- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05669716
Vaping-Charakterisierung von Jugendlichen und Elternansichten zum Vaping-Protokoll von Jugendlichen
Studienbeschreibung:
Dieses Protokoll wird die Eigenschaften von Jugendlichen, die dampfen, und die Einstellungen von Jugendlichen und Eltern von Jugendlichen, die dampfen, gegenüber jugendlichem Dampfen untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Region Baltimore liegt. Hypothesen: (Jugendliche) Derzeit dampfende Jugendliche werden das Dampfen nicht als Problem ansehen, für das sie Hilfe suchen, und mehr psychische Gesundheitssymptome haben als nicht dampfende Jugendliche, während nicht dampfende Jugendliche das Dampfen negativer sehen, während früher dampfende Jugendliche zwischen den Punkten liegen derzeit dampfende und nicht dampfende jugendliche Gruppen. (Eltern) Eltern, die dampfen, werden das Dampfen ihrer Jugendlichen eher gutheißen als nicht dampfende Eltern.
Ziele:
Primäres Ziel: Charakterisierung jugendlicher Vaping-Muster, des allgemeinen Drogenkonsums, des wahrgenommenen Stresses und des Bewusstseins für Achtsamkeitsmeditation.
Sekundäre Ziele: Charakterisierung der psychischen Gesundheitssymptome von derzeit dampfenden, ehemals dampfenden und nicht dampfenden Jugendlichen und Charakterisierung der Einstellungen der Eltern gegenüber dem Dampfen ihrer Jugendlichen.
Endpunkte:
Primärer Endpunkt: Eine angemessene Beschreibung der Gewohnheiten und Einstellungen jugendlicher Dampfer gegenüber ihrem Dampfen.
Sekundäre Endpunkte: Ein angemessener Vergleich von jugendlichen Dampfern, ehemaligen Dampfern und Nicht-Dampfern und der Einstellung der Eltern gegenüber jugendlichen Dampfern.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienbeschreibung:
Dieses Protokoll wird die Eigenschaften von Jugendlichen, die dampfen, und die Einstellungen von Jugendlichen und Eltern von Jugendlichen, die dampfen, gegenüber jugendlichem Dampfen untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Region Baltimore liegt. Hypothesen: (Jugendliche) Derzeit dampfende Jugendliche werden das Dampfen nicht als Problem ansehen, für das sie Hilfe suchen, und mehr psychische Gesundheitssymptome haben als nicht dampfende Jugendliche, während nicht dampfende Jugendliche das Dampfen negativer sehen, während früher dampfende Jugendliche zwischen den Punkten liegen derzeit dampfende und nicht dampfende jugendliche Gruppen. (Eltern) Eltern, die dampfen, werden das Dampfen ihrer Jugendlichen eher gutheißen als nicht dampfende Eltern.
Ziele:
Primäres Ziel: Charakterisierung jugendlicher Vaping-Muster, des allgemeinen Drogenkonsums, des wahrgenommenen Stresses und des Bewusstseins für Achtsamkeitsmeditation.
Sekundäre Ziele: Charakterisierung der psychischen Gesundheitssymptome von derzeit dampfenden, ehemals dampfenden und nicht dampfenden Jugendlichen und Charakterisierung der Einstellungen der Eltern gegenüber dem Dampfen ihrer Jugendlichen.
Endpunkte:
Primärer Endpunkt: Eine angemessene Beschreibung der Gewohnheiten und Einstellungen jugendlicher Dampfer gegenüber ihrem Dampfen.
Sekundäre Endpunkte: Ein angemessener Vergleich von jugendlichen Dampfern, ehemaligen Dampfern und Nicht-Dampfern und der Einstellung der Eltern gegenüber jugendlichen Dampfern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person:
Sie müssen ein Jugendlicher im Alter von 13 bis 17 Jahren ODER ein Erwachsener sein, der sich als Eltern eines Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren ausgibt, von dem er weiß/vermutet, dass er dampft. Während wir Jugendliche, die nicht dampfen, zusätzlich zu denen, die dampfen, einbeziehen, schließen wir nur Eltern von Jugendlichen ein, die dampfen (oder bei denen ein Verdacht besteht), weil es diese Population ist, die für die bevorstehende MBSR-Studie am unmittelbarsten relevant ist, und Es sind die Einstellungen dieser Eltern, die die direkteste praktische Bedeutung für das jugendliche Dampfen haben. Alle Teilnehmer müssen bereit sein, die Umfrage bis zum Ende auszufüllen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Nicht-englischsprachige Personen können an dieser Studie nicht teilnehmen. Begründung: Die Fragebögen, aus denen die Umfrage aufgebaut ist, sind nicht alle in anderen Sprachen als Englisch validiert. Wir haben nicht die Ressourcen, um die Einwilligung und Umfragen zu übersetzen.
Ausgeschlossen werden Personen, die nach einer kurzen Erläuterung durch die Beantwortung der Fragen kein Verständnis für den Zweck der Umfrage nachweisen können. Begründung: Die Fähigkeit, den Zweck der Umfrage zu verstehen, ist erforderlich, um eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen und sinnvolle Antworten auf die Fragen der Umfrage geben zu können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eltern von Teenagern, die dampfen
400 Elternteile, definiert als ein Erwachsener, der sich als Elternteil eines Jugendlichen im Alter von 13-17 Jahren identifiziert, von dem sie wissen/vermuten, dass er dampft.
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Teenager, die früher gedampft haben
Jugendliche N=400 (früher gedampft)
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Teenager, die noch nie gedampft haben
Jugendliche N=400 (noch nie gedampft).
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Jugendliche, die dampfen
jugendliche Teilnehmer (Minderjährige), bestehend aus N=400 (derzeit Dampfen, definiert als Dampfen an mindestens einem Tag in den vorangegangenen 30 Tagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellung zum Dampfen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Befragung
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Eine angemessene Beschreibung der Gewohnheiten und Einstellungen jugendlicher Dampfer zu ihrem Dampfen.
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zum Zeitpunkt der Befragung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eigenschaften von Eltern von Teenagern, die dampfen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Befragung
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Einstellungen der Eltern gegenüber jugendlichen Dampfern.
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zum Zeitpunkt der Befragung
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Vergleich von dampfenden und nicht dampfenden Teenagern zu psychischer Gesundheit und anderem Drogenkonsum
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Befragung
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Ein adäquater Vergleich jugendlicher Dampfer, ehemaliger Dampfer und Nicht-Dampfer zu psychischer Gesundheit und anderem Drogenkonsum.
|
zum Zeitpunkt der Befragung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10001196
- 001196-DA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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