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思春期の電子タバコの特性評価と思春期の電子タバコ プロトコルに関する親の見解

2025年12月19日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

調査の説明:

このプロトコルでは、ボルチモア地域に焦点を当てて、電子タバコを吸う青年の特徴と、電子タバコを吸う青年とその両親の態度を探ります。 仮説: (思春期) 現在、電子タバコを使用している若者は、電子タバコを使用していない若者よりも電子タバコを問題とは見なさず、電子タバコを使用していない若者よりもメンタルヘルスの症状が多く見られます。現在電子タバコを使用している、および電子タバコを使用していない思春期のグループ。 (親) 電子タバコを使用する親は、電子タバコを使用しない親よりも思春期の電子タバコを承認する可能性が高くなります。

目的:

主な目的: 思春期の電子タバコの使用パターン、全体的な薬物使用、知覚されたストレス、およびマインドフルネス瞑想の認識を特徴付ける。

副次的な目的: 現在電子タバコを使用している、以前に電子タバコを使用していた、および電子タバコを使用していない若者のメンタルヘルス症状を特徴付け、若者の電子タバコに対する親の態度を特徴付けること。

エンドポイント:

主要エンドポイント: 思春期の電子タバコ使用者の習慣と電子タバコに対する態度の適切な説明。

副次評価項目: 思春期の電子タバコ使用者、以前の電子タバコ使用者と非電子タバコ使用者、および思春期の電子タバコ使用者に対する親の態度の適切な比較。

...

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

調査の説明:

このプロトコルでは、ボルチモア地域に焦点を当てて、電子タバコを吸う青年の特徴と、電子タバコを吸う青年とその両親の態度を探ります。 仮説: (思春期) 現在、電子タバコを使用している若者は、電子タバコを使用していない若者よりも電子タバコを問題とは見なさず、電子タバコを使用していない若者よりもメンタルヘルスの症状が多く見られます。現在電子タバコを使用している、および電子タバコを使用していない思春期のグループ。 (親) 電子タバコを使用する親は、電子タバコを使用しない親よりも思春期の電子タバコを承認する可能性が高くなります。

目的:

主な目的: 思春期の電子タバコの使用パターン、全体的な薬物使用、知覚されたストレス、およびマインドフルネス瞑想の認識を特徴付ける。

副次的な目的: 現在電子タバコを使用している、以前に電子タバコを使用していた、および電子タバコを使用していない若者のメンタルヘルス症状を特徴付け、若者の電子タバコに対する親の態度を特徴付けること。

エンドポイント:

主要エンドポイント: 思春期の電子タバコ使用者の習慣と電子タバコに対する態度の適切な説明。

副次評価項目: 思春期の電子タバコ使用者、以前の電子タバコ使用者と非電子タバコ使用者、および思春期の電子タバコ使用者に対する親の態度の適切な比較。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

726

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute on Drug Abuse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

青少年と親の参加者は、自分のスマートフォン/コンピューター/タブレット デバイスを介して、インターネット経由で調査に登録されます。

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次のことを行う必要があります。

13 歳から 17 歳の青年であるか、電子タバコを使用していることを知っている/疑っている 13 歳から 17 歳の青年を育てていると自認する成人であること。 電子タバコを吸う人に加えて、電子タバコを吸わない青少年も含めていますが、今後の MBSR 研究に最も直接的に関連するのは電子タバコを吸う (または疑われる) 青少年の親のみです。思春期の電子タバコに関して最も直接的な実際的な意味を持つのは、これらの親の態度です。 すべての参加者は、調査を最後まで完了する意思がある必要があります。

除外基準:

英語を話さない人はこの研究に参加できません。 正当化: 調査を構成するアンケートは、英語以外の言語ですべて検証されているわけではありません。 同意とアンケートを翻訳するリソースがありません。

簡単な説明の後、質問への回答で調査の趣旨をご理解いただけない方は対象外とさせていただきます。 正当化: 調査に参加するためのインフォームド コンセントを提供し、調査の質問に対して有意義な回答を提供できるようにするためには、調査の目的を理解する能力が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
蒸気を吸う十代の若者の両親
400 人の親の参加者。13 歳から 17 歳の若者を育てていると特定した大人として定義されます。
以前電子タバコを吸った十代の若者たち
青少年 N=400 (以前は電子タバコを吸っていた)
電子タバコを吸ったことのない十代の若者たち
青少年 N=400 (電子タバコを吸ったことがない)。
蒸気を吸う十代の若者たち
思春期の参加者 (未成年の被験者)、N=400 (現在電子タバコを使用しており、過去 30 日間に少なくとも 1 日電子タバコを使用していると定義)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子タバコに対する態度
時間枠:調査時
思春期の電子タバコ使用者の習慣と電子タバコに対する態度の適切な説明。
調査時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子タバコを吸う10代の親の特徴
時間枠:調査時
思春期のベイパーに対する親の態度。
調査時
メンタルヘルスやその他の薬物使用に関する電子タバコを使用しているティーンエイジャーと電子タバコを使用していないティーンエイジャーの比較
時間枠:調査時
思春期の電子タバコ使用者、元電子タバコ使用者、非電子タバコ使用者のメンタルヘルスおよびその他の薬物使用に関する適切な比較。
調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Betty Jo Salmeron, M.D.、National Institute on Drug Abuse (NIDA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月9日

一次修了 (実際)

2025年9月25日

研究の完了 (実際)

2025年9月25日

試験登録日

最初に提出

2022年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月30日

最初の投稿 (実際)

2023年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月19日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10001196
  • 001196-DA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

.プロトコルで指定されているとおりにデータを共有する予定であり、将来のデータ転送契約を通じて共有する可能性もあります。 共有データは、共有のためにリリースする前に識別子が取り除かれます。 匿名化されたデータは、適切に管理されたデータベースおよび/または適切なデータ共有契約が締結されている協力者@@@@@@と共有される場合があります。 プロトコルで既に指定されているデータ共有計画 (将来のデータ共有契約で概説される予定) 以外では、共有されるサポート情報の種類、IPD 共有時間枠、IPD 共有アクセス基準に関する決定をまだ確定していません。その他の将来のデータ共有契約。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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