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Caratterizzazione dello svapo adolescenziale e opinioni dei genitori sul protocollo di svapo adolescenziale

25 aprile 2024 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Descrizione dello studio:

Questo protocollo esplorerà le caratteristiche degli adolescenti che svapano e gli atteggiamenti di adolescenti e genitori di adolescenti che svapano nei confronti dello svapo adolescenziale, concentrandosi sull'area di Baltimora. Ipotesi: (Adolescenti) Gli adolescenti attualmente svapatori non vedranno lo svapo come un problema per il quale cercano aiuto e avranno più sintomi di salute mentale rispetto agli adolescenti non svapatori, mentre gli adolescenti non svapatori vedranno lo svapo in modo più negativo con gli adolescenti che precedentemente svapavano con un punteggio tra il gruppi di adolescenti attualmente vaping e non vaping. (Genitore) I genitori che svapano saranno più propensi ad approvare lo svapo dei loro adolescenti rispetto ai genitori non svapatori.

Obiettivi:

Obiettivo primario: caratterizzare i modelli di svapo adolescenziale, l'uso complessivo di droghe, lo stress percepito e la consapevolezza della meditazione consapevole.

Obiettivi secondari: caratterizzare i sintomi di salute mentale degli adolescenti attualmente svapatori, precedentemente svapatori e non svapatori, e caratterizzare gli atteggiamenti dei genitori nei confronti dello svapo dei loro adolescenti.

Endpoint:

Endpoint primario: una descrizione adeguata delle abitudini e degli atteggiamenti dei vapers adolescenti nei confronti del loro svapo.

Endpoint secondari: un confronto adeguato tra vapers adolescenti, ex vapers e non vapers e degli atteggiamenti dei genitori nei confronti dei vapers adolescenti.

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Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

Questo protocollo esplorerà le caratteristiche degli adolescenti che svapano e gli atteggiamenti di adolescenti e genitori di adolescenti che svapano nei confronti dello svapo adolescenziale, concentrandosi sull'area di Baltimora. Ipotesi: (Adolescenti) Gli adolescenti attualmente svapatori non vedranno lo svapo come un problema per il quale cercano aiuto e avranno più sintomi di salute mentale rispetto agli adolescenti non svapatori, mentre gli adolescenti non svapatori vedranno lo svapo in modo più negativo con gli adolescenti che precedentemente svapavano con un punteggio tra il gruppi di adolescenti attualmente vaping e non vaping. (Genitore) I genitori che svapano saranno più propensi ad approvare lo svapo dei loro adolescenti rispetto ai genitori non svapatori.

Obiettivi:

Obiettivo primario: caratterizzare i modelli di svapo adolescenziale, l'uso complessivo di droghe, lo stress percepito e la consapevolezza della meditazione consapevole.

Obiettivi secondari: caratterizzare i sintomi di salute mentale degli adolescenti attualmente svapatori, precedentemente svapatori e non svapatori, e caratterizzare gli atteggiamenti dei genitori nei confronti dello svapo dei loro adolescenti.

Endpoint:

Endpoint primario: una descrizione adeguata delle abitudini e degli atteggiamenti dei vapers adolescenti nei confronti del loro svapo.

Endpoint secondari: un confronto adeguato tra vapers adolescenti, ex vapers e non vapers e degli atteggiamenti dei genitori nei confronti dei vapers adolescenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Reclutamento
        • National Institute on Drug Abuse
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti adolescenti e genitori saranno iscritti al sondaggio tramite Internet, tramite il proprio dispositivo smartphone/computer/tablet.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve:

Essere un adolescente di età compresa tra 13 e 17 anni, OPPURE un adulto che si identifica come genitore di un adolescente di età compresa tra 13 e 17 anni che sa/sospetta stia svapando. Mentre includiamo gli adolescenti che non svapano oltre a quelli che lo fanno, includiamo solo i genitori di adolescenti che lo fanno (o si sospetta che lo facciano) perché è questa popolazione che è più direttamente rilevante per il prossimo studio MBSR, e sono gli atteggiamenti di questi genitori che hanno il significato pratico più diretto sullo svapo adolescenziale. Tutti i partecipanti devono essere disposti a completare il sondaggio fino alla fine.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Chi non parla inglese non può partecipare a questo studio. Giustificazione: i questionari da cui è costruito il sondaggio non sono tutti convalidati in lingue diverse dall'inglese. Non abbiamo le risorse per tradurre il consenso e i sondaggi.

Coloro che non potranno dimostrare di aver compreso lo scopo del sondaggio rispondendo alle domande dopo una breve spiegazione saranno esclusi. Giustificazione: la capacità di comprendere lo scopo del sondaggio è necessaria per fornire il consenso informato alla partecipazione e per poter fornire risposte significative alle domande del sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
genitori di adolescenti che svapano
400 genitori partecipanti, definiti come un adulto che si identifica come genitore di un adolescente di età compresa tra 13 e 17 anni che sa/sospetta stia svapando.
adolescenti che precedentemente svapavano
Adolescenti N=400 (precedentemente svapati)
adolescenti che non hanno mai svapato
Adolescenti N=400 (mai svapati).
adolescenti che svapano
partecipanti adolescenti (soggetti minori), composti da N=400 (attualmente svapanti, definiti come svapatori di almeno un giorno nei precedenti 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento verso lo svapo
Lasso di tempo: al momento del sondaggio
Una descrizione adeguata delle abitudini e degli atteggiamenti dei vapers adolescenti nei confronti del loro svapo.
al momento del sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche dei genitori di adolescenti che svapano
Lasso di tempo: al momento del sondaggio
atteggiamenti dei genitori nei confronti dei vapers adolescenti.
al momento del sondaggio
confronto tra adolescenti che svapano e non svapano sulla salute mentale e sull'uso di altre droghe
Lasso di tempo: al momento del sondaggio
Un confronto adeguato tra vapers adolescenti, ex vapers e non vapers sulla salute mentale e sull'uso di altre droghe.
al momento del sondaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

24 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10001196
  • 001196-DA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

.Abbiamo in programma di condividere i dati come specificato nel protocollo e potenzialmente attraverso futuri accordi di trasferimento dei dati. Qualsiasi dato condiviso verrà privato degli identificatori prima del rilascio per la condivisione. I dati anonimizzati possono essere condivisi con banche dati opportunamente amministrate e/o con collaboratori@@@@@@con i quali sono in essere opportuni accordi di condivisione dei dati. Al di fuori del piano di condivisione dei dati già specificato nel protocollo (in quello che sarebbe delineato in un futuro accordo di condivisione dei dati), non abbiamo ancora finalizzato decisioni sui tipi di informazioni di supporto che saranno condivise, periodo di condivisione IPD, criteri di accesso alla condivisione IPD per altri futuri accordi di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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