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청소년 베이핑 프로토콜에 대한 청소년 베이핑 특성화 및 부모의 견해

2024년 4월 25일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 설명:

이 프로토콜은 볼티모어 지역을 중심으로 전자담배를 피우는 청소년의 특성과 청소년 전자담배를 피우는 청소년 및 청소년 부모의 태도를 탐구합니다. 가설: (청소년) 현재 전자담배를 피우는 청소년은 전자담배를 도움이 필요한 문제로 여기지 않을 것이며 전자담배를 피우지 않는 청소년보다 정신 건강 증상이 더 많을 것입니다. 현재 vaping 및 non vaping 청소년 그룹. (부모) 전자담배를 사용하는 부모는 전자담배를 사용하지 않는 부모보다 청소년 전자담배 사용을 승인할 가능성이 더 높습니다.

목표:

주요 목적: 청소년 베이핑 패턴, 전반적인 약물 사용, 인지된 스트레스 및 마음챙김 명상에 대한 인식을 특성화합니다.

2차 목표: 현재 베이핑, 이전 베이핑 및 비베이핑 청소년의 정신 건강 증상을 특성화하고 청소년 베이핑에 대한 부모의 태도를 특성화합니다.

끝점:

1차 종점: 청소년 베이퍼의 습관과 베이핑에 대한 태도에 대한 적절한 설명.

2차 종점: 청소년 베이퍼, 이전 베이퍼 및 비베이퍼, 그리고 청소년 베이퍼에 대한 부모의 태도에 대한 적절한 비교.

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연구 개요

상세 설명

연구 설명:

이 프로토콜은 볼티모어 지역을 중심으로 전자담배를 피우는 청소년의 특성과 청소년 전자담배를 피우는 청소년 및 청소년 부모의 태도를 탐구합니다. 가설: (청소년) 현재 전자담배를 피우는 청소년은 전자담배를 도움이 필요한 문제로 여기지 않을 것이며 전자담배를 피우지 않는 청소년보다 정신 건강 증상이 더 많을 것입니다. 현재 vaping 및 non vaping 청소년 그룹. (부모) 전자담배를 사용하는 부모는 전자담배를 사용하지 않는 부모보다 청소년 전자담배 사용을 승인할 가능성이 더 높습니다.

목표:

주요 목적: 청소년 베이핑 패턴, 전반적인 약물 사용, 인지된 스트레스 및 마음챙김 명상에 대한 인식을 특성화합니다.

2차 목표: 현재 베이핑, 이전 베이핑 및 비베이핑 청소년의 정신 건강 증상을 특성화하고 청소년 베이핑에 대한 부모의 태도를 특성화합니다.

끝점:

1차 종점: 청소년 베이퍼의 습관과 베이핑에 대한 태도에 대한 적절한 설명.

2차 종점: 청소년 베이퍼, 이전 베이퍼 및 비베이퍼, 그리고 청소년 베이퍼에 대한 부모의 태도에 대한 적절한 비교.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • National Institute on Drug Abuse
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

청소년 및 부모 참가자는 자신의 스마트폰/컴퓨터/태블릿 장치를 통해 인터넷을 통해 설문 조사에 등록됩니다.

설명

  • 포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음을 충족해야 합니다.

13-17세의 청소년 또는 13-17세의 청소년을 양육하고 있다고 밝힌 성인이거나 전자담배를 사용하고 있다고 의심되는 사람이어야 합니다. 전자담배를 피우는 청소년과 함께 전자담배를 피우지 않는 청소년을 포함하고 있지만 전자담배를 피우는(또는 의심되는) 청소년의 부모만 포함하고 있습니다. 왜냐하면 이 집단이 다가오는 MBSR 연구와 가장 직접적으로 관련이 있기 때문입니다. 청소년 베이핑에 가장 직접적인 실질적 의미를 갖는 것은 이러한 부모의 태도입니다. 모든 참가자는 설문조사를 끝까지 완료할 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

비영어권 사용자는 이 연구에 참여할 수 없습니다. 정당성: 설문조사가 구성된 설문지는 영어 이외의 언어로 모두 검증되지 않았습니다. 우리는 동의서와 설문조사를 번역할 자원이 없습니다.

간단한 설명 후 문항에 답하는 등 조사의 목적에 대한 이해를 입증할 수 없는 자는 대상에서 제외됩니다. 정당성: 참여에 대한 사전 동의를 제공하고 설문 조사 질문에 의미 있는 답변을 제공할 수 있으려면 설문 조사의 목적을 이해할 수 있는 능력이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
전자 담배를 피우는 십대의 부모
400명의 부모 참가자, 베이핑을 알고/의심하는 13-17세 청소년을 양육하는 것으로 식별하는 성인으로 정의됨.
이전에 vaped 십대
청소년 N=400(이전 베이핑)
베이핑을 한 번도 하지 않은 십대
청소년 N=400(베이핑한 적이 없음).
베이핑하는 십대
N=400으로 구성된 청소년 참가자(미성년자 대상)(현재 vaping, 이전 30일 기간 중 최소 하루 vaping으로 정의됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이핑에 대한 태도
기간: 조사시
청소년 베이퍼의 습관과 베이핑에 대한 태도에 대한 적절한 설명.
조사시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 담배를 피우는 십대 부모의 특징
기간: 조사시
청소년 베이퍼에 대한 부모의 태도.
조사시
정신 건강 및 기타 약물 사용에 대한 전자담배 청소년과 전자담배 청소년의 비교
기간: 조사시
정신 건강 및 기타 약물 사용에 대한 청소년 베이퍼, 이전 베이퍼 및 비베이퍼의 적절한 비교.
조사시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 24일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10001196
  • 001196-DA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

.우리는 프로토콜에 명시된 대로 잠재적으로 향후 데이터 전송 계약을 통해 데이터를 공유할 계획입니다. 모든 공유 데이터는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거됩니다. 비식별 데이터는 적절하게 관리되는 데이터베이스 및/또는 적절한 데이터 공유 계약이 체결된 협력자@@@@@@와 공유될 수 있습니다. 프로토콜에 이미 지정된 데이터 공유 계획(향후 데이터 공유 계약의 개요) 외에 공유할 지원 정보 유형, IPD 공유 시간 프레임, IPD 공유 액세스 기준에 대한 결정을 아직 ​​확정하지 않았습니다. 기타 향후 데이터 공유 계약을 위해.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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