Ungdomsvaping-karakterisering og foreldres syn på ungdomsvaping-protokollen
Studiebeskrivelse:
Denne protokollen vil utforske egenskapene til ungdommer som vaper og holdningene til ungdom og foreldre til ungdom som damper til ungdoms vaping, med fokus på Baltimore-området. Hypoteser: (ungdom) For øyeblikket vil ikke vaping-ungdom se på vaping som et problem de søker hjelp for og vil ha flere psykiske helsesymptomer enn ikke-vaping-ungdom, mens ikke-vaping-ungdom vil se vaping mer negativt, mens tidligere vaping-ungdom skårer mellom for tiden vaping og ikke-vaping ungdomsgrupper. (Foreldre) Foreldre som damper vil ha større sannsynlighet for å godkjenne ungdommens damp enn foreldre som ikke damper.
Mål:
Primært mål: Å karakterisere ungdommens vaping-mønstre, generell narkotikabruk, opplevd stress og bevissthet om mindfulness-meditasjon.
Sekundære mål: Å karakterisere de mentale helsesymptomene til for tiden vaping, tidligere vaping og ikke-vaping ungdom, og å karakterisere foreldres holdninger til ungdommens vaping.
Endepunkter:
Primært endepunkt: En adekvat beskrivelse av ungdoms vapers vaner og holdninger til deres vaping.
Sekundære endepunkter: En adekvat sammenligning av ungdomsvapere, tidligere vapere og ikke-vapers og av foreldres holdninger til ungdomsvapers.
...
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne protokollen vil utforske egenskapene til ungdommer som vaper og holdningene til ungdom og foreldre til ungdom som damper til ungdoms vaping, med fokus på Baltimore-området. Hypoteser: (ungdom) For øyeblikket vil ikke vaping-ungdom se på vaping som et problem de søker hjelp for og vil ha flere psykiske helsesymptomer enn ikke-vaping-ungdom, mens ikke-vaping-ungdom vil se vaping mer negativt, mens tidligere vaping-ungdom skårer mellom for tiden vaping og ikke-vaping ungdomsgrupper. (Foreldre) Foreldre som damper vil ha større sannsynlighet for å godkjenne ungdommens damp enn foreldre som ikke damper.
Mål:
Primært mål: Å karakterisere ungdommens vaping-mønstre, generell narkotikabruk, opplevd stress og bevissthet om mindfulness-meditasjon.
Sekundære mål: Å karakterisere de mentale helsesymptomene til for tiden vaping, tidligere vaping og ikke-vaping ungdom, og å karakterisere foreldres holdninger til ungdommens vaping.
Endepunkter:
Primært endepunkt: En adekvat beskrivelse av ungdoms vapers vaner og holdninger til deres vaping.
Sekundære endepunkter: En adekvat sammenligning av ungdomsvapere, tidligere vapere og ikke-vapers og av foreldres holdninger til ungdomsvapers.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person:
Vær en ungdom i alderen 13-17, ELLER en voksen som identifiserer seg som foreldre til en ungdom i alderen 13-17 som de vet/mistenker damper. Mens vi inkluderer ungdommer som ikke vape i tillegg til de som driver med vape, inkluderer vi bare foreldre til ungdom som gjør (eller mistenkes for å) vape fordi det er denne populasjonen som er mest direkte relevant for den kommende MBSR-studien, og det er holdningene til disse foreldrene som har mest direkte praktisk betydning for ungdomsvaping. Alle deltakere må være villige til å fullføre undersøkelsen til slutten.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ikke-engelsktalende kan ikke delta i denne studien. Begrunnelse: Spørreskjemaene som undersøkelsen er bygget opp fra er ikke alle validert på andre språk enn engelsk. Vi har ikke ressurser til å oversette samtykket og undersøkelsene.
De som ikke kan demonstrere forståelse for formålet med undersøkelsen ved å svare på spørsmål etter en kort forklaring vil bli ekskludert. Begrunnelse: Evnen til å forstå formålet med undersøkelsen er nødvendig for å gi informert samtykke til å delta og for å kunne gi meningsfulle svar på undersøkelsens spørsmål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
foreldre til tenåringer som vape
400 foreldredeltakere, definert som en voksen som identifiserer seg som foreldre til en ungdom i alderen 13-17 år som de vet/mistenker damper.
|
|
tenåringer som tidligere vapet
Ungdom N=400 (tidligere fordampet)
|
|
tenåringer som aldri vapet
Ungdom N=400 (aldri dampet).
|
|
tenåringer som vape
ungdomsdeltakere (mindreårige), bestående av N=400 (for øyeblikket vaping, definert som vaping minst én dag i forrige 30-dagers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til vaping
Tidsramme: ved undersøkelsestidspunktet
|
En adekvat beskrivelse av ungdoms vapers vaner og holdninger til deres vaping.
|
ved undersøkelsestidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kjennetegn ved foreldre til tenåringer som vape
Tidsramme: ved undersøkelsestidspunktet
|
foreldrenes holdninger til ungdomsvapere.
|
ved undersøkelsestidspunktet
|
|
sammenligning av vaping og ikke-vaping tenåringer på mental helse og annen narkotikabruk
Tidsramme: ved undersøkelsestidspunktet
|
En adekvat sammenligning av ungdomsvapere, tidligere vapers og ikke-vapers på mental helse og annen narkotikabruk.
|
ved undersøkelsestidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10001196
- 001196-DA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .