- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05668598
Création d'un outil écologique d'évaluation de la mémoire épisodique en gériatrie (ECOTESTGER)
Création d'un outil écologique d'évaluation de la mémoire épisodique en gériatrie : une adaptation du test de mémoire à items auto-initiés (MAI)
Dans cette étude, les participants peuvent être recrutés via une consultation programmée et des institutions externes (associations, club des seniors..). Une évaluation neuropsychologique sera réalisée pour déterminer la présence ou l'absence d'une maladie neurodégénérative.
Le test d'étude est MAI écologique. Ces tests sont répartis en deux groupes (avec ou sans troubles neurocognitifs).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les participants peuvent être recrutés via une consultation programmée et des institutions externes (associations, club des seniors..). Une évaluation neuropsychologique sera réalisée pour déterminer la présence ou l'absence d'une maladie neurodégénérative.
Le test d'étude est MAI écologique. La participation sera de 30 minutes pour les patients vus en cas de soins courants et de 2h30 pour ceux qui accompagnent les patients et les participants recrutés dans des établissements externes.
Les participants sont répartis en deux groupes. Groupe 1 : avec troubles neurocognitifs Groupe 2 : sans troubles neurocognitifs
Avantages :
Pour les participants sans trouble neurodégénératif, l'étude permet de prendre le contrôle tôt si une anomalie est détectée.
Le permis d'études permet d'avoir une évaluation cognitive.
Risque : Il est possible que les participants se sentent fatigués. Aucune contrainte pour les participants vus lors de la consultation prévue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brunhilde CANESSON
- Numéro de téléphone: +33 03.21.69.16.36
- E-mail: bcanesson@ch-lens.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mélanie VERLAY
- Numéro de téléphone: +33 03.21.69.10.28
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
Lieux d'étude
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Lens, France, 62408
- Recrutement
- Centre Hospiralier de Lens
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Contact:
- MELANIE VERLAY
- Numéro de téléphone: 0601023068
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
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Chercheur principal:
- BRUNHILDE CANESSON
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ≥ 70 ans
- La personne a une bonne locomotion, se déplace de façon autonome
- Personne accepte de participer
Groupe 1 : 17≤MMSE≤24 (GRECO) Diagnostic des maladies neurodégénératives (troubles neurocognitifs majeurs : Alzheimer, démences mixtes, dégénérescence frontotemporale lobaire, démence vasculaire).
Groupe 2 : MMSE ≥ à 25 (GRECO) Sans maladie neurodégénérative
Critère d'exclusion:
- Personne bénéficiant de mesures de protection légales
- Personne privée de liberté
- Retard mental ou MMSE≤ 16
- Comprendre les troubles verbaux
- Troubles visuels majeurs
- Personne atteinte d'une maladie causant une fatigue accrue
- Personne ayant une pathologie psychiatrique excepté trouble anxieux ou dépressif avec épisodes légers.
- Personne non couverte par l'assurance maladie française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe 1 : avec troubles neurocognitifs
avec des troubles neurocognitifs
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Une évaluation neuropsychologique sera réalisée pour déterminer la présence ou l'absence d'une maladie neurodégénérative. Le test d'étude est MAI écologique. |
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Autre: Groupe 2 : sans troubles neurocognitifs
sans troubles neurocognitifs
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Une évaluation neuropsychologique sera réalisée pour déterminer la présence ou l'absence d'une maladie neurodégénérative. Le test d'étude est MAI écologique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour comparer la performance obtenue au score global, rappelons le MAI écologique entre personnes âgées avec troubles neurocognitifs (groupe 1) et personnes âgées sans troubles neurocognitifs (groupe 2).
Délai: jour 1
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Score global rappelant le test MAI écologique (0 à 12) en deux groupes.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer entre cas et contrôle les différentes dimensions de la mémoire épisodique : composante temporelle, composante spatiale et composante associative.
Délai: jour 1
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La composante spatiale est définie par le score de localisation.
Note (0 à 12)
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jour 1
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Comparer entre cas et contrôle les différentes dimensions de la mémoire épisodique : composante temporelle, composante spatiale et composante associative.
Délai: jour 1
|
La composante temporelle est définie par la dimension temporelle. Note (0 à 12) |
jour 1
|
|
Comparer entre cas et contrôle les différentes dimensions de la mémoire épisodique : composante temporelle, composante spatiale et composante associative.
Délai: jour 1
|
Le composant d'association est défini par le score de liaison. Note (0 à 12) |
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02
- 2022-A02139-34 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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