- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05669716
Caratterizzazione dello svapo adolescenziale e opinioni dei genitori sul protocollo di svapo adolescenziale
Descrizione dello studio:
Questo protocollo esplorerà le caratteristiche degli adolescenti che svapano e gli atteggiamenti di adolescenti e genitori di adolescenti che svapano nei confronti dello svapo adolescenziale, concentrandosi sull'area di Baltimora. Ipotesi: (Adolescenti) Gli adolescenti attualmente svapatori non vedranno lo svapo come un problema per il quale cercano aiuto e avranno più sintomi di salute mentale rispetto agli adolescenti non svapatori, mentre gli adolescenti non svapatori vedranno lo svapo in modo più negativo con gli adolescenti che precedentemente svapavano con un punteggio tra il gruppi di adolescenti attualmente vaping e non vaping. (Genitore) I genitori che svapano saranno più propensi ad approvare lo svapo dei loro adolescenti rispetto ai genitori non svapatori.
Obiettivi:
Obiettivo primario: caratterizzare i modelli di svapo adolescenziale, l'uso complessivo di droghe, lo stress percepito e la consapevolezza della meditazione consapevole.
Obiettivi secondari: caratterizzare i sintomi di salute mentale degli adolescenti attualmente svapatori, precedentemente svapatori e non svapatori, e caratterizzare gli atteggiamenti dei genitori nei confronti dello svapo dei loro adolescenti.
Endpoint:
Endpoint primario: una descrizione adeguata delle abitudini e degli atteggiamenti dei vapers adolescenti nei confronti del loro svapo.
Endpoint secondari: un confronto adeguato tra vapers adolescenti, ex vapers e non vapers e degli atteggiamenti dei genitori nei confronti dei vapers adolescenti.
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Questo protocollo esplorerà le caratteristiche degli adolescenti che svapano e gli atteggiamenti di adolescenti e genitori di adolescenti che svapano nei confronti dello svapo adolescenziale, concentrandosi sull'area di Baltimora. Ipotesi: (Adolescenti) Gli adolescenti attualmente svapatori non vedranno lo svapo come un problema per il quale cercano aiuto e avranno più sintomi di salute mentale rispetto agli adolescenti non svapatori, mentre gli adolescenti non svapatori vedranno lo svapo in modo più negativo con gli adolescenti che precedentemente svapavano con un punteggio tra il gruppi di adolescenti attualmente vaping e non vaping. (Genitore) I genitori che svapano saranno più propensi ad approvare lo svapo dei loro adolescenti rispetto ai genitori non svapatori.
Obiettivi:
Obiettivo primario: caratterizzare i modelli di svapo adolescenziale, l'uso complessivo di droghe, lo stress percepito e la consapevolezza della meditazione consapevole.
Obiettivi secondari: caratterizzare i sintomi di salute mentale degli adolescenti attualmente svapatori, precedentemente svapatori e non svapatori, e caratterizzare gli atteggiamenti dei genitori nei confronti dello svapo dei loro adolescenti.
Endpoint:
Endpoint primario: una descrizione adeguata delle abitudini e degli atteggiamenti dei vapers adolescenti nei confronti del loro svapo.
Endpoint secondari: un confronto adeguato tra vapers adolescenti, ex vapers e non vapers e degli atteggiamenti dei genitori nei confronti dei vapers adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Betty Jo Salmeron, M.D.
- Numero di telefono: (667) 312-5266
- Email: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: NIDA IRP Screening Team
- Numero di telefono: (800) 535-8254
- Email: researchstudies@nida.nih.gov
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Reclutamento
- National Institute on Drug Abuse
-
Contatto:
- Betty Jo Salmeron, M.D.
- Numero di telefono: 443-740-2651
- Email: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve:
Essere un adolescente di età compresa tra 13 e 17 anni, OPPURE un adulto che si identifica come genitore di un adolescente di età compresa tra 13 e 17 anni che sa/sospetta stia svapando. Mentre includiamo gli adolescenti che non svapano oltre a quelli che lo fanno, includiamo solo i genitori di adolescenti che lo fanno (o si sospetta che lo facciano) perché è questa popolazione che è più direttamente rilevante per il prossimo studio MBSR, e sono gli atteggiamenti di questi genitori che hanno il significato pratico più diretto sullo svapo adolescenziale. Tutti i partecipanti devono essere disposti a completare il sondaggio fino alla fine.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Chi non parla inglese non può partecipare a questo studio. Giustificazione: i questionari da cui è costruito il sondaggio non sono tutti convalidati in lingue diverse dall'inglese. Non abbiamo le risorse per tradurre il consenso e i sondaggi.
Coloro che non potranno dimostrare di aver compreso lo scopo del sondaggio rispondendo alle domande dopo una breve spiegazione saranno esclusi. Giustificazione: la capacità di comprendere lo scopo del sondaggio è necessaria per fornire il consenso informato alla partecipazione e per poter fornire risposte significative alle domande del sondaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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genitori di adolescenti che svapano
400 genitori partecipanti, definiti come un adulto che si identifica come genitore di un adolescente di età compresa tra 13 e 17 anni che sa/sospetta stia svapando.
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adolescenti che precedentemente svapavano
Adolescenti N=400 (precedentemente svapati)
|
adolescenti che non hanno mai svapato
Adolescenti N=400 (mai svapati).
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adolescenti che svapano
partecipanti adolescenti (soggetti minori), composti da N=400 (attualmente svapanti, definiti come svapatori di almeno un giorno nei precedenti 30 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamento verso lo svapo
Lasso di tempo: al momento del sondaggio
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Una descrizione adeguata delle abitudini e degli atteggiamenti dei vapers adolescenti nei confronti del loro svapo.
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al momento del sondaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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caratteristiche dei genitori di adolescenti che svapano
Lasso di tempo: al momento del sondaggio
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atteggiamenti dei genitori nei confronti dei vapers adolescenti.
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al momento del sondaggio
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confronto tra adolescenti che svapano e non svapano sulla salute mentale e sull'uso di altre droghe
Lasso di tempo: al momento del sondaggio
|
Un confronto adeguato tra vapers adolescenti, ex vapers e non vapers sulla salute mentale e sull'uso di altre droghe.
|
al momento del sondaggio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10001196
- 001196-DA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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