- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05669716
Caractérisation du vapotage chez les adolescents et points de vue des parents sur le protocole de vapotage chez les adolescents
Descriptif de l'étude :
Ce protocole explorera les caractéristiques des adolescents qui vapotent et les attitudes des adolescents et des parents d'adolescents qui vapotent à l'égard du vapotage chez les adolescents, en se concentrant sur la région de Baltimore. Hypothèses : (Adolescents) Les adolescents qui vapotent actuellement ne considéreront pas le vapotage comme un problème pour lequel ils demandent de l'aide et auront plus de symptômes de santé mentale que les adolescents qui ne vapotent pas, tandis que les adolescents qui ne vapotent pas verront le vapotage plus négativement, les anciens vapoteurs obtenant un score compris entre le groupes d'adolescents actuellement vapoteurs et non vapoteurs. (Parent) Les parents qui vapotent seront plus enclins à approuver le vapotage de leur adolescent que les parents qui ne vapotent pas.
Objectifs:
Objectif principal : caractériser les schémas de vapotage des adolescents, la consommation globale de drogues, le stress perçu et la sensibilisation à la méditation de pleine conscience.
Objectifs secondaires : Caractériser les symptômes de santé mentale des adolescents qui vapotent actuellement, qui ont déjà vapoté et qui ne vapotent pas, et caractériser les attitudes des parents envers le vapotage de leur adolescent.
Points de terminaison :
Critère d'évaluation principal : Une description adéquate des habitudes et des attitudes des vapoteurs adolescents à l'égard de leur vapotage.
Critères d'évaluation secondaires : Une comparaison adéquate des vapoteurs adolescents, des anciens vapoteurs et des non-vapoteurs et des attitudes des parents envers les vapoteurs adolescents.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Ce protocole explorera les caractéristiques des adolescents qui vapotent et les attitudes des adolescents et des parents d'adolescents qui vapotent à l'égard du vapotage chez les adolescents, en se concentrant sur la région de Baltimore. Hypothèses : (Adolescents) Les adolescents qui vapotent actuellement ne considéreront pas le vapotage comme un problème pour lequel ils demandent de l'aide et auront plus de symptômes de santé mentale que les adolescents qui ne vapotent pas, tandis que les adolescents qui ne vapotent pas verront le vapotage plus négativement, les anciens vapoteurs obtenant un score compris entre le groupes d'adolescents actuellement vapoteurs et non vapoteurs. (Parent) Les parents qui vapotent seront plus enclins à approuver le vapotage de leur adolescent que les parents qui ne vapotent pas.
Objectifs:
Objectif principal : caractériser les schémas de vapotage des adolescents, la consommation globale de drogues, le stress perçu et la sensibilisation à la méditation de pleine conscience.
Objectifs secondaires : Caractériser les symptômes de santé mentale des adolescents qui vapotent actuellement, qui ont déjà vapoté et qui ne vapotent pas, et caractériser les attitudes des parents envers le vapotage de leur adolescent.
Points de terminaison :
Critère d'évaluation principal : Une description adéquate des habitudes et des attitudes des vapoteurs adolescents à l'égard de leur vapotage.
Critères d'évaluation secondaires : Une comparaison adéquate des vapoteurs adolescents, des anciens vapoteurs et des non-vapoteurs et des attitudes des parents envers les vapoteurs adolescents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour pouvoir participer à cette étude, une personne doit :
Être un adolescent âgé de 13 à 17 ans, OU un adulte qui s'identifie comme parent d'un adolescent âgé de 13 à 17 ans dont il sait/soupçonne qu'il vapote. Bien que nous incluions les adolescents qui ne vapotent pas en plus de ceux qui le font, nous n'incluons que les parents d'adolescents qui vapotent (ou sont soupçonnés de) vapoter, car c'est cette population qui est la plus directement pertinente pour la prochaine étude MBSR, et ce sont les attitudes de ces parents qui ont la signification pratique la plus directe sur le vapotage chez les adolescents. Tous les participants doivent être disposés à répondre au sondage jusqu'au bout.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les non-anglophones ne peuvent pas participer à cette étude. Justification : Les questionnaires à partir desquels l'enquête est construite ne sont pas tous validés dans d'autres langues que l'anglais. Nous n'avons pas les ressources pour traduire le consentement et les sondages.
Ceux qui ne peuvent démontrer leur compréhension de l'objectif de l'enquête en répondant aux questions après une brève explication seront exclus. Justification : La capacité de comprendre l'objectif de l'enquête est nécessaire afin de fournir un consentement éclairé à participer et d'être en mesure de fournir des réponses significatives aux questions de l'enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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parents d'ados vapoteurs
400 parents participants, définis comme un adulte qui s'identifie comme parent d'un adolescent âgé de 13 à 17 ans dont il sait/soupçonne qu'il vapote.
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adolescents qui vapotaient auparavant
Adolescents N=400 (anciennement vapoteurs)
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adolescents qui n'ont jamais vapoté
Adolescents N=400 (jamais vapotés).
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ados qui vapotent
participants adolescents (sujets mineurs), composés de N = 400 (vapotage actuel, défini comme vapotage au moins un jour au cours de la période de 30 jours précédente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitude envers le vapotage
Délai: au moment de l'enquête
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Une description adéquate des habitudes et des attitudes des vapoteurs adolescents envers leur vapotage.
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au moment de l'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques des parents d'ados vapoteurs
Délai: au moment de l'enquête
|
attitudes parentales envers les vapoteurs adolescents.
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au moment de l'enquête
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comparaison des adolescents vapoteurs et non vapoteurs sur la santé mentale et la consommation d'autres drogues
Délai: au moment de l'enquête
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Une comparaison adéquate des vapoteurs adolescents, des anciens vapoteurs et des non-vapoteurs sur la santé mentale et la consommation d'autres drogues.
|
au moment de l'enquête
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10001196
- 001196-DA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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