- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05669716
Charakterystyka wapowania nastolatków i opinie rodziców na temat protokołu wapowania nastolatków
Opis badania:
Ten protokół zbada charakterystykę nastolatków, którzy wapują, oraz postawy nastolatków i rodziców nastolatków, którzy wapują, w stosunku do nastolatków, koncentrując się na obszarze Baltimore. Hipotezy: (Młodzież) Obecnie młodzież waporyzująca nie będzie postrzegać waporyzacji jako problemu, w związku z którym szuka pomocy i będzie miała więcej objawów zdrowia psychicznego niż niewapująca młodzież, podczas gdy niewapująca młodzież będzie postrzegać waporyzację bardziej negatywnie, a wcześniej waporyzująca młodzież uzyska wynik między obecnie waporyzujące i nie waporyzujące grupy nastolatków. (Rodzic) Rodzice, którzy wapują, będą bardziej skłonni zaakceptować waporyzację ich nastolatków niż rodzice, którzy nie wapują.
Cele:
Główny cel: scharakteryzowanie wzorców wapowania nastolatków, ogólnego używania narkotyków, postrzeganego stresu i świadomości medytacji uważności.
Cele drugorzędne: scharakteryzowanie objawów zdrowia psychicznego obecnie waporyzujących, wcześniej waporyzujących i nie waporyzujących nastolatków oraz scharakteryzowanie postaw rodziców wobec wapowania nastolatków.
Punkty końcowe:
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Adekwatny opis nawyków nastoletnich vaperów i postaw wobec ich vapingu.
Drugorzędowe punkty końcowe: Odpowiednie porównanie nastoletnich vaperów, byłych vaperów i nie-vaperów oraz postaw rodziców wobec nastoletnich vaperów.
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis badania:
Ten protokół zbada charakterystykę nastolatków, którzy wapują, oraz postawy nastolatków i rodziców nastolatków, którzy wapują, w stosunku do nastolatków, koncentrując się na obszarze Baltimore. Hipotezy: (Młodzież) Obecnie młodzież waporyzująca nie będzie postrzegać waporyzacji jako problemu, w związku z którym szuka pomocy i będzie miała więcej objawów zdrowia psychicznego niż niewapująca młodzież, podczas gdy niewapująca młodzież będzie postrzegać waporyzację bardziej negatywnie, a wcześniej waporyzująca młodzież uzyska wynik między obecnie waporyzujące i nie waporyzujące grupy nastolatków. (Rodzic) Rodzice, którzy wapują, będą bardziej skłonni zaakceptować waporyzację ich nastolatków niż rodzice, którzy nie wapują.
Cele:
Główny cel: scharakteryzowanie wzorców wapowania nastolatków, ogólnego używania narkotyków, postrzeganego stresu i świadomości medytacji uważności.
Cele drugorzędne: scharakteryzowanie objawów zdrowia psychicznego obecnie waporyzujących, wcześniej waporyzujących i nie waporyzujących nastolatków oraz scharakteryzowanie postaw rodziców wobec wapowania nastolatków.
Punkty końcowe:
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Adekwatny opis nawyków nastoletnich vaperów i postaw wobec ich vapingu.
Drugorzędowe punkty końcowe: Odpowiednie porównanie nastoletnich vaperów, byłych vaperów i nie-vaperów oraz postaw rodziców wobec nastoletnich vaperów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi:
Być nastolatkiem w wieku 13-17 LUB dorosłym, który identyfikuje się jako rodzic nastolatka w wieku 13-17 lat, o którym wie/podejrzewa, że używa waporyzatora. Chociaż uwzględniamy nastolatków, którzy nie wapują oprócz tych, którzy wapują, uwzględniamy tylko rodziców nastolatków, którzy wapują (lub są podejrzani o to), ponieważ to właśnie ta populacja jest najbardziej bezpośrednio związana z nadchodzącym badaniem MBSR i to postawy tych rodziców mają najbardziej bezpośrednie praktyczne znaczenie dla waporyzacji nastolatków. Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić chęć wypełnienia ankiety do końca.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoby nie mówiące po angielsku nie mogą brać udziału w tym badaniu. Uzasadnienie: Nie wszystkie kwestionariusze, z których zbudowano ankietę, są zatwierdzane w językach innych niż angielski. Nie mamy zasobów, aby przetłumaczyć zgody i ankiety.
Osoby, które nie będą w stanie wykazać zrozumienia celu ankiety, odpowiadając na pytania po krótkim wyjaśnieniu, zostaną wykluczone. Uzasadnienie: Do wyrażenia świadomej zgody na udział i udzielenia sensownych odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie wymagana jest umiejętność zrozumienia celu ankiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
rodzice nastolatków, którzy wapują
400 uczestników-rodziców, zdefiniowanych jako osoba dorosła, która identyfikuje się jako rodzic nastolatka w wieku 13-17 lat, o którym wiedzą/podejrzewają, że wapuje.
|
|
nastolatków, którzy wcześniej wapowali
Młodzież N=400 (wcześniej wapowana)
|
|
nastolatki, które nigdy nie wapowały
Młodzież N=400 (nigdy nie wapowana).
|
|
nastolatki, które wapują
młodzież (osoby niepełnoletnie), składająca się z N=400 (obecnie waporyzująca, zdefiniowana jako waporyzująca co najmniej jeden dzień w poprzednim 30-dniowym okresie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek do wapowania
Ramy czasowe: w czasie badania
|
Adekwatny opis nawyków nastoletnich vaperów i postaw wobec ich vapingu.
|
w czasie badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cechy rodziców nastolatków, którzy wapują
Ramy czasowe: w czasie badania
|
postawy rodziców wobec nastoletnich vaperów.
|
w czasie badania
|
|
porównanie nastolatków waporyzujących i nie wapujących pod kątem zdrowia psychicznego i używania innych narkotyków
Ramy czasowe: w czasie badania
|
Odpowiednie porównanie nastoletnich vaperów, byłych vaperów i nie-vaperów pod względem zdrowia psychicznego i używania innych narkotyków.
|
w czasie badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10001196
- 001196-DA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .