Adolescent Vaping Karakterisering en opvattingen van ouders over het Adolescent Vaping Protocol
Studiebeschrijving:
Dit protocol onderzoekt kenmerken van vapende adolescenten en de houding van adolescenten en ouders van vapende adolescenten ten opzichte van vapen door adolescenten, waarbij de nadruk ligt op de omgeving van Baltimore. Hypotheses: (Adolescent) Momenteel zullen vapende adolescenten vapen niet zien als een probleem waarvoor ze hulp zoeken en zullen ze meer psychische klachten hebben dan niet-vapende adolescenten, terwijl niet-vapende adolescenten vapen negatiever zullen zien, waarbij voorheen vapende adolescenten scoren tussen de momenteel vapende en niet-vapende adolescente groepen. (Ouder) Ouders die vapen zullen het vapen van hun adolescent eerder goedkeuren dan ouders die niet vapen.
Doelstellingen:
Primair doel: vapenpatronen van adolescenten, algemeen drugsgebruik, waargenomen stress en bewustzijn van mindfulness-meditatie karakteriseren.
Secundaire doelstellingen: de symptomen van de geestelijke gezondheid karakteriseren van adolescenten die momenteel vapen, voorheen vapen en niet-vapen, en de houding van ouders ten opzichte van het vapen van hun adolescent.
Eindpunten:
Primair eindpunt: een adequate beschrijving van de gewoonten en houding van adolescente vapers ten opzichte van hun vapen.
Secundaire eindpunten: een adequate vergelijking van adolescente dampers, voormalige dampers en niet-dampers en van de houding van ouders ten opzichte van adolescente dampers.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
Dit protocol onderzoekt kenmerken van vapende adolescenten en de houding van adolescenten en ouders van vapende adolescenten ten opzichte van vapen door adolescenten, waarbij de nadruk ligt op de omgeving van Baltimore. Hypotheses: (Adolescent) Momenteel zullen vapende adolescenten vapen niet zien als een probleem waarvoor ze hulp zoeken en zullen ze meer psychische klachten hebben dan niet-vapende adolescenten, terwijl niet-vapende adolescenten vapen negatiever zullen zien, waarbij voorheen vapende adolescenten scoren tussen de momenteel vapende en niet-vapende adolescente groepen. (Ouder) Ouders die vapen zullen het vapen van hun adolescent eerder goedkeuren dan ouders die niet vapen.
Doelstellingen:
Primair doel: vapenpatronen van adolescenten, algemeen drugsgebruik, waargenomen stress en bewustzijn van mindfulness-meditatie karakteriseren.
Secundaire doelstellingen: de symptomen van de geestelijke gezondheid karakteriseren van adolescenten die momenteel vapen, voorheen vapen en niet-vapen, en de houding van ouders ten opzichte van het vapen van hun adolescent.
Eindpunten:
Primair eindpunt: een adequate beschrijving van de gewoonten en houding van adolescente vapers ten opzichte van hun vapen.
Secundaire eindpunten: een adequate vergelijking van adolescente dampers, voormalige dampers en niet-dampers en van de houding van ouders ten opzichte van adolescente dampers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon:
Een adolescent van 13-17 jaar zijn, OF een volwassene zijn die zich identificeert als ouder van een adolescent van 13-17 jaar waarvan ze weten/vermoeden dat hij aan het vapen is. Hoewel we adolescenten opnemen die niet vapen naast degenen die wel vapen, nemen we alleen ouders op van adolescenten die wel vapen (of waarvan wordt vermoed dat ze vapen), omdat het deze populatie is die het meest direct relevant is voor de komende MBSR-studie, en het zijn de houdingen van deze ouders die de meeste directe praktische betekenis hebben bij vapen door adolescenten. Alle deelnemers moeten bereid zijn om de enquête tot het einde in te vullen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Niet-Engelstaligen kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek. Motivering: De vragenlijsten waaruit de enquête bestaat, zijn niet allemaal gevalideerd in andere talen dan het Engels. We hebben niet de middelen om de toestemming en enquêtes te vertalen.
Degenen die niet kunnen aantonen dat ze het doel van de enquête begrijpen door vragen te beantwoorden na een korte uitleg, worden uitgesloten. Motivering: Het vermogen om het doel van de enquête te begrijpen is vereist om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname en om zinvolle antwoorden op de enquêtevragen te kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ouders van tieners die vapen
400 ouder-deelnemers, gedefinieerd als een volwassene die identificeert als ouder van een adolescent van 13-17 jaar waarvan zij weten/vermoeden dat hij aan het vapen is.
|
|
tieners die voorheen dampten
Adolescenten N=400 (voorheen verdampt)
|
|
tieners die nooit vapen
Adolescenten N=400 (nooit verdampt).
|
|
tieners die vapen
adolescente deelnemers (minderjarige proefpersonen), bestaande uit N=400 (momenteel vapen, gedefinieerd als vapen van ten minste één dag in de voorgaande periode van 30 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van vapen
Tijdsspanne: op moment van onderzoek
|
Een adequate beschrijving van de gewoonten en houding van adolescente vapers ten opzichte van hun vapen.
|
op moment van onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kenmerken van ouders van tieners die vapen
Tijdsspanne: op moment van onderzoek
|
ouderlijke houding ten opzichte van adolescente vapers.
|
op moment van onderzoek
|
|
vergelijking van vapende en niet-vapende tieners over geestelijke gezondheid en ander drugsgebruik
Tijdsspanne: op moment van onderzoek
|
Een adequate vergelijking van adolescente vapers, voormalige vapers en niet-vapers over geestelijke gezondheid en ander drugsgebruik.
|
op moment van onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10001196
- 001196-DA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .