- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05669716
Caracterização do vaping adolescente e visões dos pais sobre o protocolo vaping adolescente
Descrição do estudo:
Este protocolo explorará as características dos adolescentes que vaporizam e as atitudes de adolescentes e pais de adolescentes que vaporizam em relação ao vaporizador adolescente, com foco na área de Baltimore. Hipóteses: (Adolescente) Atualmente, os adolescentes vaporizadores não verão o vaping como um problema para o qual procuram ajuda e terão mais sintomas de saúde mental do que os adolescentes não vaporizadores, enquanto os adolescentes não vaporizadores verão o vaping de forma mais negativa com os adolescentes ex-vaporizadores pontuando entre os grupos de adolescentes atualmente vaping e não vaping. (Pai) Os pais que vaporizam têm maior probabilidade de aprovar o vaporizador de seus adolescentes do que os pais que não vaporizam.
Objetivos.
Objetivo primário: caracterizar os padrões de vaping de adolescentes, uso geral de drogas, estresse percebido e consciência da meditação mindfulness.
Objetivos Secundários: Caracterizar os sintomas de saúde mental de adolescentes que atualmente vaporizam, ex-vaping e não-vaping, e caracterizar as atitudes dos pais em relação ao vaping de seus adolescentes.
Pontos finais:
Ponto final primário: Uma descrição adequada dos hábitos e atitudes dos vapers adolescentes em relação aos seus vaping.
Desfechos secundários: Uma comparação adequada de vapers adolescentes, ex-vapers e não vapers e das atitudes dos pais em relação aos vapers adolescentes.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Este protocolo explorará as características dos adolescentes que vaporizam e as atitudes de adolescentes e pais de adolescentes que vaporizam em relação ao vaporizador adolescente, com foco na área de Baltimore. Hipóteses: (Adolescente) Atualmente, os adolescentes vaporizadores não verão o vaping como um problema para o qual procuram ajuda e terão mais sintomas de saúde mental do que os adolescentes não vaporizadores, enquanto os adolescentes não vaporizadores verão o vaping de forma mais negativa com os adolescentes ex-vaporizadores pontuando entre os grupos de adolescentes atualmente vaping e não vaping. (Pai) Os pais que vaporizam têm maior probabilidade de aprovar o vaporizador de seus adolescentes do que os pais que não vaporizam.
Objetivos.
Objetivo primário: caracterizar os padrões de vaping de adolescentes, uso geral de drogas, estresse percebido e consciência da meditação mindfulness.
Objetivos Secundários: Caracterizar os sintomas de saúde mental de adolescentes que atualmente vaporizam, ex-vaping e não-vaping, e caracterizar as atitudes dos pais em relação ao vaping de seus adolescentes.
Pontos finais:
Ponto final primário: Uma descrição adequada dos hábitos e atitudes dos vapers adolescentes em relação aos seus vaping.
Desfechos secundários: Uma comparação adequada de vapers adolescentes, ex-vapers e não vapers e das atitudes dos pais em relação aos vapers adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar neste estudo, um indivíduo deve:
Ser um adolescente de 13 a 17 anos OU um adulto que se identifica como pai de um adolescente de 13 a 17 anos que eles sabem/suspeitam que está fumando. Embora estejamos incluindo adolescentes que não fumam além daqueles que fumam, estamos incluindo apenas pais de adolescentes que fumam (ou são suspeitos de fuma) porque é essa população que é mais diretamente relevante para o próximo estudo MBSR, e são as atitudes desses pais que têm significado prático mais direto no vaping adolescente. Todos os participantes devem estar dispostos a completar a pesquisa até o fim.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Não falantes de inglês não podem participar deste estudo. Justificativa: Os questionários a partir dos quais a pesquisa é construída não são todos validados em outros idiomas além do inglês. Não temos recursos para traduzir o consentimento e as pesquisas.
Serão excluídos aqueles que não puderem demonstrar compreensão do objetivo da pesquisa respondendo às perguntas após uma breve explicação. Justificativa: A capacidade de entender o objetivo da pesquisa é necessária para fornecer consentimento informado para participar e ser capaz de fornecer respostas significativas às perguntas da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pais de adolescentes que vaporizam
400 participantes pais, definidos como um adulto que se identifica como pai de um adolescente de 13 a 17 anos que eles sabem/suspeitam que está fumando.
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|
adolescentes que anteriormente vaporizavam
Adolescentes N = 400 (anteriormente vaporizadores)
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|
adolescentes que nunca vaporizaram
Adolescentes N = 400 (nunca vaporizaram).
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adolescentes que vaporizam
participantes adolescentes (sujeitos menores), compostos por N = 400 (atualmente vaping, definido como vaping pelo menos um dia no período anterior de 30 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitude em relação ao vaping
Prazo: no momento da pesquisa
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Uma descrição adequada dos hábitos e atitudes dos vapers adolescentes em relação ao vaping.
|
no momento da pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características de pais de adolescentes que vaporizam
Prazo: no momento da pesquisa
|
atitudes dos pais em relação aos vapers adolescentes.
|
no momento da pesquisa
|
|
comparação de adolescentes vaping e não vaping sobre saúde mental e uso de outras drogas
Prazo: no momento da pesquisa
|
Uma comparação adequada de vapers adolescentes, ex-vapers e não vapers sobre saúde mental e uso de outras drogas.
|
no momento da pesquisa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10001196
- 001196-DA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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