청소년기 특발성 척추측만증에서 수술 후 원격재활의 효과
본 연구에서는 척추측만증 수술을 받고 원격으로 시행될 청소년 특발성 척추측만증(AIS) 환자의 필요에 맞게 설계된 원격 재활(TR) 프로그램이 통증, 몸통 지구력, 척추 유연성, 기능적 능력, 체형 인식 및 삶의 질. 의도되었다. 본 연구를 통해 수술 후 원격으로 감독할 수 있는 온라인 재활 프로그램의 내용과 그 적용의 효과 및 적용 가능성에 대한 근거 기반 데이터를 문헌으로 가져오는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 Emsey Hospital - Advanced Spine Surgery Unit과 Prof. Dr.에 의해 수행되었습니다. Süleyman Yalçın City Hospital의 정형외과 전문의에 의해 후방 융합 및 기구 기술로 치료를 받은 AIS 환자 최소 34명으로 계획되었습니다. 무작위 통제 설계인 실험형 계획 연구에서는 수술 후 최소 6개월에서 최대 2년이 경과한 개인을 원격재활군과 대조군으로 두 그룹으로 나눈다. 원격 재활 그룹의 개인은 원격 온라인 화상 회의 방식을 통해 8주 동안 1시간에서 1시간 30분 동안 주 2회 세션으로 계획된 원격 재활 프로그램에 포함됩니다. 대조군은 일상적으로 수술 후 재활 프로그램에 포함되지 않습니다.
연구에서 통증 강도는 "Numerical Rating Scale"로, 신체 외모 지각은 "Scoliosis Appearance Questionnaire"로, 삶의 질은 "SRS-30 Scoliosis Patient Questionnaire"로, 몸통 근지구력은 "자세 유지 검사"로 결정 , "앞으로 뻗기 및 옆으로 구부리기 테스트"로 척추의 유연성, "6분 걷기 테스트"로 운동 능력을 평가합니다. 연구에 포함된 모든 사례의 평가는 8주 간격으로 두 번에 걸쳐 계획되었습니다. 데이터 분석에서 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로, 정성 변수는 숫자 및 백분율(%)로 제공됩니다. 통계 테스트는 데이터 분포에 따라 결정되며 유의성은 모든 측정에서 p≤0.05로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
척추측만증은 척추가 관상면에서 최소 10도 이상 측면으로 편위되는 것을 특징으로 하는 복잡한 3차원 기형입니다. "특발성 척추측만증"은 많은 원인에 의해 발생하는 척추측만증의 구조적, 병인학적 형태로, 사춘기의 시작부터 성장판이 닫힐 때까지 발생하는 경우를 "청소년 특발성 척추측만증(AIS)"이라고 합니다.
척추측만증에 대한 현재 치료 옵션; 관찰, 보조기, 외과적 개입으로 알려져 있으며 가장 적절한 치료의 선택은 환자의 나이, 초경 상태, 만곡의 위치와 크기, 진행 위험도에 따라 달라집니다.
만곡이 40-50도에 이르고 골격의 성숙이 완료되지 않은 소아는 일반적으로 외과적 치료가 필요한 것으로 간주되지만, 만곡의 패턴, 진행 속도, 추가적인 기형의 유무, 보존적 치료에 대한 반응도 수술 결정에 영향을 미칩니다. 척추측만증의 외과적 치료에 적용되는 다양한 절차 중에서 가장 자주 적용되고 효과적인 결과가 문헌에 나타난 것은 "후방 융합 및 기구" 기술입니다. 척추에 유합하여 해당 분절의 움직임을 제거하여 변형을 교정하고 척추의 균형을 잡으며 만곡의 진행을 방지하는 기법입니다.
척추의 유연성과 움직임의 상실, 균형 장애, 몸통 근육의 지구력 및 기능적 능력의 감소 결과적으로 삶의 질이 저하될 수 있습니다. 수술 후 기간에는 물리 치료사의 감독하에 환자를 재활시키고 통증 조절을 제공하며 척추에서 발생할 수있는 이러한 문제를 예방 및 개선하는 것이 좋습니다.
문헌에는 척추 측만증 수술 후 재활 연구에 결함과 증거가 부족합니다. Laurentowska et al. 4주간의 지구력 훈련 기반 재활 프로그램을 수술 후 1~3년에 적용한 결과 운동 능력이 크게 향상되었다고 보고하였으며 척추측만증 환자의 재활은 척추 고정술 후에도 지속되어야 함을 강조하였다. Weiss는 통증 관리에 기반한 병원 내 재활 프로그램이 수술을 받은 지 10년 이상 된 만성 통증 환자의 만성 통증을 감소시킨다는 사실을 발견했습니다. 문헌에서, 척추측만증 수술 후 유합 척추의 적응 및 회복을 지원하기 위해 재활 프로그램이 적용된 샘플 무작위 통제 임상 연구는 발견되지 않았습니다.
