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Creazione di uno strumento ecologico per valutare la memoria episodica in geriatria (ECOTESTGER)

5 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier de Lens

Creazione di uno strumento ecologico per la valutazione della memoria episodica in geriatria: un adattamento del test della memoria con elementi autoiniziati (MAI)

In questo studio i partecipanti possono essere reclutati tramite consultazione programmata e istituzioni esterne (associazioni, club senior..). Verrà effettuata una valutazione neuropsicologica per determinare la presenza o l'assenza di malattie neurodegenerative.

Il test di studio è MAI ecologico. Questo test viene assegnato in due gruppi (con o senza disturbi neurocognitivi).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio i partecipanti possono essere reclutati tramite consultazione programmata e istituzioni esterne (associazioni, club senior..). Verrà effettuata una valutazione neuropsicologica per determinare la presenza o l'assenza di malattie neurodegenerative.

Il test di studio è MAI ecologico. La partecipazione sarà di 30 minuti per i pazienti visti in caso di cure di routine e 2h30 per gli accompagnatori dei pazienti e dei partecipanti reclutati in istituzioni esterne.

I partecipanti sono assegnati in due gruppi. Gruppo 1: con disturbi neurocognitivi Gruppo 2: senza disturbi neurocognitivi

Benefici :

Per i partecipanti senza disturbo neurodegenerativo, lo studio consente di assumere il controllo in anticipo se verrà rilevata un'anomalia.

Lo studio consente di effettuare una valutazione cognitiva.

Rischio: è possibile che i partecipanti si sentano stanchi. Nessun vincolo per i partecipanti visto durante la consultazione programmata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lens, Francia, 62408
        • Reclutamento
        • Centre Hospiralier de Lens
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • BRUNHILDE CANESSON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina ≥ 70 ans
  • La persona ha una buona locomozione, si muove indipendentemente
  • Personne accetta di partecipare

Gruppo 1 : 17≤MMSE≤24 (GRECO) Diagnosi delle malattie neurodegenerative (principali disturbi neurocognitivi: Alzheimer, demenza mista, degenerazione frontotemporale lobare, demenza vascolare).

Gruppo 2: MMSE ≥ à 25 (GRECO) Senza malattia neurodegenerativa

Criteri di esclusione:

  • Persona con misure di protezione legale
  • Persona privata della libertà
  • Ritardo mentale o MMSE≤ 16
  • Comprensione dei disturbi verbali
  • Disturbi visivi maggiori
  • Persona con malattia che causa maggiore affaticamento
  • Persona con patologia psichiatrica eccetto disturbo d'ansia o depressione con episodi lievi.
  • Persona non coperta dall'assicurazione sanitaria nazionale francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1: con disturbi neurocognitivi
con disturbi neurocognitivi
Test diagnostico: test ecologico MAI

Verrà effettuata una valutazione neuropsicologica per determinare la presenza o l'assenza di malattie neurodegenerative.

Il test di studio è MAI ecologico.
Altro: Gruppo 2: senza disturbi neurocognitivi
senza disturbi neurocognitivi
Test diagnostico: test ecologico MAI

Verrà effettuata una valutazione neuropsicologica per determinare la presenza o l'assenza di malattie neurodegenerative.

Il test di studio è MAI ecologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare le prestazioni ottenute con il punteggio complessivo si ricordi l'IMA ecologico tra persone anziane con disturbi neurocognitivi (gruppo 1) e persone anziane senza disturbi neurocognitivi (gruppo 2).
Lasso di tempo: giorno 1
Il punteggio complessivo ricorda il test MAI ecologico (da 0 a 12) in due gruppi.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mettere a confronto tra caso e controllo le diverse dimensioni della memoria episodica: componente temporale, componente spaziale e componente associativa.
Lasso di tempo: giorno 1
La componente spaziale è definita dal punteggio di localizzazione. Punteggio (da 0 a 12)
giorno 1
Mettere a confronto tra caso e controllo le diverse dimensioni della memoria episodica: componente temporale, componente spaziale e componente associativa.
Lasso di tempo: giorno 1

La componente temporale è definita dalla dimensione temporale.

Punteggio (da 0 a 12)
giorno 1
Mettere a confronto tra caso e controllo le diverse dimensioni della memoria episodica: componente temporale, componente spaziale e componente associativa.
Lasso di tempo: giorno 1

Il componente di associazione è definito dal punteggio vincolante.

Punteggio (da 0 a 12)
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de Lens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

8 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

9 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-02
  • 2022-A02139-34 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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