- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05669716
Характеристика подросткового вейпинга и взгляды родителей на протокол подросткового вейпинга
Описание исследования:
В этом протоколе будут изучены характеристики подростков, которые вейпингуют, и отношение подростков и родителей подростков, которые вейпингуют, к вейпингу среди подростков, уделяя особое внимание району Балтимора. Гипотезы: (Подросток) В настоящее время подростки, употребляющие вейпинг, не будут рассматривать вейпинг как проблему, с которой они обращаются за помощью, и у них будет больше симптомов психического здоровья, чем у некурящих подростков, в то время как подростки, не употребляющие вейпинг, будут относиться к вейпингу более негативно, а подростки, ранее употреблявшие вейпинг, набирают между в настоящее время вейпирующие и не вейпинговые подростковые группы. (Родитель) Родители, которые вейпингуют, с большей вероятностью одобрят вейпинг своего подростка, чем родители, не употребляющие вейпинг.
Цели:
Основная цель: охарактеризовать модели подросткового курения, общее употребление наркотиков, воспринимаемый стресс и осведомленность о медитации осознанности.
Второстепенные цели: Охарактеризовать симптомы психического здоровья подростков, употребляющих вейпы в настоящее время, ранее употреблявших и не употреблявших вейпинг, а также охарактеризовать отношение родителей к вейпингу подростков.
Конечные точки:
Первичная конечная точка: Адекватное описание привычек и отношения подростков-вейперов к курению.
Вторичные конечные точки: Адекватное сравнение вейперов-подростков, бывших вейперов и не-вейперов, а также отношения родителей к вейперам-подросткам.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Описание исследования:
В этом протоколе будут изучены характеристики подростков, которые вейпингуют, и отношение подростков и родителей подростков, которые вейпингуют, к вейпингу среди подростков, уделяя особое внимание району Балтимора. Гипотезы: (Подросток) В настоящее время подростки, употребляющие вейпинг, не будут рассматривать вейпинг как проблему, с которой они обращаются за помощью, и у них будет больше симптомов психического здоровья, чем у некурящих подростков, в то время как подростки, не употребляющие вейпинг, будут относиться к вейпингу более негативно, а подростки, ранее употреблявшие вейпинг, набирают между в настоящее время вейпирующие и не вейпинговые подростковые группы. (Родитель) Родители, которые вейпингуют, с большей вероятностью одобрят вейпинг своего подростка, чем родители, не употребляющие вейпинг.
Цели:
Основная цель: охарактеризовать модели подросткового курения, общее употребление наркотиков, воспринимаемый стресс и осведомленность о медитации осознанности.
Второстепенные цели: Охарактеризовать симптомы психического здоровья подростков, употребляющих вейпы в настоящее время, ранее употреблявших и не употреблявших вейпинг, а также охарактеризовать отношение родителей к вейпингу подростков.
Конечные точки:
Первичная конечная точка: Адекватное описание привычек и отношения подростков-вейперов к курению.
Вторичные конечные точки: Адекватное сравнение вейперов-подростков, бывших вейперов и не-вейперов, а также отношения родителей к вейперам-подросткам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Для того, чтобы иметь право на участие в этом исследовании, физическое лицо должно:
Быть подростком в возрасте 13–17 лет ИЛИ взрослым, который идентифицирует себя как родитель подростка в возрасте 13–17 лет, который, как они знают/подозревают, курит вейпы. Хотя мы включаем подростков, которые не употребляют вейпы, в дополнение к тем, кто их употребляет, мы включаем только родителей подростков, которые употребляют вейпы (или подозреваются в этом), потому что именно эта группа населения наиболее непосредственно связана с предстоящим исследованием MBSR, и именно отношение этих родителей имеет самое непосредственное практическое значение в отношении вейпинга подростков. Все участники должны быть готовы пройти опрос до конца.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Не говорящие по-английски не могут участвовать в этом исследовании. Обоснование: Не все анкеты, на основе которых составлено обследование, утверждены на других языках, кроме английского. У нас нет ресурсов для перевода согласия и опросов.
Те, кто не сможет продемонстрировать понимание цели опроса, ответив на вопросы после краткого объяснения, будут исключены. Обоснование: способность понимать цель опроса необходима для того, чтобы предоставить информированное согласие на участие и иметь возможность дать содержательные ответы на вопросы опроса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
родители подростков, которые вейпинг
400 участников-родителей, определенных как взрослые, которые считают себя родителями подростка в возрасте 13-17 лет, который, как они знают/подозревают, курит вейпы.
|
|
подростки, которые раньше вейпинг
Подростки N=400 (ранее вейпинг)
|
|
подростки, которые никогда не курили
Подростки N=400 (никогда не курили).
|
|
подростки, которые вейпируют
участники-подростки (второстепенные субъекты), включающие N = 400 (в настоящее время вейпинг, определяемый как вейпинг по крайней мере один день в течение предыдущего 30-дневного периода)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к вейпингу
Временное ограничение: во время опроса
|
Адекватное описание привычек и отношения подростков-вейперов к их вейпингу.
|
во время опроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики родителей подростков, которые вейпируют
Временное ограничение: во время опроса
|
Отношение родителей к вейперам-подросткам.
|
во время опроса
|
|
сравнение подростков, употребляющих и не употребляющих вейпинг, по психическому здоровью и употреблению других наркотиков
Временное ограничение: во время опроса
|
Адекватное сравнение подростков-вейперов, бывших вейперов и не-вейперов по психическому здоровью и употреблению других наркотиков.
|
во время опроса
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10001196
- 001196-DA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .