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개심술을 받는 병적 비만 환자에서 기도압방출 인공호흡의 사용

2022년 12월 30일 업데이트: Mohamed Alaaeldin Abdelmoneem Alhadidy, Ain Shams University

개심술을 받는 병적 비만 환자의 수술 후 폐 결과 개선을 위한 기도 압력 방출 환기의 사용

이 무작위 임상 시험의 목표는 개심술을 받는 병적 비만 환자의 기압 방출 인공호흡 사용이 수술 후 폐 결과를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다. A그룹: 기도압 방출 환기(APRV) 그룹(환자 30명) B그룹: 표준(대조군) 그룹(환자 30명)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 전 세계적으로 진행 중인 문제이며, 이와 같이 체중 관련 문제는 특히 중환자실(ICU)에서 발생합니다. 병적 비만은 생리학에 악영향을 미칩니다. 제한된 흉부 운동 및 증가된 복강 내압은 폐 용적 감소 및 순응도를 초래하여 무기폐, 환기-관류 불일치를 자주 초래합니다.

심장 수술 환자는 PPC에 특히 위험합니다. 심폐 바이패스(CPB)의 사용은 전신 염증 반응 및 산화 스트레스를 유발하여 폐 허혈-재관류 손상을 유발합니다. 기계 환기는 CPB 동안 자주 중단되어 무기폐를 유발합니다. 일부 제안된 메커니즘은 백혈구 활성화, 폐의 체액 축적 및 무기폐입니다.

무기폐는 심폐 바이패스(CPB) 및 수술 후 저산소혈증의 중요한 원인으로 심장 수술을 받는 환자에서 매우 널리 퍼진 폐 합병증입니다. 폐 허탈은 마취 유도 후 초기에 발생하고 수술 후 며칠 동안 지속됩니다. 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)에 기반한 연구에 따르면 폐 허탈은 주로 횡경막에 가까운 종속 영역에 분포하며 폐렴에 걸리기 쉬운 전체 폐 실질의 최대 35%를 포함할 수 있습니다.

이러한 폐 기능 손상, 특히 혈액의 산소화는 심장 수술 후 흔하고 잠재적으로 심각한 합병증입니다. 수술 후 일주일 정도 지속되는 것으로 나타났습니다.

비만 환자의 경우 기능적 잔기 용량(FRC)과 폐 순응도가 감소하여 탄성 호흡 작업(WOB)이 증가합니다. 지속 양압(CPAP)을 적용하면 FRC가 복원되고 흡기는 보다 유리한 압력-용적 관계에서 시작되어 자발적 환기를 촉진하고 산소화를 개선합니다.

APRV는 원래 환자의 급성 폐 손상을 치료하고 심장 기능을 감소시키지 않고 기도 압력 수준을 유지하고 과도한 기도 압력 없이 기계적 호흡을 전달하며 제한 없는 자발적 환기를 허용하는 방식으로 설명되었습니다. 6 APRV는 본질적으로 매우 짧은 시간 동안 종료되는 높은 수준의 지속적 양압(CPAP) 모드입니다. 이산화탄소를 제거할 수 있는 것은 이 짧은 방출 기간입니다. 높은 수준의 CPAP가 존재하는 긴 시간은 다소 낮은 가스 유속과 낮은 기도압에서 현저하게 다른 지역 시정수의 폐포를 실질적으로 모집합니다. 짧은 방출 시간에 의한 본질적인 PEEP의 확립은 산소화를 향상시킵니다. 이산화탄소 제거는 총 폐활량에 근접한 환자의 폐 동원에 의해 도움을 받습니다. 탄성 반동은 방출 기간 동안 대량의 가스 흐름을 생성합니다.

비만 환자의 호흡기 생리학적 변화에 대한 이해의 최근 발전은 APRV와 같은 ''개방형'' 환기 접근 방식이 폐 손상을 악화시키지 않고 폐 폐포 용적을 모집하고 허용 가능한 가스 교환을 유지함을 시사합니다. 모드의 자발적인 특성을 감안할 때 이 환기 모드를 적용한 환자에게 신경근 차단제의 지속적인 주입이 필요하지 않아야 한다는 가설이 있습니다.

이로 인해 중환자실(ICU) 입원 기간이 짧아질 수 있습니다. 또한 환자는 주기적인 환기에서 요구되는 것보다 더 낮은 기도 압력으로 환기될 수 있기 때문에 심장 수술 환자에게 유리한 산소 전달을 보장하기 위해 혈역학의 압박 지원에 대한 필요성이 줄어들 수 있습니다.

따라서 연구자들은 APRV가 심장 수술 후 병적 비만 환자에게 선호되는 인공호흡 방식일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11566
        • 모병
        • Cardiothoracic Academy, Ain Shams University Hospitals
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamed A. Alhadidy, MD
        • 부수사관:
          • Mohamed M. Ellewa, MD
        • 부수사관:
          • Ahmed M. Eldemerdash, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • 심폐 바이패스(CPB) 펌프를 사용한 개심 수술 예정.
  • Class III 비만(병적 비만): BMI ≥ 40.0 kg/m².

제외 기준:

  • 폐쇄성 폐질환(천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환) 환자.
  • 기흉 또는 외과적 폐기종.
  • 수술 전 기계적 환기.
  • 환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: APRV 그룹

그룹 A: APRV 그룹(30명의 환자) 수술 후 환자는 GE Carescape R860 인공호흡기를 사용하여 APRV 모드로 인공호흡을 받습니다. 초기 설정15

  1. P 고원에서 P 높이(또는 원하는 P 평균 + 3cm H2O). P를 30-35cm H2O 미만으로 높게 유지
  2. 4-6초에서 높은 T
  3. 0에서 낮음
  4. 0.5 ~ 0.8초에서 낮은 T.
  5. ATC(자동 튜브 보정) 켜짐.
  6. FIO2: 40% 인공호흡기 설정은 Pco2를 35-45mmhg, PO2 > 60mmhg on FIO2 < 50%로 유지하도록 조정됩니다. 다음과 같이 시작하면 P-High는 한 번에 H2O 압력이 2 또는 3cm 낮아지고 T Low는 0.5-2.0으로 길어집니다. s는 환자의 허용 오차에 따라 증가합니다. P-high가 10 cmH2O에 도달하고 Thigh가 12-15초에 도달하면 cmh2o의 PEEP보다 7-8 cmH20의 압력 지원(PS) 모드 PS로 모드를 변경한 다음 발관합니다.
장치: 환기의 APRV 모드 사용

수술 후 환자는 GE Carescape R860 인공호흡기 초기 설정15을 사용하여 APRV 모드로 인공호흡됩니다.

  1. P 고원에서 P 높이(또는 원하는 P 평균 + 3cm H2O). P를 30-35cm H2O 미만으로 높게 유지
  2. 4-6초에서 높은 T
  3. 0에서 낮음
  4. 0.5 ~ 0.8초에서 낮은 T.
  5. ATC(자동 튜브 보정) 켜짐.
  6. FIO2: 40% 인공호흡기 설정은 Pco2를 35-45mmhg, PO2 > 60mmhg on FIO2 < 50%로 유지하도록 조정됩니다. 다음과 같이 시작하면 P-High는 한 번에 H2O 압력이 2 또는 3cm 낮아지고 T Low는 0.5-2.0으로 길어집니다. s는 환자의 허용 오차에 따라 증가합니다. P-high가 10 cmH2O에 도달하고 Thigh가 12-15초에 도달하면 cmh2o의 PEEP보다 7-8 cmH20의 압력 지원(PS) 모드 PS로 모드를 변경한 다음 발관합니다.
활성 비교기: 표준 그룹

그룹 B: 표준(대조군) 그룹(30명의 환자) 수술 후 환자는 GE Carescape R860 인공호흡기를 사용하여 기존의 SIMV(동기 간헐적 강제 인공호흡) 용적 조절 모드로 인공호흡을 합니다. 초기 설정: 16

  1. 1회 호흡량 6-8 ml/kg 예상 체중
  2. 호흡수(RR) 14/분
  3. 호기말 양압(PEEP)= 5 cmH2o
  4. 압력 지원(PS) = 10cmH2o
  5. 흡기 시간 1.4초
  6. FIO2: 40% 인공호흡기 설정은 FIO2 < 50%에서 Pco2를 35-45mmhg, PO2 > 60mmhg로 유지하도록 조정됩니다.
장치: 기존의 동기식 간헐적 인공호흡(SIMV) 용적 조절 모드 사용

수술 후 환자는 GE Carescape R860 인공호흡기를 사용하여 기존의 동기식 간헐적 강제 인공호흡(SIMV) 용적 조절 모드로 인공호흡을 받게 됩니다. 초기 설정: 16

  1. 1회 호흡량 6-8 ml/kg 예상 체중
  2. 호흡수(RR) 14/분
  3. 호기말 양압(PEEP)= 5 cmH2o
  4. 압력 지원(PS) = 10cmH2o
  5. 흡기 시간 1.4초
  6. FIO2: 40% 인공호흡기 설정은 Pco2를 35-45mmhg, PO2 > 60mmhg on FIO2 < 50%로 유지하도록 조정됩니다. cmh2o의 PEEP보다 높은 7-8 cmH20의 PS(압력 지원) 모드 PS로 인공호흡을 전환한 다음 발관합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PO2/FIO2(P/F) 비율
기간: 최대 3일
입장 시, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간에 기록됩니다.
최대 3일
기계적 환기 시간
기간: 최대 3일
기계적 환기 시간
최대 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습적 환기(NIV)의 필요성
기간: 최대 3일
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 또는 비침습적 지속 양압(NICPAP)이 필요한 경우
최대 3일
발생 호흡기 합병증
기간: 최대 1주일
임상 징후, 흉부 엑스레이 및 폐 초음파로 확인된 폐렴의 발생
최대 1주일
혈압에 미치는 영향
기간: 최대 1일
입원, 6시간, 12시간 및 24시간에 기록된 평균 동맥 전신 혈압(MAP)
최대 1일
승압제 및 수축촉진제의 필요성
기간: 최대 1일
입원 시, 6시간, 12시간 및 24시간에 측정된 혈관활성-수축 촉진제 점수(VIS)에 따라 안내되는 혈관수축제 및 수축촉진제 필요
최대 1일
ICU 체류 기간
기간: 최대 3일
환자가 ICU에 머무는 기간(일)
최대 3일
입원 기간
기간: 최대 10일
수술 후 입원 기간(일).
최대 10일
인류
기간: 최대 30일
수술 후 사망
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 3일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R 243/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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