Teenagers Vaping-karakterisering og forældres synspunkter om Adolescent Vaping-protokollen
Studiebeskrivelse:
Denne protokol vil udforske karakteristika for teenagere, der damper, og holdningerne hos teenagere og forældre til teenagere, der damper over for teenagere, med fokus på Baltimore-området. Hypoteser: (Tenagere) I øjeblikket vil dampende unge ikke se dampning som et problem, som de søger hjælp til, og de vil have flere psykiske symptomer end unge, der ikke damper, mens unge, der ikke damper, vil se dampning mere negativt, mens tidligere dampende teenagere scorer mellem i øjeblikket vaping og ikke-vaping ungdomsgrupper. (Forældre) Forældre, der vaper, vil være mere tilbøjelige til at godkende deres teenagers vaping end ikke-vaping forældre.
Mål:
Primært mål: At karakterisere teenagers vaping-mønstre, overordnet stofbrug, opfattet stress og bevidsthed om mindfulness-meditation.
Sekundære mål: At karakterisere de psykiske symptomer hos aktuelt dampende, tidligere dampende og ikke-dampende unge, og at karakterisere forældrenes holdninger til deres unges dampning.
Slutpunkter:
Primært endepunkt: En fyldestgørende beskrivelse af teenagers vapers vaner og holdninger til deres vaping.
Sekundære endepunkter: En passende sammenligning af teenagere, tidligere vapers og ikke-vapers og af forældres holdninger til unge vapers.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne protokol vil udforske karakteristika for teenagere, der damper, og holdningerne hos teenagere og forældre til teenagere, der damper over for teenagere, med fokus på Baltimore-området. Hypoteser: (Tenagere) I øjeblikket vil dampende unge ikke se dampning som et problem, som de søger hjælp til, og de vil have flere psykiske symptomer end unge, der ikke damper, mens unge, der ikke damper, vil se dampning mere negativt, mens tidligere dampende teenagere scorer mellem i øjeblikket vaping og ikke-vaping ungdomsgrupper. (Forældre) Forældre, der vaper, vil være mere tilbøjelige til at godkende deres teenagers vaping end ikke-vaping forældre.
Mål:
Primært mål: At karakterisere teenagers vaping-mønstre, overordnet stofbrug, opfattet stress og bevidsthed om mindfulness-meditation.
Sekundære mål: At karakterisere de psykiske symptomer hos aktuelt dampende, tidligere dampende og ikke-dampende unge, og at karakterisere forældrenes holdninger til deres unges dampning.
Slutpunkter:
Primært endepunkt: En fyldestgørende beskrivelse af teenagers vapers vaner og holdninger til deres vaping.
Sekundære endepunkter: En passende sammenligning af teenagere, tidligere vapers og ikke-vapers og af forældres holdninger til unge vapers.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Betty Jo Salmeron, M.D.
- Telefonnummer: (667) 312-5266
- E-mail: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: NIDA IRP Screening Team
- Telefonnummer: (800) 535-8254
- E-mail: researchstudies@nida.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Rekruttering
- National Institute on Drug Abuse
-
Kontakt:
- Betty Jo Salmeron, M.D.
- Telefonnummer: 443-740-2651
- E-mail: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person:
Vær en teenager i alderen 13-17, ELLER en voksen, der identificerer sig som forældre til en teenager i alderen 13-17, som de ved/mistanker om, damper. Mens vi inkluderer unge, der ikke vaperer ud over dem, der laver vape, inkluderer vi kun forældre til unge, der laver (eller er mistænkt for at) vape, fordi det er denne population, der er mest direkte relevant for den kommende MBSR-undersøgelse, og det er disse forældres holdninger, der har den mest direkte praktiske betydning for unges vaping. Alle deltagere skal være villige til at udfylde undersøgelsen til slutningen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Ikke-engelsktalende kan ikke deltage i denne undersøgelse. Begrundelse: Spørgeskemaerne, som undersøgelsen er opbygget ud fra, er ikke alle valideret på andre sprog end engelsk. Vi har ikke ressourcerne til at oversætte samtykket og undersøgelserne.
De, der ikke kan demonstrere forståelse for formålet med undersøgelsen ved at besvare spørgsmål efter en kort forklaring, vil blive udelukket. Begrundelse: Evnen til at forstå formålet med undersøgelsen er påkrævet for at give informeret samtykke til at deltage og for at kunne give meningsfulde svar på undersøgelsens spørgsmål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
forældre til teenagere, der vaper
400 forældredeltagere, defineret som en voksen, der identificerer sig som forældre til en teenager i alderen 13-17, som de ved/mistanker om, damper.
|
|
teenagere, der tidligere vapede
Unge N=400 (tidligere vaped)
|
|
teenagere, der aldrig vapede
Unge N=400 (aldrig dampet).
|
|
teenagere, der vaper
unge deltagere (mindre forsøgspersoner), bestående af N=400 (aktuelt vaping, defineret som vaping mindst én dag i den foregående 30-dages periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til vaping
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet
|
En fyldestgørende beskrivelse af teenagers vapers vaner og holdninger til deres vaping.
|
på undersøgelsestidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakteristika for forældre til teenagere, der vape
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet
|
forældrenes holdning til unge vapers.
|
på undersøgelsestidspunktet
|
|
sammenligning af vaping og ikke-vaping teenagere om mental sundhed og andet stofbrug
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet
|
En passende sammenligning af teenagere, tidligere vapers og ikke-vapers om mental sundhed og andet stofbrug.
|
på undersøgelsestidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10001196
- 001196-DA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .