Eficacia de la telerehabilitación postoperatoria en la escoliosis idiopática del adolescente
En este estudio, se pretende revelar los efectos del programa de Tele-Rehabilitación (TR), que está diseñado para las necesidades de las personas con Escoliosis Idiopática del Adolescente (AIS) que se someterán a una cirugía de escoliosis y se llevará a cabo de forma remota, sobre el dolor, resistencia del tronco, flexibilidad de la columna, capacidad funcional, percepción del aspecto corporal y calidad de vida. se pretende. Con este estudio, se pretende traer datos basados en evidencia sobre el contenido del programa de rehabilitación en línea, que se puede supervisar de forma remota en el período posquirúrgico, y la efectividad y aplicabilidad de las aplicaciones a la literatura.
El estudio fue realizado por el Hospital Emsey - Unidad de Cirugía de Columna Avanzada y el Prof. Dr. Está planificado con al menos 34 personas con AIS que fueron tratadas con la técnica de Fusión Posterior e Instrumentación por un especialista en ortopedia en el Hospital de la Ciudad de Süleyman Yalçın. En el diseño controlado aleatorio, estudio planificado de tipo experimental, los individuos con un mínimo de seis meses y un máximo de dos años después de la cirugía se dividirán en dos grupos como el grupo de telerehabilitación y el grupo de control. Las personas en el grupo de telerehabilitación se incluirán en el programa de telerehabilitación, que está planificado como dos sesiones a la semana, de una hora a una hora y media, durante ocho semanas, a través del método de videoconferencia remota en línea. El grupo de control no se incluirá en ningún programa de rehabilitación posquirúrgica como se hace habitualmente.
En el estudio se determinó la intensidad del dolor con la “Escala de calificación numérica”, la percepción de la apariencia corporal con el “Cuestionario de apariencia de escoliosis”, la calidad de vida con el “Cuestionario de pacientes con escoliosis SRS-30”, la resistencia muscular del tronco con “Pruebas de mantenimiento de la posición” , la flexibilidad de la columna con los "Test de extensión hacia adelante y de flexión lateral", la capacidad de ejercicio se evaluará con el "Test de marcha de los seis minutos". La evaluación de todos los casos incluidos en el estudio se planeó en dos momentos separados con intervalos de 8 semanas. En el análisis de los datos, las variables continuas se darán como media ± desviación estándar, las variables cualitativas como número y porcentaje (%); las pruebas estadísticas se determinarán de acuerdo a la distribución de los datos, y se tomará la significación p≤0.05 en todas las mediciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis es una deformidad tridimensional compleja caracterizada por una desviación lateral de la columna de al menos 10 grados en el plano coronal. La "escoliosis idiopática", que es la forma estructural y etiológica de la escoliosis que se desarrolla debido a muchas causas, se denomina "escoliosis idiopática del adolescente (AIS)" si ocurre en el período desde el inicio de la pubertad hasta el cierre de las placas de crecimiento.
Opciones de tratamiento actuales para la escoliosis; Se conoce como observación, ortesis e intervención quirúrgica, y la elección del tratamiento más adecuado depende de la edad de la paciente, estado de la menarquia, localización y tamaño de la curvatura y riesgo de progresión.
Aunque los niños cuyas curvas han alcanzado los 40-50 grados y no han completado su maduración esquelética generalmente se consideran indicados para el tratamiento quirúrgico, factores como el patrón de la curva, la tasa de progresión, la presencia de deformidad adicional y la falta de responden al tratamiento conservador también afectan la decisión quirúrgica. Entre los diferentes procedimientos aplicados en el tratamiento quirúrgico de la escoliosis, el más frecuentemente aplicado y de los que se muestran resultados efectivos en la literatura es la técnica de "Fusión Posterior e Instrumentación". En esta técnica se elimina el movimiento en el segmento correspondiente mediante fusión a la columna para corregir la deformidad, obtener una columna equilibrada y evitar la progresión de la curvatura.
