Opprettelse av et økologisk verktøy som vurderer episodisk minne i geriatri (ECOTESTGER)
Opprettelse av et økologisk verktøy for vurdering av episodisk minne i geriatri: en tilpasning av minnetesten med selvinitierte elementer (MAI)
I denne studien kan deltakerne rekrutteres via planlagt konsultasjon og eksterne institusjoner (foreninger, seniorklubb...). Nevropsykologisk vurdering vil bli realisert for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av nevrodegenerativ sykdom.
Studietest er økologisk MAI. Denne testen er tildelt i to grupper (med eller uten nevrokognitive lidelser).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien kan deltakerne rekrutteres via planlagt konsultasjon og eksterne institusjoner (foreninger, seniorklubb...). Nevropsykologisk vurdering vil bli realisert for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av nevrodegenerativ sykdom.
Studietest er økologisk MAI. Deltakelse vil være 30 minutter for pasienter å se ved rutinemessig behandling og 2h30 for de som følger pasientene og deltakere rekruttert i eksterne institusjoner.
Deltakerne deles inn i to grupper. Gruppe 1: med nevrokognitive lidelser Gruppe 2: uten nevrokognitive lidelser
Fordeler :
For deltakere uten nevrodegenerativ lidelse, gjør studien det mulig å ta kontroll tidlig hvis anomali vil bli oppdaget.
Studietillatelsen til å ha kognitiv vurdering.
Risiko : Det er mulig at deltakerne føler seg slitne. Ingen begrensninger for deltakere sett under planlagt konsultasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brunhilde CANESSON
- Telefonnummer: +33 03.21.69.16.36
- E-post: bcanesson@ch-lens.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mélanie VERLAY
- Telefonnummer: +33 03.21.69.10.28
- E-post: mverlay@ch-lens.fr
Studiesteder
-
-
-
Lens, Frankrike, 62408
- Rekruttering
- Centre Hospiralier de Lens
-
Ta kontakt med:
- MELANIE VERLAY
- Telefonnummer: 0601023068
- E-post: mverlay@ch-lens.fr
-
Hovedetterforsker:
- BRUNHILDE CANESSON
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥ 70 ans
- Person har god bevegelse, beveger seg selvstendig
- Personne samtykker i å delta
Gruppe 1 : 17≤MMSE≤24 (GRECO) Diagnose av nevrodegenerative sykdommer (større nevrokognitive lidelser: Alzheimer, blandet demens, lobar frontotemporal degenerasjon, vaskulær demens).
Gruppe 2: MMSE ≥ à 25 (GRECO) Uten nevrodegenerativ sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Person med juridiske beskyttelsestiltak
- Person frihetsberøvet
- Mental retardasjon eller MMSE≤ 16
- Forstå verbale lidelser
- Visuelle store forstyrrelser
- Person med sykdom som forårsaker økt tretthet
- Person med psykiatrisk patologi unntatt angstlidelse eller depresjon med milde episoder.
- Person som ikke dekkes av fransk nasjonal helseforsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1: med nevrokognitive lidelser
med nevrokognitive lidelser
|
Nevropsykologisk vurdering vil bli realisert for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av nevrodegenerativ sykdom. Studietest er økologisk MAI. |
|
Annen: Gruppe 2: uten nevrokognitive lidelser
uten nevrokognitive lidelser
|
Nevropsykologisk vurdering vil bli realisert for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av nevrodegenerativ sykdom. Studietest er økologisk MAI. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne oppnåelse av ytelse med samlet poengsum minner økologisk MAI mellom eldre personer med nevrokognitive lidelser (gruppe 1) og eldre personer uten nevrokognitive lidelser (gruppe 2).
Tidsramme: dag 1
|
Samlet poengsum minner om økologisk MAI-test (0 til 12) i to grupper.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne mellom kasus og kontroll de ulike dimensjonene av episodisk minne: tidskomponent, romkomponent og assosiasjonskomponent.
Tidsramme: dag 1
|
Romlig komponent er definert av lokaliseringspoeng.
Poengsum (0 til 12)
|
dag 1
|
|
For å sammenligne mellom kasus og kontroll de ulike dimensjonene av episodisk minne: tidskomponent, romkomponent og assosiasjonskomponent.
Tidsramme: dag 1
|
Temporal komponent er definert av temporal dimensjon. Poengsum (0 til 12) |
dag 1
|
|
For å sammenligne mellom kasus og kontroll de ulike dimensjonene av episodisk minne: tidskomponent, romkomponent og assosiasjonskomponent.
Tidsramme: dag 1
|
Assosiasjonskomponent er definert av bindende poengsum. Poengsum (0 til 12) |
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-02
- 2022-A02139-34 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .