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Caracterização do vaping adolescente e visões dos pais sobre o protocolo vaping adolescente

19 de dezembro de 2025 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Descrição do estudo:

Este protocolo explorará as características dos adolescentes que vaporizam e as atitudes de adolescentes e pais de adolescentes que vaporizam em relação ao vaporizador adolescente, com foco na área de Baltimore. Hipóteses: (Adolescente) Atualmente, os adolescentes vaporizadores não verão o vaping como um problema para o qual procuram ajuda e terão mais sintomas de saúde mental do que os adolescentes não vaporizadores, enquanto os adolescentes não vaporizadores verão o vaping de forma mais negativa com os adolescentes ex-vaporizadores pontuando entre os grupos de adolescentes atualmente vaping e não vaping. (Pai) Os pais que vaporizam têm maior probabilidade de aprovar o vaporizador de seus adolescentes do que os pais que não vaporizam.

Objetivos.

Objetivo primário: caracterizar os padrões de vaping de adolescentes, uso geral de drogas, estresse percebido e consciência da meditação mindfulness.

Objetivos Secundários: Caracterizar os sintomas de saúde mental de adolescentes que atualmente vaporizam, ex-vaping e não-vaping, e caracterizar as atitudes dos pais em relação ao vaping de seus adolescentes.

Pontos finais:

Ponto final primário: Uma descrição adequada dos hábitos e atitudes dos vapers adolescentes em relação aos seus vaping.

Desfechos secundários: Uma comparação adequada de vapers adolescentes, ex-vapers e não vapers e das atitudes dos pais em relação aos vapers adolescentes.

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Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Descrição do estudo:

Este protocolo explorará as características dos adolescentes que vaporizam e as atitudes de adolescentes e pais de adolescentes que vaporizam em relação ao vaporizador adolescente, com foco na área de Baltimore. Hipóteses: (Adolescente) Atualmente, os adolescentes vaporizadores não verão o vaping como um problema para o qual procuram ajuda e terão mais sintomas de saúde mental do que os adolescentes não vaporizadores, enquanto os adolescentes não vaporizadores verão o vaping de forma mais negativa com os adolescentes ex-vaporizadores pontuando entre os grupos de adolescentes atualmente vaping e não vaping. (Pai) Os pais que vaporizam têm maior probabilidade de aprovar o vaporizador de seus adolescentes do que os pais que não vaporizam.

Objetivos.

Objetivo primário: caracterizar os padrões de vaping de adolescentes, uso geral de drogas, estresse percebido e consciência da meditação mindfulness.

Objetivos Secundários: Caracterizar os sintomas de saúde mental de adolescentes que atualmente vaporizam, ex-vaping e não-vaping, e caracterizar as atitudes dos pais em relação ao vaping de seus adolescentes.

Pontos finais:

Ponto final primário: Uma descrição adequada dos hábitos e atitudes dos vapers adolescentes em relação aos seus vaping.

Desfechos secundários: Uma comparação adequada de vapers adolescentes, ex-vapers e não vapers e das atitudes dos pais em relação aos vapers adolescentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

726

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os adolescentes e pais participantes serão inscritos na pesquisa pela internet, por meio de seu próprio smartphone/computador/tablet.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para participar neste estudo, um indivíduo deve:

Ser um adolescente de 13 a 17 anos OU um adulto que se identifica como pai de um adolescente de 13 a 17 anos que eles sabem/suspeitam que está fumando. Embora estejamos incluindo adolescentes que não fumam além daqueles que fumam, estamos incluindo apenas pais de adolescentes que fumam (ou são suspeitos de fuma) porque é essa população que é mais diretamente relevante para o próximo estudo MBSR, e são as atitudes desses pais que têm significado prático mais direto no vaping adolescente. Todos os participantes devem estar dispostos a completar a pesquisa até o fim.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Não falantes de inglês não podem participar deste estudo. Justificativa: Os questionários a partir dos quais a pesquisa é construída não são todos validados em outros idiomas além do inglês. Não temos recursos para traduzir o consentimento e as pesquisas.

Serão excluídos aqueles que não puderem demonstrar compreensão do objetivo da pesquisa respondendo às perguntas após uma breve explicação. Justificativa: A capacidade de entender o objetivo da pesquisa é necessária para fornecer consentimento informado para participar e ser capaz de fornecer respostas significativas às perguntas da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pais de adolescentes que vaporizam
400 participantes pais, definidos como um adulto que se identifica como pai de um adolescente de 13 a 17 anos que eles sabem/suspeitam que está fumando.
adolescentes que anteriormente vaporizavam
Adolescentes N = 400 (anteriormente vaporizadores)
adolescentes que nunca vaporizaram
Adolescentes N = 400 (nunca vaporizaram).
adolescentes que vaporizam
participantes adolescentes (sujeitos menores), compostos por N = 400 (atualmente vaping, definido como vaping pelo menos um dia no período anterior de 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitude em relação ao vaping
Prazo: no momento da pesquisa
Uma descrição adequada dos hábitos e atitudes dos vapers adolescentes em relação ao vaping.
no momento da pesquisa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características de pais de adolescentes que vaporizam
Prazo: no momento da pesquisa
atitudes dos pais em relação aos vapers adolescentes.
no momento da pesquisa
comparação de adolescentes vaping e não vaping sobre saúde mental e uso de outras drogas
Prazo: no momento da pesquisa
Uma comparação adequada de vapers adolescentes, ex-vapers e não vapers sobre saúde mental e uso de outras drogas.
no momento da pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10001196
  • 001196-DA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

.Planejamos compartilhar dados conforme especificado no protocolo e, possivelmente, por meio de contratos futuros de transferência de dados. Quaisquer dados compartilhados serão despojados de identificadores antes da liberação para compartilhamento. Dados não identificados podem ser compartilhados com bancos de dados administrados adequadamente e/ou com colaboradores@@@@@@com os quais acordos adequados de compartilhamento de dados estão em vigor. Fora do plano de compartilhamento de dados já especificado no protocolo (no que seria descrito em um futuro acordo de compartilhamento de dados), ainda não finalizamos as decisões sobre os tipos de informações de suporte que serão compartilhadas, IPD Sharing Time Frame, IPD Sharing Access Criteria para outros contratos futuros de compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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