원격 재활은 전통적인 대면 의료 및 프로세스 제공에서 통신 장치를 사용하는 의료 상호 작용을 나타내는 원격 의료 방법의 일부입니다. 스펙트럼이 넓고 "정보통신기술을 통한 재활서비스 제공"으로 정의할 수 있다. 오늘날 기술 인프라의 발전과 함께 원격 의료에 대한 이해가 널리 퍼지고 있습니다. 오늘날 원격재활의 사용은 그들이 사는 곳에서 멀리 떨어진 전통적인 재활 기반 시설에 도달하는 복잡성과 어려움, 입원 및 의료 비용 감소, 몇 년 동안 계속되어야 하는 일부 치료의 필요성, 커뮤니케이션 및 조직.
원격 재활을 통해 화상 회의, 이메일 및 메시징을 통해 장거리 통신 방법을 쉽게 제공할 수 있습니다. 의료 전문가의 기술 사용 및 수용은 원격 재활 프로그램의 성공과 지속 가능성에 영향을 미치는 핵심 요소로서 더 나은 품질의 안전하고 성공적인 원격 재활 프로그램을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.
문헌에서, 원격 재활 응용 프로그램은 외과적 치료를 받았거나 받지 않은 척추측만증이 있는 개인의 다양한 환자 프로필에서 성공적인 결과를 제공하는 것으로 나타났습니다.
AIS로 수술 후 퇴원한 아동은 의료팀과 멀리 떨어져 있고 거주 지역의 전문 의료인에게 접근할 수 없기 때문에 수술 후 필요한 치료를 받지 못할 수 있습니다. 오늘날 특히 코로나19 팬데믹 과정의 영향으로 시설을 이용할 수 있는 어린이라도 다른 환자군과 마찬가지로 오염 위험 불안과 관련된 진료소에 가지 않고 치료를 받지 못하는 것으로 알려져 있다. 이러한 이유로 수술 후 안전하고 효과적인 방법으로 원격으로 관리되는 치료 프로그램을 진행하는 것은 수술 후 2차 문제 발생을 예방하고 개선하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
본 논문에서는 수술 후 AIS 환자의 회복 과정, 요구 및 문헌에 따라 설계된 물리치료사의 감독 하에 실시간 화상 회의 프로그램을 진행할 계획이다. 계획된 치료 프로그램으로 AIS를 가진 개인이 수술 후 통증, 유연성, 몸통 근지구력, 기능적 능력, 외모 인식 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Emsey Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9세 이상
- 청소년 특발성 척추측만증 진단을 받고,
- 최소 6개월, 최대 2년 전에 후방 융합 및 기구 기법으로 수술을 받은 경우
- 인터넷 기술을 탑재할 수 있는 장치 보유(데스크톱, 노트북, 태블릿 또는 스마트폰)
- 온라인 화상 커뮤니케이션에 대한 기술 및 지식 보유
제외 기준:
- 전방 또는 복합 전후방 척추 융합 및 기구, 흉강경 척추체 스트레칭 기술로 수술을 받은 AIS 환자
- 이전 척추 수술
- 척추측만증을 수반하는 신경근, 류마티스, 정형외과 질환이 진행된 경우,
- 선천성 기형(짧은 다리, 사지 무형성 또는 발육부전)의 존재
- 병력에 심각한 정신과적 또는 심리적 장애가 있는 경우,
- 물리치료사가 동반하는 별도의 재활 프로그램을 진행하며,
- 연구에 적용할 평가 및 개입 방법을 수행할 수 없거나 협조할 수 없는 자.
- 기술 도구를 사용하기에 적합하지 않고 필요한 인지 능력이 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 그룹
수술 후 재활 프로그램에 포함된 재활 프로그램으로 구성되며, 주 2회, 원격 온라인 화상 회의(WhatApp 메신저 앱)를 통해 8주 동안 약 1시간의 운동 훈련이 진행됩니다.
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본 연구에서 고안된 재활 프로그램은 환자에게 일반적으로 요구되는 코어 근육 조절 및 척추의 동적 안정화를 기반으로 하였다. 모든 운동은 사지의 이동성과 여러 근육 그룹의 활동에 초점을 맞춘 호흡 조절과 결합되었습니다. 이러한 방향으로 만들어진 우리 프로그램은 대면 환자 교육으로 시작됩니다. 8주 동안 물리치료사의 감독하에 온라인으로 원격으로 수행됩니다. 원격 재활이 아닌 날에는 운동 일지를 작성하고 집에서 매일 20분 동안 세션에서 제시된 운동 접근법을 연습하도록 지시받습니다. . 운동 일지는 온라인 세션 중에 확인됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
수술 후 기간에 방사선 평가 및 신체 검사를 위해 정기적으로 의사의 통제를 요청 받고 일상적인 수술 후 실습에서와 같이 재활 프로그램에 포함되지 않는 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주 통증 강도 변화
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하는 사람은 0에서 0까지 균등하게 등급이 매겨진 선형 척도를 사용하여 척도에서 주관적으로 인지된 통증 강도(0 = 통증 없음 - 10 = 참을 수 없는 통증)에 해당하는 숫자를 표시하거나 말하도록 요청받습니다. 10.
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기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주 통증 강도 변화
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Biering Sorenson 테스트
기간: 기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주에 몸통 신근 근지구력의 변화
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몸통 신근 근지구력을 평가하는 유효한 검사입니다.
환자가 골반 부위와 하지가 지지 없이 침대에 누워 엎드린 자세로 있는 시간을 초 단위로 기록합니다.
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기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주에 몸통 신근 근지구력의 변화
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크라우스 베버 테스트
기간: 기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주에 몸통 굴근 근지구력의 변화
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몸통 굴근 근지구력을 평가하는 유효한 검사입니다.
환자가 치료 침대에 있는 동안 엉덩이와 무릎을 90도로 구부린 상태에서 발바닥을 침대에 고정하고 몸을 60도로 구부린 상태에서 이 자세를 유지할 수 있는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주에 몸통 굴근 근지구력의 변화
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측면 브리지 테스트
기간: 기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주 시점에서 전방, 후방 및 측면 안정기 일반 근지구력의 변화
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몸통의 전방, 후방 및 측면 안정기 일반 근육 지구력을 평가하는 데 사용되는 유효한 테스트입니다.
옆으로 누운 자세에서 팔뚝과 발가락으로 몸을 지탱하도록 하고, 그 자세를 유지할 수 있는 시간을 초 단위로 기록한다.
측정은 양쪽, 오른쪽 및 왼쪽에 대해 테스트됩니다.
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기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주 시점에서 전방, 후방 및 측면 안정기 일반 근지구력의 변화
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전방 도달 테스트
기간: 기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주째 시상면에서 흉요추부의 유연성 변화
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시상면에서 흉요추 부위의 유연성을 평가하기 위해 환자에게 무릎을 구부리지 않고 팔과 발이 닿을 수 있는 한 길게 앉은 자세로 눕도록 요청합니다.
환자의 세 번째 손 지골과 발가락 끝 사이의 거리는 줄자로 측정하고 센티미터로 기록합니다.
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기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주째 시상면에서 흉요추부의 유연성 변화
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측면 굽힘 테스트:
기간: 기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주 척추 유연성 변화
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척추의 유연성을 평가하는 이 검사에서 환자는 벽에 등을 대고 서서 발은 어깨너비로 벌리고 팔은 양쪽으로 벌리고 제3지골이 닿는 곳을 허벅지가 표시됩니다.
그런 다음 환자에게 가능한 한 몸을 구부리라고 요청하고 두 표시 사이의 차이를 센티미터로 기록합니다.
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기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주 척추 유연성 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 방식
기간: 기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 6개월에 곡선 크기의 변화.
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Cobb 방법은 전방-후방 방사선 사진에서 측만증 곡률 각도의 coronal grading에 사용되는 표준 측정 방법입니다.
그래프에서 위쪽 끝에서 곡률의 위쪽 가장자리에 평행하게 그린 선과 아래쪽 끝에서 척추의 아래쪽 가장자리 사이의 각도가 코브 각도를 제공합니다.
측정값의 차이를 방지하기 위해 동일한 연구자가 동일한 장비로 측정합니다.
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기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 6개월에 곡선 크기의 변화.
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주에 기능적 능력의 변화
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6분 걷기 테스트는 기능적 능력을 결정하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다.
이 테스트에서 피험자들은 30미터 복도에서 6분 동안 그들이 가장 견딜 수 있는 속도로 걷도록 요청받습니다.
이 시간 동안 이동한 거리는 미터(m)로 계산되어 기록됩니다.
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기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주에 기능적 능력의 변화
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척추 외모 설문지(Tr-SAQ),
기간: 기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주차 외모 인식의 변화
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표준 도면 이미지와 질문이 포함된 이 설문지는 척추 기형의 출현에 대한 환자의 인식과 기대를 측정하기 위해 설계 및 개발된 설문지로, 척추 기형과 발달에 대한 AIS 환자의 불안에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 증거를 제공합니다. 곡선.
터키어 검증은 Yapar et al.
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기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주차 외모 인식의 변화
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척추측만증 연구회 설문지 - 30 (SRS-30)
기간: 기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주차 삶의 질 변화
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척추 측만증이 있는 개인의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다.
통증, 기능, 외모, 정신건강, 치료만족도 5개의 소제목을 포함하여 총 30문항으로 구성되어 있다.
각 질문은 5점 만점으로 평가되며 1점은 나쁘고 5점은 매우 좋습니다.
Aksekili et al.에 의해 터키어 유효성 검사가 수행되었습니다.
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기준선에서 그리고 8주 연구 기간 완료 후 1주 이내; 8주차 삶의 질 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
- 연구 책임자: Tuğba Kuru Çolak, Phd, Marmara University
- 연구 의자: Mehmet Fatih Korkmaz, Phd, MD, Istanbul Medeniyet University
- 연구 의자: Mehmet Aydoğan, MD, Emsey Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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