Pérdida de flexibilidad y movimiento en la columna vertebral, trastorno del equilibrio, resistencia de los músculos del tronco y disminución de la capacidad funcional; en consecuencia, la calidad de vida puede deteriorarse. En el postoperatorio, se recomienda rehabilitar al paciente bajo la supervisión de un fisioterapeuta, para brindar control del dolor, para prevenir y mejorar estos problemas que se pueden presentar en la columna.
En la literatura existen deficiencias y falta de evidencia en estudios rehabilitadores tras cirugía de escoliosis. Laurentowska et al. informó que un programa de rehabilitación basado en el entrenamiento de resistencia de 4 semanas aplicado de 1 a 3 años después de la cirugía proporcionó un aumento significativo en la capacidad de ejercicio y enfatizó que la rehabilitación de los pacientes con escoliosis debe continuar después de la fusión espinal. Weiss encontró que un programa de rehabilitación en el hospital basado en el manejo del dolor reduce el dolor crónico en pacientes con dolor crónico que han tenido al menos 10 años de cirugía. En la literatura no se encontró ningún estudio clínico controlado aleatorizado de muestra en el que se aplicara un programa de rehabilitación para apoyar la adaptación y recuperación de la columna vertebral fusionada después de la cirugía de escoliosis.
La telerehabilitación es una parte de los métodos de telesalud que se refiere a las interacciones de atención médica que hacen uso de dispositivos de telecomunicaciones en la prestación de atención y procesos médicos tradicionales cara a cara. Tiene un amplio espectro y puede definirse como "la prestación de servicios de rehabilitación a través de las tecnologías de la información y la comunicación". Hoy, con el desarrollo de las infraestructuras tecnológicas, la comprensión de la telesalud se está generalizando. Hoy en día, el uso de la telerehabilitación está aumentando rápidamente debido a la complejidad y dificultad de llegar a las infraestructuras de rehabilitación tradicionales lejos de donde se vive, la reducción de hospitalizaciones y gastos sanitarios, la necesidad de prolongar algunos tratamientos durante muchos años y la facilidad de comunicación y organización.
Con la telerehabilitación, los métodos de comunicación a larga distancia se pueden proporcionar fácilmente a través de videoconferencias, correo electrónico y mensajería. El uso y la aceptación de la tecnología por parte de los profesionales de la salud puede ayudar a crear programas de telerrehabilitación exitosos, seguros y de mejor calidad como un factor clave que influye en el éxito y la sostenibilidad de los programas de telerehabilitación.
En la literatura se observa que las aplicaciones de telerehabilitación dan resultados exitosos en diferentes perfiles de pacientes en individuos con escoliosis que han sido o no sometidos a tratamiento quirúrgico.
El niño con SIA dado de alta después de la cirugía, tanto el mantenerse alejado del equipo médico como el no poder llegar a los profesionales de la salud específicos del área donde vive, pueden causar que se vea privado del tratamiento que necesita después de la cirugía. Se sabe que hoy, especialmente con el efecto del proceso pandémico de la COVID-19, incluso los niños, que pueden tener instalaciones disponibles, no acuden a las clínicas relacionadas con la ansiedad de riesgo de contaminación y no reciben tratamiento, como en otros grupos de pacientes. Por todas estas razones, la realización de programas de tratamiento que serán supervisados de forma remota de forma segura y eficaz en el período posquirúrgico puede ser una forma efectiva de prevenir y mejorar la aparición de problemas secundarios después de la cirugía.
En esta tesis se planea realizar un programa de videoconferencia en vivo bajo la supervisión de un fisioterapeuta, el cual está diseñado de acuerdo con los procesos de recuperación, necesidades y literatura de las personas con AIS después de la cirugía. Con el programa de tratamiento planificado, se pretendía investigar los efectos de las personas con AIS sobre el dolor posoperatorio, la flexibilidad, la resistencia de los músculos del tronco, la capacidad funcional, la percepción del aspecto corporal y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Emsey Hospital
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Istanbul, Pavo
- Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 9 años
- Ser diagnosticado con escoliosis idiopática del adolescente,
- Haber sido operado con la técnica de Fusión Posterior e Instrumentación al menos 6 meses, como máximo 2 años
- Contar con un dispositivo que pueda cargarse con tecnología de Internet (computadora de escritorio, laptop, tablet o smartphone)
- Tener habilidades y conocimientos sobre comunicación de video en línea.
Criterio de exclusión:
- Individuos con AIS que han sido operados con fusión espinal anteroposterior anterior o combinada e instrumentación, técnicas toracoscópicas de estiramiento del cuerpo vertebral
- Cirugía espinal previa
- Tener una enfermedad neuromuscular, reumatológica u ortopédica avanzada que acompañe a la escoliosis,
- Presencia de deformidad congénita (pierna corta, agenesia de extremidades o hipoplasia)
- Tener un trastorno psiquiátrico o psicológico grave en un historial médico,
- Sometido a un programa de rehabilitación separado acompañado por un fisioterapeuta,
- Quienes no puedan hacer los métodos de evaluación e intervención a aplicar en la investigación o que no puedan colaborar.
- Individuos que no son aptos para usar herramientas tecnológicas y no tienen las habilidades cognitivas necesarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Consiste en pacientes postoperados incluidos en el programa de rehabilitación que consiste en aproximadamente una hora de entrenamiento físico a realizar a través de videoconferencia en línea remota (aplicación WhatApp Messenger) durante ocho semanas, con 2 sesiones por semana.
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El programa de rehabilitación diseñado en nuestro estudio se basó en el desarrollo del control de los músculos centrales y la estabilización dinámica de la columna, que generalmente requieren los pacientes. Todos los ejercicios se combinaron con respiración controlada, centrándose en la movilidad de las extremidades y la actividad de múltiples grupos musculares. Nuestro programa creado en esta dirección comenzará con la educación del paciente cara a cara; Durante 8 semanas, se realizará de forma remota en línea bajo la supervisión de un fisioterapeuta. En los días que no sean de telerehabilitación, se les pedirá que lleven un diario de ejercicios, indicándoles que practiquen el enfoque de ejercicios presentado en sesiones en casa diariamente en períodos de 20 minutos. . El diario de ejercicios se revisará durante las sesiones en línea. |
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Sin intervención: Grupo de control
Se compone de pacientes que son llamados a control por el médico periódicamente para evaluación radiológica y examen físico en el período posquirúrgico, y que no están incluidos en ningún programa de rehabilitación como en la práctica posquirúrgica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la intensidad del dolor a las 8 semanas
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Con la Escala de calificación numérica (NRS), se le pide a la persona que marque o diga el número correspondiente a la intensidad del dolor percibido subjetivamente (0 = sin dolor - 10 = dolor insoportable) en la escala, utilizando una escala lineal igualmente graduada de 0 a 10
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En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la intensidad del dolor a las 8 semanas
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Prueba de Biering-Sorenson
Periodo de tiempo: En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la resistencia de los músculos extensores del tronco a las 8 semanas
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Es una prueba válida que evalúa la resistencia de los músculos extensores del tronco.
Se registra el tiempo, en segundos, cuando el paciente está en decúbito prono, con la región pélvica y la extremidad inferior en la cama, sin apoyo.
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En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la resistencia de los músculos extensores del tronco a las 8 semanas
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Testimonio de Kraus Weber
Periodo de tiempo: En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la resistencia de los músculos flexores del tronco a las 8 semanas
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Es una prueba válida que evalúa la resistencia de los músculos flexores del tronco.
Mientras el paciente está en la camilla de tratamiento, con las caderas y las rodillas flexionadas a 90 grados, se fijan las plantas de los pies en la camilla, se lleva el cuerpo a 60 grados de flexión y el tiempo que puede permanecer en esta posición es registrado en segundos.
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En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la resistencia de los músculos flexores del tronco a las 8 semanas
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Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la resistencia muscular general estabilizadora anterior, posterior y lateral a las 8 semanas
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Es una prueba válida para evaluar la resistencia general de los músculos estabilizadores anterior, posterior y lateral del tronco.
