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Creación de una herramienta ecológica para la evaluación de la memoria episódica en geriatría (ECOTESTGER)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier de Lens

Creación de una herramienta ecológica para evaluar la memoria episódica en geriatría: una adaptación de la prueba de memoria con ítems autoiniciados (MAI)

En este estudio, los participantes pueden ser reclutados a través de consultas programadas e instituciones externas (asociaciones, club senior...). Se realizará evaluación neuropsicológica para determinar la presencia o ausencia de enfermedad neurodegenerativa.

La prueba del estudio es MAI ecológico. Esta prueba se asigna en dos grupos (con o sin trastornos neurocognitivos).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los participantes pueden ser reclutados a través de consultas programadas e instituciones externas (asociaciones, club senior...). Se realizará evaluación neuropsicológica para determinar la presencia o ausencia de enfermedad neurodegenerativa.

La prueba del estudio es MAI ecológico. La participación será de 30 minutos para pacientes atendidos en caso de atención de rutina y de 2h30 para acompañantes de pacientes y participantes reclutados en instituciones externas.

Los participantes se asignan en dos grupos. Grupo 1: con trastornos neurocognitivos Grupo 2: sin trastornos neurocognitivos

Beneficios :

Para los participantes sin trastorno neurodegenerativo, el estudio permite tomar el control temprano si se detecta alguna anomalía.

El estudio permite tener una evaluación cognitiva.

Riesgo: Es posible que los participantes se sientan cansados. Sin restricciones para los participantes vistos durante la consulta programada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brunhilde CANESSON
  • Número de teléfono: +33 03.21.69.16.36
  • Correo electrónico: bcanesson@ch-lens.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mélanie VERLAY
  • Número de teléfono: +33 03.21.69.10.28
  • Correo electrónico: mverlay@ch-lens.fr

Ubicaciones de estudio

      • Lens, Francia, 62408
        • Reclutamiento
        • Centre Hospiralier de Lens
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • BRUNHILDE CANESSON

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥ 70 ans
  • La persona tiene buena locomoción, se mueve de forma independiente.
  • Personne está de acuerdo en participar

Grupo 1 : 17≤MMSE≤24 (GRECO) Diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas (trastornos neurocognitivos mayores: Alzheimer, demencia mixta, degeneración lobar frontotemporal, demencia vascular).

Grupo 2 : MMSE ≥ à 25 (GRECO) Sin enfermedad neurodegenerativa

Criterio de exclusión:

  • Persona con medidas legales de protección
  • Persona privada de libertad
  • Retraso mental o MMSE≤ 16
  • Comprender los trastornos verbales
  • Alteraciones visuales importantes
  • Persona con enfermedad que causa aumento de la fatiga.
  • Persona con patología psiquiátrica excepto trastorno de ansiedad o depresión con episodios leves.
  • Persona no cubierta por el seguro nacional de salud francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo 1: con trastornos neurocognitivos
con trastornos neurocognitivos

Se realizará evaluación neuropsicológica para determinar la presencia o ausencia de enfermedad neurodegenerativa.

La prueba del estudio es MAI ecológico.

Otro: Grupo 2: sin trastornos neurocognitivos
sin trastornos neurocognitivos

Se realizará evaluación neuropsicológica para determinar la presencia o ausencia de enfermedad neurodegenerativa.

La prueba del estudio es MAI ecológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para comparar la obtención del rendimiento con la puntuación global, recuerde el MAI ecológico entre personas mayores con trastornos neurocognitivos (grupo 1) y personas mayores sin trastornos neurocognitivos (grupo 2).
Periodo de tiempo: día 1
La puntuación global recuerda la prueba ecológica MAI (0 a 12) en dos grupos.
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar entre caso y control las distintas dimensiones de la memoria episódica: componente temporal, componente espacial y componente asociativo.
Periodo de tiempo: día 1
El componente espacial se define por la puntuación de localización. Puntuación (0 a 12)
día 1
Comparar entre caso y control las distintas dimensiones de la memoria episódica: componente temporal, componente espacial y componente asociativo.
Periodo de tiempo: día 1

El componente temporal se define por la dimensión temporal.

Puntuación (0 a 12)

día 1
Comparar entre caso y control las distintas dimensiones de la memoria episódica: componente temporal, componente espacial y componente asociativo.
Periodo de tiempo: día 1

El componente de asociación se define mediante la puntuación vinculante.

Puntuación (0 a 12)

día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

8 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

9 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-02
  • 2022-A02139-34 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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