacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brunhilde CANESSON
- Numer telefonu: +33 03.21.69.16.36
- E-mail: bcanesson@ch-lens.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mélanie VERLAY
- Numer telefonu: +33 03.21.69.10.28
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lens, Francja, 62408
- Rekrutacyjny
- Centre Hospiralier de Lens
-
Kontakt:
- MELANIE VERLAY
- Numer telefonu: 0601023068
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
-
Główny śledczy:
- BRUNHILDE CANESSON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta ≥ 70 lat
- Osoba ma dobrą lokomocję, porusza się samodzielnie
- Personne wyrażają zgodę na udział
Grupa 1: 17≤MMSE≤24 (GRECO) Diagnostyka chorób neurodegeneracyjnych (główne zaburzenia neuropoznawcze: choroba Alzheimera, otępienie mieszane, zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego, otępienie naczyniowe).
Grupa 2: MMSE ≥ à 25 (GRECO) Bez choroby neurodegeneracyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z prawnymi środkami ochronnymi
- Osoba pozbawiona wolności
- Upośledzenie umysłowe lub MMSE ≤ 16
- Zrozumienie zaburzeń werbalnych
- Poważne zaburzenia widzenia
- Osoba z chorobą powodującą zwiększone zmęczenie
- Osoba z patologią psychiatryczną z wyjątkiem zaburzeń lękowych lub depresji z łagodnymi epizodami.
- Osoba nieobjęta francuskim narodowym ubezpieczeniem zdrowotnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1: z zaburzeniami neurokognitywnymi
z zaburzeniami neurokognitywnymi
|
Ocena neuropsychologiczna zostanie przeprowadzona w celu określenia obecności lub braku choroby neurodegeneracyjnej. Test studyjny to ekologiczny MAI. |
|
Inny: Grupa 2: bez zaburzeń neurokognitywnych
bez zaburzeń neuropoznawczych
|
Ocena neuropsychologiczna zostanie przeprowadzona w celu określenia obecności lub braku choroby neurodegeneracyjnej. Test studyjny to ekologiczny MAI. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać uzyskane wyniki z wynikiem ogólnym, przypomnij ekologiczny MAI pomiędzy osobami starszymi z zaburzeniami neuropoznawczymi (grupa 1) a osobami starszymi bez zaburzeń neuropoznawczych (grupa 2).
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ogólny wynik przypomina ekologiczny test MAI (od 0 do 12) w dwóch grupach.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie przypadków i kontrola różnych wymiarów pamięci epizodycznej: komponent czasowy, komponent przestrzenny i komponent asocjacyjny.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Komponent przestrzenny jest definiowany przez ocenę lokalizacji.
Wynik (od 0 do 12)
|
dzień 1
|
|
Porównanie przypadków i kontrola różnych wymiarów pamięci epizodycznej: komponent czasowy, komponent przestrzenny i komponent asocjacyjny.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Składnik czasowy jest zdefiniowany przez wymiar czasowy. Wynik (od 0 do 12) |
dzień 1
|
|
Porównanie przypadków i kontrola różnych wymiarów pamięci epizodycznej: komponent czasowy, komponent przestrzenny i komponent asocjacyjny.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Komponent asocjacyjny jest definiowany przez punktację wiązania. Wynik (od 0 do 12) |
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-02
- 2022-A02139-34 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .