- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05668598
Ekologisen työkalun luominen episodisen muistin arvioimiseksi geriatriassa (ECOTESTGER)
Ekologisen työkalun luominen episodisen muistin arvioimiseksi geriatriassa: muistitestin mukauttaminen oma-aloitteisilla kohteilla (MAI)
Tässä tutkimuksessa osallistujat voidaan rekrytoida sovittujen konsultaatioiden ja ulkopuolisten instituutioiden (yhdistykset, senioriklubi...) kautta. Neuropsykologinen arviointi toteutetaan neurodegeneratiivisen sairauden olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
Tutkimustesti on ekologinen MAI. Tämä testi on jaettu kahteen ryhmään (jossa on neurokognitiivisia häiriöitä tai ei).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujat voidaan rekrytoida sovittujen konsultaatioiden ja ulkopuolisten instituutioiden (yhdistykset, senioriklubi...) kautta. Neuropsykologinen arviointi toteutetaan neurodegeneratiivisen sairauden olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
Tutkimustesti on ekologinen MAI. Osallistumisaika on 30 minuuttia potilaiden vastaanotolla rutiinihoidon yhteydessä ja 2h30 potilaiden saattajilla ja ulkopuolisiin laitoksiin rekrytoiduilla osallistujilla.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1: sairastaa neurokognitiivisia häiriöitä Ryhmä 2: ilman neurokognitiivisia häiriöitä
Edut:
Osallistujille, joilla ei ole hermostoa rappeuttavaa häiriötä, tutkimus mahdollistaa hallinnan varhaisessa vaiheessa, jos poikkeavuus havaitaan.
Opintolupa kognitiiviseen arviointiin.
Riski: On mahdollista, että osallistujat tuntevat itsensä väsyneiksi. Osallistujille ei ole rajoituksia aikataulun mukaisen konsultaation aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lens, Ranska, 62408
- Rekrytointi
- Centre Hospiralier de Lens
-
Ottaa yhteyttä:
- MELANIE VERLAY
- Puhelinnumero: 0601023068
- Sähköposti: mverlay@ch-lens.fr
-
Päätutkija:
- BRUNHILDE CANESSON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 70 ans
- Henkilöllä on hyvä liikkuvuus, liikkuu itsenäisesti
- Henkilökunta suostuu osallistumaan
Ryhmä 1: 17≤MMSE≤24 (GRECO) Hermostoa rappeutuvien sairauksien diagnoosi (suuret neurokognitiiviset häiriöt: Alzheimer, sekamuotoinen dementia, lobar frontotemporaalinen rappeuma, vaskulaarinen dementia).
Ryhmä 2: MMSE ≥ à 25 (GRECO) Ilman hermostoa rappeuttavaa sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on lailliset suojatoimenpiteet
- Vapautensa menettänyt henkilö
- Kehitysvammaisuus tai MMSE≤ 16
- Verbaalisten häiriöiden ymmärtäminen
- Näköhäiriöitä
- Henkilö, jolla on lisääntynyttä väsymystä aiheuttava sairaus
- Henkilö, jolla on psykiatrinen patologia, lukuun ottamatta ahdistuneisuushäiriötä tai masennusta, jolla on lieviä jaksoja.
- Henkilö, joka ei kuulu Ranskan sairausvakuutuksen piiriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ryhmä 1: neurokognitiiviset häiriöt
neurokognitiivisten häiriöiden kanssa
|
Neuropsykologinen arviointi toteutetaan neurodegeneratiivisen sairauden olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi. Tutkimustesti on ekologinen MAI. |
Muut: Ryhmä 2: ilman neurokognitiivisia häiriöitä
ilman neurokognitiivisia häiriöitä
|
Neuropsykologinen arviointi toteutetaan neurodegeneratiivisen sairauden olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi. Tutkimustesti on ekologinen MAI. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suorituskyvyn vertaaminen kokonaispistemäärään muistuttaa ekologista MAI:ta neurokognitiivisia häiriöitä sairastavien (ryhmä 1) ja iäkkäiden, joilla ei ole neurokognitiivisia häiriöitä (ryhmä 2) välillä.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kokonaispisteet muistuttavat ekologista MAI-testiä (0-12) kahdessa ryhmässä.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Episodisen muistin eri ulottuvuuksien vertailu tapauksen ja ohjauksen välillä: ajallinen komponentti, avaruuskomponentti ja assosiaatiokomponentti.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tilakomponentti määritellään lokalisointipisteillä.
Pisteet (0-12)
|
päivä 1
|
Episodisen muistin eri ulottuvuuksien vertailu tapauksen ja ohjauksen välillä: ajallinen komponentti, avaruuskomponentti ja assosiaatiokomponentti.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ajallinen komponentti määritellään ajallisen ulottuvuuden mukaan. Pisteet (0-12) |
päivä 1
|
Episodisen muistin eri ulottuvuuksien vertailu tapauksen ja ohjauksen välillä: ajallinen komponentti, avaruuskomponentti ja assosiaatiokomponentti.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Assosiaatiokomponentti määritellään sitomispisteillä. Pisteet (0-12) |
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-02
- 2022-A02139-34 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ekologinen MAI-testi
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Anzhen HospitalValmis
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Centre Hospitalier Régional Universitaire MontpellierEi vielä rekrytointia
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineTuntematon
-
Vanderbilt University Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Sun Yat-sen UniversityValmisTulehdus | Paksusuolen syöpä
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis