- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05668598
Oprettelse af et økologisk værktøj til vurdering af episodisk hukommelse i geriatri (ECOTESTGER)
Oprettelse af et økologisk værktøj til vurdering af episodisk hukommelse i geriatri: en tilpasning af hukommelsestesten med selv-initierede genstande (MAI)
I denne undersøgelse kan deltagerne rekrutteres via planlagte konsultationer og eksterne institutioner (foreninger, seniorklub...). Neuropsykologisk vurdering vil blive realiseret for at bestemme tilstedeværelse eller fravær af neurodegenerativ sygdom.
Studietest er økologisk MAI. Denne test er tildelt i to grupper (med eller uden neurokognitive lidelser).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse kan deltagerne rekrutteres via planlagte konsultationer og eksterne institutioner (foreninger, seniorklub...). Neuropsykologisk vurdering vil blive realiseret for at bestemme tilstedeværelse eller fravær af neurodegenerativ sygdom.
Studietest er økologisk MAI. Deltagelse vil vare 30 minutter for patienter til at se i tilfælde af rutinemæssig behandling og 2h30 for dem, der ledsager patienterne og deltagere rekrutteret i eksterne institutioner.
Deltagerne fordeles i to grupper. Gruppe 1: med neurokognitive lidelser Gruppe 2: uden neurokognitive lidelser
Fordele:
For deltagere uden neurodegenerativ lidelse giver undersøgelsen mulighed for at tage kontrol tidligt, hvis der vil blive opdaget anomali.
Studiet giver mulighed for kognitiv vurdering.
Risiko : Det er muligt, at deltagerne føler sig trætte. Ingen begrænsninger for deltagere set under planlagt konsultation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brunhilde CANESSON
- Telefonnummer: +33 03.21.69.16.36
- E-mail: bcanesson@ch-lens.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mélanie VERLAY
- Telefonnummer: +33 03.21.69.10.28
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
Studiesteder
-
-
-
Lens, Frankrig, 62408
- Rekruttering
- Centre Hospiralier de Lens
-
Kontakt:
- MELANIE VERLAY
- Telefonnummer: 0601023068
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
-
Ledende efterforsker:
- BRUNHILDE CANESSON
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥ 70 år
- Person har god bevægelse, bevæger sig selvstændigt
- Personer accepterer at deltage
Gruppe 1: 17≤MMSE≤24 (GRECO) Diagnose af neurodegenerative sygdomme (større neurokognitive lidelser: Alzheimer, blandet demens, lobar frontotemporal degeneration, vaskulær demens).
Gruppe 2: MMSE ≥ à 25 (GRECO) Uden neurodegenerativ sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Person med juridiske beskyttelsesforanstaltninger
- Frihedsberøvet person
- Mental retardering eller MMSE≤ 16
- Forstå verbale lidelser
- Visuelle større forstyrrelser
- Person med sygdom, der forårsager øget træthed
- Person med psykiatrisk patologi undtaget angstlidelse eller depression med milde episoder.
- Person, der ikke er dækket af den franske nationale sygesikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1: med neurokognitive lidelser
med neurokognitive lidelser
|
Neuropsykologisk vurdering vil blive realiseret for at bestemme tilstedeværelse eller fravær af neurodegenerativ sygdom. Studietest er økologisk MAI. |
|
Andet: Gruppe 2: uden neurokognitive lidelser
uden neurokognitive lidelser
|
Neuropsykologisk vurdering vil blive realiseret for at bestemme tilstedeværelse eller fravær af neurodegenerativ sygdom. Studietest er økologisk MAI. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne opnåede præstationer med samlet score minde økologisk MAI mellem ældre personer med neurokognitive lidelser (gruppe 1) og ældre personer uden neurokognitive lidelser (gruppe 2).
Tidsramme: dag 1
|
Samlet score minder om økologisk MAI-test (0 til 12) i to grupper.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne mellem tilfælde og kontrol de forskellige dimensioner af episodisk hukommelse: tidskomponent, rumkomponent og associationskomponent.
Tidsramme: dag 1
|
Rumlig komponent er defineret af lokaliseringsscore.
Score (0 til 12)
|
dag 1
|
|
At sammenligne mellem tilfælde og kontrol de forskellige dimensioner af episodisk hukommelse: tidskomponent, rumkomponent og associationskomponent.
Tidsramme: dag 1
|
Tidsmæssig komponent er defineret af tidsmæssig dimension. Score (0 til 12) |
dag 1
|
|
At sammenligne mellem tilfælde og kontrol de forskellige dimensioner af episodisk hukommelse: tidskomponent, rumkomponent og associationskomponent.
Tidsramme: dag 1
|
Tilknytningskomponent er defineret ved bindende score. Score (0 til 12) |
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-02
- 2022-A02139-34 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .