- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05669716
Nuorten vapauksen luonnehdinta ja vanhempien näkemykset nuorten vaping-protokollasta
Tutkimuksen kuvaus:
Tämä protokolla tutkii höyryävien nuorten ominaispiirteitä sekä nuorten ja höyryävien nuorten vanhempien asenteita nuorten höyrystämiseen keskittyen Baltimoren alueelle. Hypoteesit: (Teini) Tällä hetkellä höyryävät nuoret eivät pidä höyryämistä ongelmana, johon he hakevat apua, ja heillä on enemmän mielenterveysoireita kuin höyryämättömillä nuorilla, kun taas höyryämättömät nuoret suhtautuvat höyryämiseen negatiivisemmin, kun aiemmin höyryäneet nuoret tekevät pisteet tällä hetkellä höyryävät ja ei-höyrystävät nuorten ryhmät. (Vanhempi) Vanhemmat, jotka höyryävät, hyväksyvät todennäköisemmin nuorten höyrystyksen kuin ei-höyrystävät vanhemmat.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Luonnehtia nuorten höyrytyksiä, yleistä huumeiden käyttöä, koettua stressiä ja tietoisuutta mindfulness-meditaatiosta.
Toissijaiset tavoitteet: Luonnehtia tällä hetkellä höyryävien, aiemmin höyryävien ja ei-höyryttävien nuorten mielenterveysoireita ja luonnehtia vanhempien asenteita nuorten höyryämiseen.
Päätepisteet:
Ensisijainen päätepiste: Riittävä kuvaus teini-ikäisten höyryttämistä koskevista tavoista ja asenteista.
Toissijaiset päätepisteet: Riittävä vertailu teini-ikäisten, entisten vapaiden ja ei-vapereiden sekä vanhempien asenteiden teini-ikäisiä vapareita kohtaan.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tämä protokolla tutkii höyryävien nuorten ominaispiirteitä sekä nuorten ja höyryävien nuorten vanhempien asenteita nuorten höyrystämiseen keskittyen Baltimoren alueelle. Hypoteesit: (Teini) Tällä hetkellä höyryävät nuoret eivät pidä höyryämistä ongelmana, johon he hakevat apua, ja heillä on enemmän mielenterveysoireita kuin höyryämättömillä nuorilla, kun taas höyryämättömät nuoret suhtautuvat höyryämiseen negatiivisemmin, kun aiemmin höyryäneet nuoret tekevät pisteet tällä hetkellä höyryävät ja ei-höyrystävät nuorten ryhmät. (Vanhempi) Vanhemmat, jotka höyryävät, hyväksyvät todennäköisemmin nuorten höyrystyksen kuin ei-höyrystävät vanhemmat.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Luonnehtia nuorten höyrytyksiä, yleistä huumeiden käyttöä, koettua stressiä ja tietoisuutta mindfulness-meditaatiosta.
Toissijaiset tavoitteet: Luonnehtia tällä hetkellä höyryävien, aiemmin höyryävien ja ei-höyryttävien nuorten mielenterveysoireita ja luonnehtia vanhempien asenteita nuorten höyryämiseen.
Päätepisteet:
Ensisijainen päätepiste: Riittävä kuvaus teini-ikäisten höyryttämistä koskevista tavoista ja asenteista.
Toissijaiset päätepisteet: Riittävä vertailu teini-ikäisten, entisten vapaiden ja ei-vapereiden sekä vanhempien asenteiden teini-ikäisiä vapareita kohtaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön tulee:
Ole 13–17-vuotias nuori TAI aikuinen, joka tunnistaa vanhemmiksi 13–17-vuotiaan nuoren, jonka tietää/epäilee höyrystävän. Vaikka otamme mukaan nuoret, jotka eivät vape, otamme mukaan vain vapeavien nuorten vanhemmat (tai joiden epäillään käyttävän) vapeja, koska tämä populaatio on suorimmin merkityksellinen tulevan MBSR-tutkimuksen kannalta, ja juuri näiden vanhempien asenteilla on suorin käytännön merkitys nuorten höyrytyksessä. Kaikkien osallistujien on oltava valmiita täyttämään kyselyn loppuun asti.
POISTAMISKRITEERIT:
Englantia puhumattomat eivät voi osallistua tähän tutkimukseen. Perustelut: Kaikkia kyselylomakkeita, joista kysely on tehty, ei ole validoitu muilla kielillä kuin englanniksi. Meillä ei ole resursseja suostumuksen ja kyselyiden kääntämiseen.
Ne, jotka eivät pysty osoittamaan ymmärtävänsä kyselyn tarkoitusta vastaamalla kysymyksiin lyhyen selityksen jälkeen, suljetaan pois. Perustelut: Kykyä ymmärtää kyselyn tarkoitus vaaditaan, jotta voidaan antaa tietoinen suostumus osallistumiseen ja pystyä antamaan mielekkäitä vastauksia kyselyn kysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vapevien teinien vanhemmat
400 osallistujaa, jotka määritellään aikuiseksi, joka tunnistaa vanhemmiksi 13–17-vuotiaan nuoren, jonka he tietävät/epäilevät höyryävän.
|
|
teini-ikäiset, jotka aiemmin vapasivat
Nuoret N = 400 (aiemmin höyrystetty)
|
|
teinit, jotka eivät koskaan höyryäneet
Nuoret N = 400 (ei koskaan höyrytetty).
|
|
teinit jotka vapevat
nuoret osallistujat (alaikäiset), jotka koostuvat N = 400 (tällä hetkellä höyryävät, määritellään höyrystykseksi vähintään yhden päivän edellisen 30 päivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhtautuminen höyryämiseen
Aikaikkuna: kyselyn aikaan
|
Riittävä kuvaus teini-ikäisten höyrystystottumuksista ja asenteista höyryämiseen.
|
kyselyn aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vapaavien teini-ikäisten vanhempien ominaisuudet
Aikaikkuna: kyselyn aikaan
|
vanhempien asenteet teini-ikäisiä vapareita kohtaan.
|
kyselyn aikaan
|
|
vapavien ja vapaamattomien teinien vertailu mielenterveydestä ja muusta huumeiden käytöstä
Aikaikkuna: kyselyn aikaan
|
Riittävä vertailu teini-ikäisten, entisten vapaiden ja ei-vapereiden mielenterveyteen ja muuhun huumeiden käyttöön.
|
kyselyn aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10001196
- 001196-DA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .