- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05668598
Creación de una herramienta ecológica para la evaluación de la memoria episódica en geriatría (ECOTESTGER)
Creación de una herramienta ecológica para evaluar la memoria episódica en geriatría: una adaptación de la prueba de memoria con ítems autoiniciados (MAI)
En este estudio, los participantes pueden ser reclutados a través de consultas programadas e instituciones externas (asociaciones, club senior...). Se realizará evaluación neuropsicológica para determinar la presencia o ausencia de enfermedad neurodegenerativa.
La prueba del estudio es MAI ecológico. Esta prueba se asigna en dos grupos (con o sin trastornos neurocognitivos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los participantes pueden ser reclutados a través de consultas programadas e instituciones externas (asociaciones, club senior...). Se realizará evaluación neuropsicológica para determinar la presencia o ausencia de enfermedad neurodegenerativa.
La prueba del estudio es MAI ecológico. La participación será de 30 minutos para pacientes atendidos en caso de atención de rutina y de 2h30 para acompañantes de pacientes y participantes reclutados en instituciones externas.
Los participantes se asignan en dos grupos. Grupo 1: con trastornos neurocognitivos Grupo 2: sin trastornos neurocognitivos
Beneficios :
Para los participantes sin trastorno neurodegenerativo, el estudio permite tomar el control temprano si se detecta alguna anomalía.
El estudio permite tener una evaluación cognitiva.
Riesgo: Es posible que los participantes se sientan cansados. Sin restricciones para los participantes vistos durante la consulta programada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brunhilde CANESSON
- Número de teléfono: +33 03.21.69.16.36
- Correo electrónico: bcanesson@ch-lens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mélanie VERLAY
- Número de teléfono: +33 03.21.69.10.28
- Correo electrónico: mverlay@ch-lens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Lens, Francia, 62408
- Reclutamiento
- Centre Hospiralier de Lens
-
Contacto:
- MELANIE VERLAY
- Número de teléfono: 0601023068
- Correo electrónico: mverlay@ch-lens.fr
-
Investigador principal:
- BRUNHILDE CANESSON
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 70 ans
- La persona tiene buena locomoción, se mueve de forma independiente.
- Personne está de acuerdo en participar
Grupo 1 : 17≤MMSE≤24 (GRECO) Diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas (trastornos neurocognitivos mayores: Alzheimer, demencia mixta, degeneración lobar frontotemporal, demencia vascular).
Grupo 2 : MMSE ≥ à 25 (GRECO) Sin enfermedad neurodegenerativa
Criterio de exclusión:
- Persona con medidas legales de protección
- Persona privada de libertad
- Retraso mental o MMSE≤ 16
- Comprender los trastornos verbales
- Alteraciones visuales importantes
- Persona con enfermedad que causa aumento de la fatiga.
- Persona con patología psiquiátrica excepto trastorno de ansiedad o depresión con episodios leves.
- Persona no cubierta por el seguro nacional de salud francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo 1: con trastornos neurocognitivos
con trastornos neurocognitivos
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Se realizará evaluación neuropsicológica para determinar la presencia o ausencia de enfermedad neurodegenerativa. La prueba del estudio es MAI ecológico. |
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Otro: Grupo 2: sin trastornos neurocognitivos
sin trastornos neurocognitivos
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Se realizará evaluación neuropsicológica para determinar la presencia o ausencia de enfermedad neurodegenerativa. La prueba del estudio es MAI ecológico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para comparar la obtención del rendimiento con la puntuación global, recuerde el MAI ecológico entre personas mayores con trastornos neurocognitivos (grupo 1) y personas mayores sin trastornos neurocognitivos (grupo 2).
Periodo de tiempo: día 1
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La puntuación global recuerda la prueba ecológica MAI (0 a 12) en dos grupos.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar entre caso y control las distintas dimensiones de la memoria episódica: componente temporal, componente espacial y componente asociativo.
Periodo de tiempo: día 1
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El componente espacial se define por la puntuación de localización.
Puntuación (0 a 12)
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día 1
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Comparar entre caso y control las distintas dimensiones de la memoria episódica: componente temporal, componente espacial y componente asociativo.
Periodo de tiempo: día 1
|
El componente temporal se define por la dimensión temporal. Puntuación (0 a 12) |
día 1
|
|
Comparar entre caso y control las distintas dimensiones de la memoria episódica: componente temporal, componente espacial y componente asociativo.
Periodo de tiempo: día 1
|
El componente de asociación se define mediante la puntuación vinculante. Puntuación (0 a 12) |
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-02
- 2022-A02139-34 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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