- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05669716
Caracterización del vapeo adolescente y puntos de vista de los padres sobre el protocolo de vapeo adolescente
Descripción del estudio:
Este protocolo explorará las características de los adolescentes que vapean y las actitudes de los adolescentes y los padres de adolescentes que vapean hacia el vapeo adolescente, centrándose en el área de Baltimore. Hipótesis: (Adolescente) Los adolescentes que actualmente fuman no verán el vapeo como un problema por el cual buscan ayuda y tendrán más síntomas de salud mental que los adolescentes que no fuman, mientras que los adolescentes que no fuman verán el vapeo de manera más negativa con los adolescentes que anteriormente vapearon con una puntuación entre grupos de adolescentes que actualmente fuman y no fuman. (Padre) Es más probable que los padres que vapeen aprueben que su adolescente vapee que los padres que no vapean.
Objetivos:
Objetivo principal: caracterizar los patrones de vapeo de los adolescentes, el uso general de drogas, el estrés percibido y la conciencia de la meditación de atención plena.
Objetivos secundarios: caracterizar los síntomas de salud mental de los adolescentes que actualmente vapean, los que antes vapeaban y los que no vapeaban, y caracterizar las actitudes de los padres hacia el vapeo de sus adolescentes.
Puntos finales:
Punto final primario: una descripción adecuada de los hábitos y actitudes de los adolescentes vapeadores hacia su vapeo.
Criterios de valoración secundarios: Una comparación adecuada de los vapeadores adolescentes, ex vapeadores y no vapeadores y de las actitudes de los padres hacia los vapeadores adolescentes.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este protocolo explorará las características de los adolescentes que vapean y las actitudes de los adolescentes y los padres de adolescentes que vapean hacia el vapeo adolescente, centrándose en el área de Baltimore. Hipótesis: (Adolescente) Los adolescentes que actualmente fuman no verán el vapeo como un problema por el cual buscan ayuda y tendrán más síntomas de salud mental que los adolescentes que no fuman, mientras que los adolescentes que no fuman verán el vapeo de manera más negativa con los adolescentes que anteriormente vapearon con una puntuación entre grupos de adolescentes que actualmente fuman y no fuman. (Padre) Es más probable que los padres que vapeen aprueben que su adolescente vapee que los padres que no vapean.
Objetivos:
Objetivo principal: caracterizar los patrones de vapeo de los adolescentes, el uso general de drogas, el estrés percibido y la conciencia de la meditación de atención plena.
Objetivos secundarios: caracterizar los síntomas de salud mental de los adolescentes que actualmente vapean, los que antes vapeaban y los que no vapeaban, y caracterizar las actitudes de los padres hacia el vapeo de sus adolescentes.
Puntos finales:
Punto final primario: una descripción adecuada de los hábitos y actitudes de los adolescentes vapeadores hacia su vapeo.
Criterios de valoración secundarios: Una comparación adecuada de los vapeadores adolescentes, ex vapeadores y no vapeadores y de las actitudes de los padres hacia los vapeadores adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe:
Ser un adolescente de entre 13 y 17 años, O un adulto que se identifique como padre de un adolescente de entre 13 y 17 años del que saben/sospechan que está vapeando. Si bien incluimos adolescentes que no vapean además de los que sí lo hacen, solo incluimos a los padres de adolescentes que sí lo hacen (o se sospecha que lo hacen) porque es esta población la más directamente relevante para el próximo estudio MBSR, y son las actitudes de estos padres las que tienen un significado práctico más directo sobre el vapeo adolescente. Todos los participantes deben estar dispuestos a completar la encuesta hasta el final.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Las personas que no hablan inglés no pueden participar en este estudio. Justificación: Los cuestionarios a partir de los cuales se construye la encuesta no están todos validados en otros idiomas además del inglés. No tenemos los recursos para traducir el consentimiento y las encuestas.
Aquellos que no puedan demostrar comprensión del propósito de la encuesta respondiendo preguntas después de una breve explicación serán excluidos. Justificación: Se requiere la capacidad de comprender el propósito de la encuesta para poder brindar un consentimiento informado para participar y poder brindar respuestas significativas a las preguntas de la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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padres de adolescentes que vapean
400 padres participantes, definidos como un adulto que se identifica como padre de un adolescente de 13 a 17 años de edad de quien saben/sospechan que está vapeando.
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adolescentes que antes vapeaban
Adolescentes N=400 (anteriormente vapeados)
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adolescentes que nunca vapearon
Adolescentes N=400 (nunca vapearon).
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adolescentes que vapean
participantes adolescentes (sujetos menores), compuestos por N = 400 (vapeadores actuales, definidos como vapeadores al menos un día en el período anterior de 30 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitud hacia el vapeo
Periodo de tiempo: en el momento de la encuesta
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Una descripción adecuada de los hábitos y actitudes de los vapeadores adolescentes hacia su vapeo.
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en el momento de la encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características de los padres de adolescentes que vapean
Periodo de tiempo: en el momento de la encuesta
|
Actitudes de los padres hacia los vapeadores adolescentes.
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en el momento de la encuesta
|
|
comparación de adolescentes vapeadores y no vapeadores sobre salud mental y uso de otras drogas
Periodo de tiempo: en el momento de la encuesta
|
Una comparación adecuada de vapeadores adolescentes, ex vapeadores y no vapeadores sobre salud mental y otras drogas.
|
en el momento de la encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10001196
- 001196-DA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .