- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05668598
Criação de uma ferramenta ecológica para avaliar a memória episódica em geriatria (ECOTESTGER)
Criação de uma ferramenta ecológica para avaliar a memória episódica em geriatria: uma adaptação do teste de memória com itens autoiniciados (MAI)
Neste estudo os participantes podem ser recrutados através de consulta agendada e instituições externas (associações, clube sénior..). A avaliação neuropsicológica será realizada para determinar a presença ou ausência de doença neurodegenerativa.
O teste de estudo é MAI ecológico. Este teste é distribuído em dois grupos (com ou sem distúrbios neurocognitivos).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo os participantes podem ser recrutados através de consulta agendada e instituições externas (associações, clube sénior..). A avaliação neuropsicológica será realizada para determinar a presença ou ausência de doença neurodegenerativa.
O teste de estudo é MAI ecológico. A participação será de 30 minutos para pacientes atendidos em caso de atendimento de rotina e 2h30 para acompanhantes de pacientes e participantes recrutados em instituições externas.
Os participantes são distribuídos em dois grupos. Grupo 1: com transtornos neurocognitivos Grupo 2: sem transtornos neurocognitivos
Benefícios:
Para participantes sem transtorno neurodegenerativo, o estudo permite assumir o controle precocemente se a anomalia for detectada.
O estudo permite ter avaliação cognitiva.
Risco: É possível que os participantes se sintam cansados. Sem constrangimentos para os participantes atendidos durante a consulta agendada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brunhilde CANESSON
- Número de telefone: +33 03.21.69.16.36
- E-mail: bcanesson@ch-lens.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mélanie VERLAY
- Número de telefone: +33 03.21.69.10.28
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lens, França, 62408
- Recrutamento
- Centre Hospiralier de Lens
-
Contato:
- MELANIE VERLAY
- Número de telefone: 0601023068
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
-
Investigador principal:
- BRUNHILDE CANESSON
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino ≥ 70 ans
- A pessoa tem boa locomoção, move-se de forma independente
- Pessoa concorda em participar
Grupo 1: 17≤MMSE≤24 (GRECO) Diagnóstico de doenças neurodegenerativas (transtornos neurocognitivos maiores: Alzheimer, demência mista, degeneração lobar frontotemporal, demência vascular).
Grupo 2: MEEM ≥ à 25 (GRECO) Sem doença neurodegenerativa
Critério de exclusão:
- Pessoa com medidas de proteção legais
- Pessoa privada de liberdade
- Retardo mental ou MMSE≤ 16
- Entendendo os distúrbios verbais
- Distúrbios visuais graves
- Pessoa com doença que causa aumento da fadiga
- Pessoa com patologia psiquiátrica exceto perturbação de ansiedade ou depressão com episódios ligeiros.
- Pessoa não coberta pelo seguro nacional de saúde francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo 1: com distúrbios neurocognitivos
com distúrbios neurocognitivos
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A avaliação neuropsicológica será realizada para determinar a presença ou ausência de doença neurodegenerativa. O teste de estudo é MAI ecológico. |
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Outro: Grupo 2: sem distúrbios neurocognitivos
sem transtornos neurocognitivos
|
A avaliação neuropsicológica será realizada para determinar a presença ou ausência de doença neurodegenerativa. O teste de estudo é MAI ecológico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar o desempenho obtido com a pontuação geral, lembre-se do MAI ecológico entre idosos com transtornos neurocognitivos (grupo 1) e idosos sem transtornos neurocognitivos (grupo 2).
Prazo: dia 1
|
A pontuação geral lembra o teste MAI ecológico (0 a 12) em dois grupos.
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar entre caso e controlo as várias dimensões da memória episódica: componente temporal, componente espacial e componente associativa.
Prazo: dia 1
|
O componente espacial é definido pela pontuação de localização.
Pontuação (0 a 12)
|
dia 1
|
|
Comparar entre caso e controlo as várias dimensões da memória episódica: componente temporal, componente espacial e componente associativa.
Prazo: dia 1
|
A componente temporal é definida pela dimensão temporal. Pontuação (0 a 12) |
dia 1
|
|
Comparar entre caso e controlo as várias dimensões da memória episódica: componente temporal, componente espacial e componente associativa.
Prazo: dia 1
|
O componente de associação é definido pela pontuação vinculativa. Pontuação (0 a 12) |
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-02
- 2022-A02139-34 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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