Cuando la persona está en decúbito lateral, se le pide que lleve su cuerpo sobre los antebrazos y los dedos de los pies, y se registra el tiempo que puede mantener su posición en segundos.
Las medidas se prueban para ambos lados, derecho e izquierdo.
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En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la resistencia muscular general estabilizadora anterior, posterior y lateral a las 8 semanas
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Prueba de alcance hacia adelante
Periodo de tiempo: En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la flexibilidad de la región toracolumbar en el plano sagital a las 8 semanas
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Para evaluar la flexibilidad de la región toracolumbar en el plano sagital, se le pide al paciente que se acueste en una posición sentada larga, sin doblar las rodillas, hasta donde alcancen los brazos y los pies.
La distancia entre la falange de la tercera mano del paciente y las puntas de los dedos de los pies se mide con una cinta métrica y se registra en centímetros.
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En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la flexibilidad de la región toracolumbar en el plano sagital a las 8 semanas
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Prueba de flexión lateral:
Periodo de tiempo: En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la flexibilidad de la columna a las 8 semanas
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En esta prueba, que se utiliza para evaluar la flexibilidad de la columna, el paciente está de pie con la espalda contra la pared, los pies separados al ancho de los hombros, los brazos a ambos lados y el lugar donde toca la tercera falange el muslo está marcado.
Luego, se le pide al paciente que se incline lo más posible y se registra la diferencia entre las dos marcas en centímetros.
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En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la flexibilidad de la columna a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metodo cobb
Periodo de tiempo: En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la magnitud de la curva a los 6 meses.
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El método Cobb es el método de medición estándar utilizado en la clasificación coronal del ángulo de curvatura escoliótica en la radiografía anteroposterior.
En el gráfico, el ángulo entre las líneas trazadas paralelas al borde superior de la vértebra de la curvatura en el extremo superior y el borde inferior de las vértebras en el extremo inferior da el ángulo de Cobb.
Para evitar diferencias entre las mediciones, las mediciones serán realizadas por el mismo investigador con el mismo equipo.
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En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la magnitud de la curva a los 6 meses.
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La prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la capacidad funcional a las 8 semanas
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El Six Minute Walk Test es una prueba válida y fiable que se utiliza para determinar la capacidad funcional.
En esta prueba, se pide a los sujetos que caminen a la velocidad que mejor puedan tolerar durante seis minutos en un corredor de 30 metros.
La distancia recorrida durante este tiempo se calculará y registrará en metros (m).
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En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la capacidad funcional a las 8 semanas
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Cuestionario de apariencia espinal (Tr-SAQ),
Periodo de tiempo: En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la percepción de la apariencia a las 8 semanas
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Este cuestionario, con imágenes de dibujo estándar y preguntas, es un cuestionario diseñado y desarrollado para medir las percepciones y expectativas de los pacientes sobre la aparición de deformidades de la columna, proporcionando evidencia válida y confiable sobre la ansiedad de los pacientes con EIA sobre la deformidad de la columna y el desarrollo de La curva.
La validación turca fue realizada por Yapar et al.
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En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la percepción de la apariencia a las 8 semanas
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Cuestionario de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis- 30 (SRS-30)
Periodo de tiempo: En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la calidad de vida a las 8 semanas
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Es una prueba válida y confiable para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las personas con escoliosis.
Consta de un total de 30 preguntas, incluyendo 5 subtítulos: dolor, función, apariencia externa, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Cada pregunta se evalúa sobre 5 puntos, siendo 1 malo y 5 muy bueno.
La validación turca fue realizada por Aksekili et al.
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En la línea de base y dentro de la semana posterior a la finalización del período de estudio de ocho semanas; Cambio en la calidad de vida a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
- Director de estudio: Tuğba Kuru Çolak, Phd, Marmara University
- Silla de estudio: Mehmet Fatih Korkmaz, Phd, MD, Istanbul Medeniyet University
- Silla de estudio: Mehmet Aydoğan, MD, Emsey Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- karanki1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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