- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05669716
청소년 베이핑 프로토콜에 대한 청소년 베이핑 특성화 및 부모의 견해
연구 설명:
이 프로토콜은 볼티모어 지역을 중심으로 전자담배를 피우는 청소년의 특성과 청소년 전자담배를 피우는 청소년 및 청소년 부모의 태도를 탐구합니다. 가설: (청소년) 현재 전자담배를 피우는 청소년은 전자담배를 도움이 필요한 문제로 여기지 않을 것이며 전자담배를 피우지 않는 청소년보다 정신 건강 증상이 더 많을 것입니다. 현재 vaping 및 non vaping 청소년 그룹. (부모) 전자담배를 사용하는 부모는 전자담배를 사용하지 않는 부모보다 청소년 전자담배 사용을 승인할 가능성이 더 높습니다.
목표:
주요 목적: 청소년 베이핑 패턴, 전반적인 약물 사용, 인지된 스트레스 및 마음챙김 명상에 대한 인식을 특성화합니다.
2차 목표: 현재 베이핑, 이전 베이핑 및 비베이핑 청소년의 정신 건강 증상을 특성화하고 청소년 베이핑에 대한 부모의 태도를 특성화합니다.
끝점:
1차 종점: 청소년 베이퍼의 습관과 베이핑에 대한 태도에 대한 적절한 설명.
2차 종점: 청소년 베이퍼, 이전 베이퍼 및 비베이퍼, 그리고 청소년 베이퍼에 대한 부모의 태도에 대한 적절한 비교.
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연구 개요
상세 설명
연구 설명:
이 프로토콜은 볼티모어 지역을 중심으로 전자담배를 피우는 청소년의 특성과 청소년 전자담배를 피우는 청소년 및 청소년 부모의 태도를 탐구합니다. 가설: (청소년) 현재 전자담배를 피우는 청소년은 전자담배를 도움이 필요한 문제로 여기지 않을 것이며 전자담배를 피우지 않는 청소년보다 정신 건강 증상이 더 많을 것입니다. 현재 vaping 및 non vaping 청소년 그룹. (부모) 전자담배를 사용하는 부모는 전자담배를 사용하지 않는 부모보다 청소년 전자담배 사용을 승인할 가능성이 더 높습니다.
목표:
주요 목적: 청소년 베이핑 패턴, 전반적인 약물 사용, 인지된 스트레스 및 마음챙김 명상에 대한 인식을 특성화합니다.
2차 목표: 현재 베이핑, 이전 베이핑 및 비베이핑 청소년의 정신 건강 증상을 특성화하고 청소년 베이핑에 대한 부모의 태도를 특성화합니다.
끝점:
1차 종점: 청소년 베이퍼의 습관과 베이핑에 대한 태도에 대한 적절한 설명.
2차 종점: 청소년 베이퍼, 이전 베이퍼 및 비베이퍼, 그리고 청소년 베이퍼에 대한 부모의 태도에 대한 적절한 비교.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betty Jo Salmeron, M.D.
- 전화번호: (667) 312-5266
- 이메일: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: NIDA IRP Screening Team
- 전화번호: (800) 535-8254
- 이메일: researchstudies@nida.nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- National Institute on Drug Abuse
-
연락하다:
- Betty Jo Salmeron, M.D.
- 전화번호: 443-740-2651
- 이메일: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음을 충족해야 합니다.
13-17세의 청소년 또는 13-17세의 청소년을 양육하고 있다고 밝힌 성인이거나 전자담배를 사용하고 있다고 의심되는 사람이어야 합니다. 전자담배를 피우는 청소년과 함께 전자담배를 피우지 않는 청소년을 포함하고 있지만 전자담배를 피우는(또는 의심되는) 청소년의 부모만 포함하고 있습니다. 왜냐하면 이 집단이 다가오는 MBSR 연구와 가장 직접적으로 관련이 있기 때문입니다. 청소년 베이핑에 가장 직접적인 실질적 의미를 갖는 것은 이러한 부모의 태도입니다. 모든 참가자는 설문조사를 끝까지 완료할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
비영어권 사용자는 이 연구에 참여할 수 없습니다. 정당성: 설문조사가 구성된 설문지는 영어 이외의 언어로 모두 검증되지 않았습니다. 우리는 동의서와 설문조사를 번역할 자원이 없습니다.
간단한 설명 후 문항에 답하는 등 조사의 목적에 대한 이해를 입증할 수 없는 자는 대상에서 제외됩니다. 정당성: 참여에 대한 사전 동의를 제공하고 설문 조사 질문에 의미 있는 답변을 제공할 수 있으려면 설문 조사의 목적을 이해할 수 있는 능력이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전자 담배를 피우는 십대의 부모
400명의 부모 참가자, 베이핑을 알고/의심하는 13-17세 청소년을 양육하는 것으로 식별하는 성인으로 정의됨.
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이전에 vaped 십대
청소년 N=400(이전 베이핑)
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베이핑을 한 번도 하지 않은 십대
청소년 N=400(베이핑한 적이 없음).
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베이핑하는 십대
N=400으로 구성된 청소년 참가자(미성년자 대상)(현재 vaping, 이전 30일 기간 중 최소 하루 vaping으로 정의됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이핑에 대한 태도
기간: 조사시
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청소년 베이퍼의 습관과 베이핑에 대한 태도에 대한 적절한 설명.
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조사시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 담배를 피우는 십대 부모의 특징
기간: 조사시
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청소년 베이퍼에 대한 부모의 태도.
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조사시
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정신 건강 및 기타 약물 사용에 대한 전자담배 청소년과 전자담배 청소년의 비교
기간: 조사시
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정신 건강 및 기타 약물 사용에 대한 청소년 베이퍼, 이전 베이퍼 및 비베이퍼의 적절한 비교.
|
조사시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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