Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka wapowania nastolatków i opinie rodziców na temat protokołu wapowania nastolatków

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opis badania:

Ten protokół zbada charakterystykę nastolatków, którzy wapują, oraz postawy nastolatków i rodziców nastolatków, którzy wapują, w stosunku do nastolatków, koncentrując się na obszarze Baltimore. Hipotezy: (Młodzież) Obecnie młodzież waporyzująca nie będzie postrzegać waporyzacji jako problemu, w związku z którym szuka pomocy i będzie miała więcej objawów zdrowia psychicznego niż niewapująca młodzież, podczas gdy niewapująca młodzież będzie postrzegać waporyzację bardziej negatywnie, a wcześniej waporyzująca młodzież uzyska wynik między obecnie waporyzujące i nie waporyzujące grupy nastolatków. (Rodzic) Rodzice, którzy wapują, będą bardziej skłonni zaakceptować waporyzację ich nastolatków niż rodzice, którzy nie wapują.

Cele:

Główny cel: scharakteryzowanie wzorców wapowania nastolatków, ogólnego używania narkotyków, postrzeganego stresu i świadomości medytacji uważności.

Cele drugorzędne: scharakteryzowanie objawów zdrowia psychicznego obecnie waporyzujących, wcześniej waporyzujących i nie waporyzujących nastolatków oraz scharakteryzowanie postaw rodziców wobec wapowania nastolatków.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Adekwatny opis nawyków nastoletnich vaperów i postaw wobec ich vapingu.

Drugorzędowe punkty końcowe: Odpowiednie porównanie nastoletnich vaperów, byłych vaperów i nie-vaperów oraz postaw rodziców wobec nastoletnich vaperów.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Opis badania:

Ten protokół zbada charakterystykę nastolatków, którzy wapują, oraz postawy nastolatków i rodziców nastolatków, którzy wapują, w stosunku do nastolatków, koncentrując się na obszarze Baltimore. Hipotezy: (Młodzież) Obecnie młodzież waporyzująca nie będzie postrzegać waporyzacji jako problemu, w związku z którym szuka pomocy i będzie miała więcej objawów zdrowia psychicznego niż niewapująca młodzież, podczas gdy niewapująca młodzież będzie postrzegać waporyzację bardziej negatywnie, a wcześniej waporyzująca młodzież uzyska wynik między obecnie waporyzujące i nie waporyzujące grupy nastolatków. (Rodzic) Rodzice, którzy wapują, będą bardziej skłonni zaakceptować waporyzację ich nastolatków niż rodzice, którzy nie wapują.

Cele:

Główny cel: scharakteryzowanie wzorców wapowania nastolatków, ogólnego używania narkotyków, postrzeganego stresu i świadomości medytacji uważności.

Cele drugorzędne: scharakteryzowanie objawów zdrowia psychicznego obecnie waporyzujących, wcześniej waporyzujących i nie waporyzujących nastolatków oraz scharakteryzowanie postaw rodziców wobec wapowania nastolatków.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Adekwatny opis nawyków nastoletnich vaperów i postaw wobec ich vapingu.

Drugorzędowe punkty końcowe: Odpowiednie porównanie nastoletnich vaperów, byłych vaperów i nie-vaperów oraz postaw rodziców wobec nastoletnich vaperów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

726

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i rodzice zostaną zapisani do ankiety przez Internet, za pośrednictwem własnego smartfona/komputera/tabletu.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi:

Być nastolatkiem w wieku 13-17 LUB dorosłym, który identyfikuje się jako rodzic nastolatka w wieku 13-17 lat, o którym wie/podejrzewa, że ​​używa waporyzatora. Chociaż uwzględniamy nastolatków, którzy nie wapują oprócz tych, którzy wapują, uwzględniamy tylko rodziców nastolatków, którzy wapują (lub są podejrzani o to), ponieważ to właśnie ta populacja jest najbardziej bezpośrednio związana z nadchodzącym badaniem MBSR i to postawy tych rodziców mają najbardziej bezpośrednie praktyczne znaczenie dla waporyzacji nastolatków. Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić chęć wypełnienia ankiety do końca.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoby nie mówiące po angielsku nie mogą brać udziału w tym badaniu. Uzasadnienie: Nie wszystkie kwestionariusze, z których zbudowano ankietę, są zatwierdzane w językach innych niż angielski. Nie mamy zasobów, aby przetłumaczyć zgody i ankiety.

Osoby, które nie będą w stanie wykazać zrozumienia celu ankiety, odpowiadając na pytania po krótkim wyjaśnieniu, zostaną wykluczone. Uzasadnienie: Do wyrażenia świadomej zgody na udział i udzielenia sensownych odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie wymagana jest umiejętność zrozumienia celu ankiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
rodzice nastolatków, którzy wapują
400 uczestników-rodziców, zdefiniowanych jako osoba dorosła, która identyfikuje się jako rodzic nastolatka w wieku 13-17 lat, o którym wiedzą/podejrzewają, że wapuje.
nastolatków, którzy wcześniej wapowali
Młodzież N=400 (wcześniej wapowana)
nastolatki, które nigdy nie wapowały
Młodzież N=400 (nigdy nie wapowana).
nastolatki, które wapują
młodzież (osoby niepełnoletnie), składająca się z N=400 (obecnie waporyzująca, zdefiniowana jako waporyzująca co najmniej jeden dzień w poprzednim 30-dniowym okresie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek do wapowania
Ramy czasowe: w czasie badania
Adekwatny opis nawyków nastoletnich vaperów i postaw wobec ich vapingu.
w czasie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cechy rodziców nastolatków, którzy wapują
Ramy czasowe: w czasie badania
postawy rodziców wobec nastoletnich vaperów.
w czasie badania
porównanie nastolatków waporyzujących i nie wapujących pod kątem zdrowia psychicznego i używania innych narkotyków
Ramy czasowe: w czasie badania
Odpowiednie porównanie nastoletnich vaperów, byłych vaperów i nie-vaperów pod względem zdrowia psychicznego i używania innych narkotyków.
w czasie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10001196
  • 001196-DA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

.Planujemy udostępniać dane zgodnie z protokołem i potencjalnie w ramach przyszłych umów o przekazywaniu danych. Wszelkie udostępnione dane zostaną pozbawione identyfikatorów przed udostępnieniem. Zanonimizowane dane mogą być udostępniane odpowiednio administrowanym bazom danych i/lub współpracownikom@@@@@@, z którymi obowiązują odpowiednie umowy dotyczące udostępniania danych. Poza planem udostępniania danych już określonym w protokole (co zostanie określone w przyszłej umowie o udostępnianiu danych), nie podjęliśmy jeszcze decyzji dotyczących rodzajów informacji pomocniczych, które będą udostępniane, ram czasowych udostępniania IPD, kryteriów dostępu do udostępniania IPD w przypadku innych przyszłych umów dotyczących udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj