Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatie van een ecologisch hulpmiddel voor het beoordelen van het episodisch geheugen in de geriatrie (ECOTESTGER)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Lens

Creatie van een ecologische tool die episodisch geheugen in de geriatrie beoordeelt: een aanpassing van de geheugentest met zelf-geïnitieerde items (MAI)

In dit onderzoek kunnen de deelnemers geworven worden via regulier overleg en externe instellingen (verenigingen, seniorenclub..). Neuropsychologische beoordeling zal worden uitgevoerd om de aanwezigheid of afwezigheid van neurodegeneratieve ziekte te bepalen.

Studietoets is ecologische MAI. Deze test wordt toegewezen in twee groepen (met of zonder neurocognitieve stoornissen).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek kunnen de deelnemers geworven worden via regulier overleg en externe instellingen (verenigingen, seniorenclub..). Neuropsychologische beoordeling zal worden uitgevoerd om de aanwezigheid of afwezigheid van neurodegeneratieve ziekte te bepalen.

Studietoets is ecologische MAI. De deelname zal 30 minuten zijn voor patiënten die worden gezien in het geval van routinematige zorg en 2u30 voor degenen die de patiënten begeleiden en deelnemers die in externe instellingen worden geworven.

De deelnemers worden ingedeeld in twee groepen. Groep 1: met neurocognitieve stoornissen Groep 2: zonder neurocognitieve stoornissen

Voordelen :

Voor deelnemers zonder neurodegeneratieve aandoening maakt onderzoek het mogelijk om vroegtijdig de controle over te nemen als er een afwijking wordt gedetecteerd.

De studie staat een cognitieve beoordeling toe.

Risico: Het is mogelijk dat deelnemers zich moe voelen. Geen beperkingen voor deelnemers gezien tijdens geplande raadpleging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lens, Frankrijk, 62408
        • Werving
        • Centre Hospiralier de Lens
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • BRUNHILDE CANESSON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ≥ 70 ans
  • Persoon heeft een goede motoriek, beweegt zich zelfstandig
  • Personne stemt ermee in om deel te nemen

Groep 1: 17≤MMSE≤24 (GRECO) Diagnose van neurodegeneratieve ziekten (ernstige neurocognitieve stoornissen: Alzheimer, gemengde dementie, lobaire frontotemporale degeneratie, vasculaire dementie).

Groep 2: MMSE ≥ à 25 (GRECO) Zonder neurodegeneratieve ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon met wettelijke beschermingsmaatregelen
  • Persoon van vrijheid beroofd
  • Geestelijke retardatie of MMSE≤ 16
  • Verbale stoornissen begrijpen
  • Visuele grote stoornissen
  • Persoon met een ziekte die verhoogde vermoeidheid veroorzaakt
  • Persoon met psychiatrische pathologie uitgezonderd angststoornis of depressie met milde episodes.
  • Persoon die niet gedekt is door de Franse nationale ziektekostenverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1: met neurocognitieve stoornissen
met neurocognitieve stoornissen
Diagnostische toets: ecologische MAI-test

Neuropsychologische beoordeling zal worden uitgevoerd om de aanwezigheid of afwezigheid van neurodegeneratieve ziekte te bepalen.

Studietoets is ecologische MAI.
Ander: Groep 2: zonder neurocognitieve stoornissen
zonder neurocognitieve stoornissen
Diagnostische toets: ecologische MAI-test

Neuropsychologische beoordeling zal worden uitgevoerd om de aanwezigheid of afwezigheid van neurodegeneratieve ziekte te bepalen.

Studietoets is ecologische MAI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het behalen van prestaties te vergelijken met de algemene score, herinnert u aan ecologische MAI tussen ouderen met neurocognitieve stoornissen (groep 1) en ouderen zonder neurocognitieve stoornissen (groep 2).
Tijdsspanne: dag 1
Algemene score herinnert ecologische MAI-test (0 tot 12) in twee groepen.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijken tussen casus en controle van de verschillende dimensies van het episodisch geheugen: temporele component, ruimtecomponent en associatiecomponent.
Tijdsspanne: dag 1
Ruimtelijke component wordt bepaald door lokalisatiescore. Score (0 tot 12)
dag 1
Vergelijken tussen casus en controle van de verschillende dimensies van het episodisch geheugen: temporele component, ruimtecomponent en associatiecomponent.
Tijdsspanne: dag 1

Temporele component wordt bepaald door temporele dimensie.

Score (0 tot 12)
dag 1
Vergelijken tussen casus en controle van de verschillende dimensies van het episodisch geheugen: temporele component, ruimtecomponent en associatiecomponent.
Tijdsspanne: dag 1

Associatiecomponent wordt bepaald door bindingsscore.

Score (0 tot 12)
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Lens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

8 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

9 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-02
  • 2022-A02139-34 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren