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Caracterización del vapeo adolescente y puntos de vista de los padres sobre el protocolo de vapeo adolescente

19 de diciembre de 2025 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Descripción del estudio:

Este protocolo explorará las características de los adolescentes que vapean y las actitudes de los adolescentes y los padres de adolescentes que vapean hacia el vapeo adolescente, centrándose en el área de Baltimore. Hipótesis: (Adolescente) Los adolescentes que actualmente fuman no verán el vapeo como un problema por el cual buscan ayuda y tendrán más síntomas de salud mental que los adolescentes que no fuman, mientras que los adolescentes que no fuman verán el vapeo de manera más negativa con los adolescentes que anteriormente vapearon con una puntuación entre grupos de adolescentes que actualmente fuman y no fuman. (Padre) Es más probable que los padres que vapeen aprueben que su adolescente vapee que los padres que no vapean.

Objetivos:

Objetivo principal: caracterizar los patrones de vapeo de los adolescentes, el uso general de drogas, el estrés percibido y la conciencia de la meditación de atención plena.

Objetivos secundarios: caracterizar los síntomas de salud mental de los adolescentes que actualmente vapean, los que antes vapeaban y los que no vapeaban, y caracterizar las actitudes de los padres hacia el vapeo de sus adolescentes.

Puntos finales:

Punto final primario: una descripción adecuada de los hábitos y actitudes de los adolescentes vapeadores hacia su vapeo.

Criterios de valoración secundarios: Una comparación adecuada de los vapeadores adolescentes, ex vapeadores y no vapeadores y de las actitudes de los padres hacia los vapeadores adolescentes.

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Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Descripción del estudio:

Este protocolo explorará las características de los adolescentes que vapean y las actitudes de los adolescentes y los padres de adolescentes que vapean hacia el vapeo adolescente, centrándose en el área de Baltimore. Hipótesis: (Adolescente) Los adolescentes que actualmente fuman no verán el vapeo como un problema por el cual buscan ayuda y tendrán más síntomas de salud mental que los adolescentes que no fuman, mientras que los adolescentes que no fuman verán el vapeo de manera más negativa con los adolescentes que anteriormente vapearon con una puntuación entre grupos de adolescentes que actualmente fuman y no fuman. (Padre) Es más probable que los padres que vapeen aprueben que su adolescente vapee que los padres que no vapean.

Objetivos:

Objetivo principal: caracterizar los patrones de vapeo de los adolescentes, el uso general de drogas, el estrés percibido y la conciencia de la meditación de atención plena.

Objetivos secundarios: caracterizar los síntomas de salud mental de los adolescentes que actualmente vapean, los que antes vapeaban y los que no vapeaban, y caracterizar las actitudes de los padres hacia el vapeo de sus adolescentes.

Puntos finales:

Punto final primario: una descripción adecuada de los hábitos y actitudes de los adolescentes vapeadores hacia su vapeo.

Criterios de valoración secundarios: Una comparación adecuada de los vapeadores adolescentes, ex vapeadores y no vapeadores y de las actitudes de los padres hacia los vapeadores adolescentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

726

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes adolescentes y padres se inscribirán en la encuesta a través de Internet, a través de su propio teléfono inteligente/computadora/tableta.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe:

Ser un adolescente de entre 13 y 17 años, O un adulto que se identifique como padre de un adolescente de entre 13 y 17 años del que saben/sospechan que está vapeando. Si bien incluimos adolescentes que no vapean además de los que sí lo hacen, solo incluimos a los padres de adolescentes que sí lo hacen (o se sospecha que lo hacen) porque es esta población la más directamente relevante para el próximo estudio MBSR, y son las actitudes de estos padres las que tienen un significado práctico más directo sobre el vapeo adolescente. Todos los participantes deben estar dispuestos a completar la encuesta hasta el final.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Las personas que no hablan inglés no pueden participar en este estudio. Justificación: Los cuestionarios a partir de los cuales se construye la encuesta no están todos validados en otros idiomas además del inglés. No tenemos los recursos para traducir el consentimiento y las encuestas.

Aquellos que no puedan demostrar comprensión del propósito de la encuesta respondiendo preguntas después de una breve explicación serán excluidos. Justificación: Se requiere la capacidad de comprender el propósito de la encuesta para poder brindar un consentimiento informado para participar y poder brindar respuestas significativas a las preguntas de la encuesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
padres de adolescentes que vapean
400 padres participantes, definidos como un adulto que se identifica como padre de un adolescente de 13 a 17 años de edad de quien saben/sospechan que está vapeando.
adolescentes que antes vapeaban
Adolescentes N=400 (anteriormente vapeados)
adolescentes que nunca vapearon
Adolescentes N=400 (nunca vapearon).
adolescentes que vapean
participantes adolescentes (sujetos menores), compuestos por N = 400 (vapeadores actuales, definidos como vapeadores al menos un día en el período anterior de 30 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitud hacia el vapeo
Periodo de tiempo: en el momento de la encuesta
Una descripción adecuada de los hábitos y actitudes de los vapeadores adolescentes hacia su vapeo.
en el momento de la encuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características de los padres de adolescentes que vapean
Periodo de tiempo: en el momento de la encuesta
Actitudes de los padres hacia los vapeadores adolescentes.
en el momento de la encuesta
comparación de adolescentes vapeadores y no vapeadores sobre salud mental y uso de otras drogas
Periodo de tiempo: en el momento de la encuesta
Una comparación adecuada de vapeadores adolescentes, ex vapeadores y no vapeadores sobre salud mental y otras drogas.
en el momento de la encuesta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10001196
  • 001196-DA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Planeamos compartir datos como se especifica en el protocolo y potencialmente a través de futuros acuerdos de transferencia de datos. Todos los datos compartidos serán despojados de los identificadores antes de su liberación para compartir. Los datos desidentificados pueden compartirse con bases de datos debidamente administradas y/o con colaboradores@@@@@@con quienes existen acuerdos de intercambio de datos adecuados. Fuera del plan de intercambio de datos ya especificado en el protocolo (en lo que se describiría en un futuro acuerdo de intercambio de datos), aún no hemos finalizado las decisiones sobre los tipos de información de respaldo que se compartirá, el marco de tiempo para compartir IPD, los criterios de acceso para compartir IPD para otros futuros acuerdos de intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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