복합 마취의 일부인 위 자율 신경 차단.
2023년 5월 7일 업데이트: Universidad Simón Bolívar
복합 마취의 일부인 위 자율 신경 차단. 마취제 소비에 미치는 영향: 무작위 임상 시험 프로토콜
복강경 위소매절제술 중 수술 중 remifentanil과 할로겐화 마취제의 소비에 대한 조기 자율신경 차단의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
균형잡힌 전신마취는 국소마취 또는 복횡횡단면(TAP), 늑골하 또는 직장주위 차단과 같은 정수리 차단과 병행하더라도 대부분의 복강내 내장 수술, 특히 복강경 위소매절제술에서 방출되는 자율신경 자극을 차단하기에는 불충분하다. LSG).
이러한 자극은 부분적으로 LSG의 여러 단계에서 관찰되는 혈역학적 변화와 이어지는 내장 통증 및 메스꺼움과 구토와 같은 관련 증상의 원인이 됩니다. 침습적 절차.
내장 통증은 환자의 삶의 질, 회복 시간, 간호 시간 할당 및 그에 따른 오피오이드 남용의 위험에 상당한 영향을 미칩니다.
메스꺼움, 음식 과민증 및 통증은 LSG 및 기타 비만 수술 후 대부분의 재입원에 대한 책임이 있습니다.
이 환자들 중 다수는 심각한 호흡 장애 및 기타 동반 질환과 관련이 있습니다.
그들은 종종 더 많은 양의 할로겐화 마취제, 오피오이드 진통제, 항구토제 및 경막외 마취와 같은 기타 마취 양식을 필요로 합니다.
최근의 무작위 임상 시험(RCT)은 새로운 접근법, 즉 위위 자율 신경 차단(PG-ANB)이 안전하고 내장 통증을 해결하는 동시에 아편유사제를 포함한 진통제의 필요성과 환자의 메스꺼움 및 구토 감소에 효과적이라는 것을 입증했습니다. 복강경 위소매절제술 후 첫 24시간.
관찰 시리즈에서 우리는 LSG의 첫 번째 단계로 PG-ANB를 수행함으로써 모르핀 등가 용량 및 할로겐화 마취제의 필요성이 감소하고 이전에 보고된 수술 후 내장 통증 및 관련 증상의 감소를 유지하면서 혈류역학적 안정성이 증가한다는 것을 발견했습니다.
유사하게, 담낭 절제술의 초기 단계로서 적절한 경로를 표적으로 하는 자율신경 차단의 변형을 시행할 때 영향을 받은 환자에서 동일한 유익한 효과가 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
- clinicas Portoazul e Iberoamerica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-각 참여 기관에서 LSG가 예정된 모든 성인 환자.
제외 기준
- 해부학적 어려움으로 인해 PG-ANB를 수행할 수 없음
- 재수술의 필요성
- 수반되는 hiatal hernia 수리 또는 기타 수술 절차의 필요성
- 개복수술로의 전환
- 마취 프로토콜에 설명된 국소 마취제 또는 약물에 대한 알레르기
- 수술 중 합병증(예: 내장 또는 혈관 천공)
- 중환자실 입원이 필요한 마취 관련 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LSG 초기에 수행된 PG-ANB
PG-ANB는 위소매절제술을 시작하기 전 첫 번째 단계로 시술 초기에 수행됩니다.
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왼쪽 12mm 포트를 통해 도입된 정맥 카테터 연장에 25게이지 바늘을 부착하여 위위소망막 신경 차단술을 시행합니다.
주입하는 동안 바늘에 캡을 씌우고 집게를 사용하여 복부 내부에서 캡을 제거하고 직접 관찰합니다.
희석되지 않은 0.5% 부피바카인 20mL의 침투는 유체 침투 전에 조심스럽게 흡인하면서 6단계에서 수행됩니다.
4개의 영역은 미주 신경 및 가지에 인접하고, 2개는 온간 및 좌위 동맥 부근에 있다.
이것은 LSG의 초기에 수행됩니다.
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활성 비교기: LSG 종료 시 수행되는 PG-ANB
PG-ANB는 위소매절제술의 끝에서 수행됩니다.
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왼쪽 12mm 포트를 통해 도입된 정맥 카테터 연장에 25게이지 바늘을 부착하여 위위소망막 신경 차단술을 시행합니다.
주입하는 동안 바늘에 캡을 씌우고 집게를 사용하여 복부 내부에서 캡을 제거하고 직접 관찰합니다.
희석되지 않은 0.5% 부피바카인 20mL의 침투는 유체 침투 전에 조심스럽게 흡인하면서 6단계에서 수행됩니다.
4개의 영역은 미주 신경 및 가지에 인접하고, 2개는 온간 및 좌위 동맥 부근에 있다.
이것은 LSG의 끝에서 수행됩니다>
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 마취 지속 시간
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투여된 레미펜타닐의 양은 소비된 믹스의 양을 기준으로 계산되고 총 mcg 및 mcg/kg/min으로 보고됩니다.
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마취 지속 시간
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할로겐화 제제(세보플루란)의 수술 중 소비
기간: 마취 지속 시간
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마취기는 ml/min 단위로 보고되는 sevoflurane(Dräger Primus)의 투여량을 결정합니다.
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마취 지속 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Aldrete Scale로 측정한 마취 회복
기간: 수술 한시간 후
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0에서 15까지의 수정된 Aldrete 척도(더 높은 점수는 마취로부터 더 나은 회복과 관련됨)를 평가하고 수술 후 15분 및 1시간에 기록합니다.
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수술 한시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rafael Pantoja, MD, Universidad Simón Bolívar
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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