- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05668598
Создание экологического инструмента оценки эпизодической памяти в гериатрии (ECOTESTGER)
Создание экологического инструмента оценки эпизодической памяти в гериатрии: адаптация теста памяти с самоинициируемыми элементами (MAI)
В этом исследовании участники могут быть набраны через запланированные консультации и внешние учреждения (ассоциации, старший клуб...). Будет проведена нейропсихологическая оценка для определения наличия или отсутствия нейродегенеративного заболевания.
Учебный тест экологический МАИ. Этот тест назначают в двух группах (с нейрокогнитивными расстройствами или без них).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании участники могут быть набраны через запланированные консультации и внешние учреждения (ассоциации, старший клуб...). Будет проведена нейропсихологическая оценка для определения наличия или отсутствия нейродегенеративного заболевания.
Учебный тест экологический МАИ. Участие будет длиться 30 минут для приема пациентов в случае планового ухода и 2 часа 30 минут для сопровождающих пациентов и участников, набранных во внешних учреждениях.
Участники распределяются по двум группам. 1-я группа: с нейрокогнитивными расстройствами 2-я группа: без нейрокогнитивных расстройств
Льготы :
Для участников без нейродегенеративного расстройства исследование позволяет на раннем этапе взять под контроль, если будет обнаружена аномалия.
Исследование позволяет провести когнитивную оценку.
Риск: возможно, что участники чувствуют усталость. Никаких ограничений для участников не замечено во время запланированных консультаций.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brunhilde CANESSON
- Номер телефона: +33 03.21.69.16.36
- Электронная почта: bcanesson@ch-lens.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mélanie VERLAY
- Номер телефона: +33 03.21.69.10.28
- Электронная почта: mverlay@ch-lens.fr
Места учебы
-
-
-
Lens, Франция, 62408
- Рекрутинг
- Centre Hospiralier de Lens
-
Контакт:
- MELANIE VERLAY
- Номер телефона: 0601023068
- Электронная почта: mverlay@ch-lens.fr
-
Главный следователь:
- BRUNHILDE CANESSON
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥ 70 лет
- Человек хорошо передвигается, передвигается самостоятельно
- Персонал соглашается участвовать
Группа 1: 17≤MMSE≤24 (GRECO) Диагностика нейродегенеративных заболеваний (основные нейрокогнитивные расстройства: болезнь Альцгеймера, смешанная деменция, долевая лобно-височная дегенерация, сосудистая деменция).
Группа 2: MMSE ≥ 25 (GRECO) Без нейродегенеративных заболеваний
Критерий исключения:
- Лицо с правовыми мерами защиты
- Лицо, лишенное свободы
- Умственная отсталость или MMSE≤ 16
- Понимание вербальных расстройств
- Основные нарушения зрения
- Человек с заболеванием, вызывающим повышенную утомляемость
- Лица с психиатрической патологией исключают тревожное расстройство или депрессию с легкими эпизодами.
- Лицо, не охваченное французским национальным медицинским страхованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1: с нейрокогнитивными расстройствами.
с нейрокогнитивными расстройствами
|
Будет проведена нейропсихологическая оценка для определения наличия или отсутствия нейродегенеративного заболевания. Учебный тест экологический МАИ. |
|
Другой: Группа 2: без нейрокогнитивных расстройств.
без нейрокогнитивных расстройств
|
Будет проведена нейропсихологическая оценка для определения наличия или отсутствия нейродегенеративного заболевания. Учебный тест экологический МАИ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сравнения полученных результатов с общим баллом напоминают экологический MAI у пожилых людей с нейрокогнитивными расстройствами (группа 1) и пожилых людей без нейрокогнитивных расстройств (группа 2).
Временное ограничение: 1 день
|
Общий балл напоминает экологический тест MAI (от 0 до 12) в двух группах.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставить между регистром и контролем различные измерения эпизодической памяти: темпоральный компонент, пространственный компонент и ассоциативный компонент.
Временное ограничение: 1 день
|
Пространственный компонент определяется оценкой локализации.
Оценка (от 0 до 12)
|
1 день
|
|
Сопоставить между регистром и контролем различные измерения эпизодической памяти: темпоральный компонент, пространственный компонент и ассоциативный компонент.
Временное ограничение: 1 день
|
Временная составляющая определяется временным измерением. Оценка (от 0 до 12) |
1 день
|
|
Сопоставить между регистром и контролем различные измерения эпизодической памяти: темпоральный компонент, пространственный компонент и ассоциативный компонент.
Временное ограничение: 1 день
|
Компонент ассоциации определяется оценкой связывания. Оценка (от 0 до 12) |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02
- 2022-A02139-34 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .