Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden paineenpoistohengityksen käyttö sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus

perjantai 30. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Alaaeldin Abdelmoneem Alhadidy, Ain Shams University

Hengitysteiden paineenpoistohengityksen käyttö sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus leikkauksen jälkeisten keuhkosairauksien parantamiseksi

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ilmanpainehengityksen käyttö sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus leikkauksen jälkeisiä keuhkotulehduksia. 60 Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään käytetyn ventilaatiotavan mukaan: Ryhmä A: hengitysteiden paineenalennusventilaatio (APRV) -ryhmä (30 potilasta) Ryhmä B: standardi (kontrolli) ryhmä (30 potilasta) Leikkauksen jälkeen potilaat ventiloidaan tavanomaisella synkronoidun jaksottaisen pakollisen ventilaation (SIMV) äänenvoimakkuuden säätötilalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on jatkuva maailmanlaajuinen ongelma, ja siksi painoon liittyviä ongelmia ilmenee erityisesti teho-osastolla (ICU). Sairaala liikalihavuus vaikuttaa haitallisesti fysiologiaan; rajoitettu rintakehän liike ja lisääntynyt vatsansisäinen paine johtavat keuhkojen tilavuuden vähenemiseen ja hoitomyöntyvyyteen, mikä johtaa usein atelektaasiin, ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuuteen.

Sydänkirurgiset potilaat ovat erityisen alttiita PPC:ille. Kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) käyttö on vastuussa systeemisestä tulehdusvasteesta ja oksidatiivisesta stressistä, mikä johtaa keuhkojen iskemia-reperfuusiovaurioon. Mekaaninen ventilaatio häiriintyy usein CPB:n aikana, mikä aiheuttaa atelektaasin. Joitakin ehdotettuja mekanismeja ovat leukosyyttien aktivaatio, nesteen kerääntyminen keuhkoihin ja atelektaasi.

Atelektaasi on erittäin yleinen keuhkokomplikaatio potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus (CPB), ja se on tärkeä postoperatiivisen hypoksemian syy. Keuhkojen kollapsi ilmenee varhain anestesian induktion jälkeen ja jatkuu useita päiviä leikkauksen jälkeen. Rintakehän tietokonetomografiaan (CT) perustuvat tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkojen kollapsit jakautuvat pääasiassa riippuvaisille alueille, jotka ovat lähellä palleaa, ja se voi kattaa jopa 35 % keuhkojen kokonaisparenkyymistä, joka altistaa keuhkokuumeelle.

Tämä keuhkojen toiminnan heikkeneminen, erityisesti veren hapettuminen, on yleinen ja mahdollisesti vakava komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen. Sen on osoitettu jatkuvan jopa viikon leikkauksen jälkeen.

Lihavilla potilailla funktionaalinen jäännöskapasiteetti (FRC) ja keuhkojen myöntyvyys heikkenevät ja siten hengityksen elastinen työ (WOB) lisääntyy. Käytettäessä jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) FRC palautuu ja inspiraatio alkaa edullisemmasta paine-tilavuussuhteesta, mikä helpottaa spontaania ventilaatiota ja parantaa hapetusta.

APRV:tä kuvattiin alun perin välineeksi, jolla hoidetaan potilaiden akuuttia keuhkovauriota ja pyrittiin ylläpitämään hengitysteiden painetasoa heikentämättä sydämen toimintaa, suorittamaan mekaanisia hengityksiä ilman liiallista hengitysteiden painetta ja mahdollistamaan rajoittamattoman spontaanin ventilaation. 6 APRV on pohjimmiltaan korkean tason jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) -tila, joka lopetetaan hyvin lyhyeksi ajaksi. Tämä lyhyt vapautumisaika mahdollistaa hiilidioksidin puhdistamisen. Pitkä aika, jonka aikana korkean tason CPAP on läsnä, johtaa siihen, että alveolit ​​kerääntyvät merkittävästi alueellisesti eri aikavakioihin, melko alhaisilla kaasun virtausnopeuksilla ja alhaisemmilla hengitysteiden paineilla. Sisäisen PEEP:n muodostuminen lyhyellä vapautumisajalla lisää hapetusta. Hiilidioksidin puhdistumaa auttaa potilaan keuhkojen kerääntyminen lähelle keuhkojen kokonaiskapasiteettia; elastinen rekyyli synnyttää suuren kaasuvirtauksen vapautumisjakson aikana.

Viimeaikaiset edistysaskeleet liikalihavien potilaiden hengitysfysiologisten muutosten ymmärtämisessä viittaavat siihen, että "avoimet keuhkojen" ventilaatiomenetelmät, kuten APRV, keräävät keuhkojen alveolaarisia tilavuuksia pahentamatta keuhkovaurioita ja ylläpitävät hyväksyttävää kaasunvaihtoa. Kun otetaan huomioon tilan spontaani luonne, oletetaan, että neuromuskulaaristen salpaavien aineiden jatkuville infuusioille ei pitäisi olla tarvetta potilaille, jotka on asetettu tähän ventilaatiotilaan.

Tämä saattaa lyhentää tehohoitoyksikön (ICU) kestoa. Lisäksi, koska potilaita voidaan ventiloida alhaisemmilla hengitysteiden paineilla kuin syklisessä ventilaatiossa vaaditaan, hemodynamiikan paineentuen tarve saattaa olla pienempi hapen kuljetuksen varmistamiseksi, mikä on suotuisa sydänkirurgisille potilaille.

Joten tutkijat olettavat, että APRV voi olla edullinen ventilaatiotapa sairaalloisesti lihavilla potilailla sydänleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Cardiothoracic Academy, Ain Shams University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed A. Alhadidy, MD
        • Alatutkija:
          • Mohamed M. Ellewa, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed M. Eldemerdash, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 v.
  • Suunniteltu avoimeen sydämeen Leikkaus kardiopulmonaalisen ohituspumpun (CPB) kanssa.
  • Luokka III liikalihavuus (sairauslihavuus): BMI ≥ 40,0 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus (astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
  • Pneumothorax tai kirurginen emfyseema.
  • Mekaaninen ilmanvaihto ennen toimenpidettä.
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: APRV ryhmä

Ryhmä A: APRV-ryhmä (30 potilasta) Leikkauksen jälkeen potilaat ventiloidaan APRV-tilassa käyttämällä GE Carescape R860 -hengityslaitetta Alkuasetukset15

  1. P korkea P-tasangolla (tai haluttu P-keskiarvo + 3 cm H2O). Pidä P korkeana alle 30-35 cm H2O
  2. T korkein 4-6 sekuntia
  3. P alhainen 0
  4. T alhainen 0,5 - 0,8 sekuntia.
  5. ATC (automaattinen putken kompensointi) päällä.
  6. FIO2: 40 % Hengityslaitteen asetuksia säädetään pitämään Pco2 välillä 35-45 mmhg, PO2 > 60 mmhg FIO2:lla < 50 % Kun potilaat ovat täysin tajuissaan ja refleksien täydellisen palautumisen jälkeen ilman leikkauksen jälkeistä verenvuotoa tai hemodynaamista epävakautta, APRV-hoito vieroitettu. aloita seuraavasti, P-Highiä lasketaan 2 tai 3 cm H2O-painetta kerrallaan ja T Low -arvoa pidennetään 0,5-2,0 s lisäyksiä potilaan sietokyvyn mukaan. Kun P-korkeus saavuttaa 10 cmH2O ja Reisi saavuttaa 12-15 sekuntia, vaihda tila painetukitilaan PS (PS) 7-8 cmH20 PEEP:n yläpuolelle cmh2o ja sitten ekstubaatio.

Leikkauksen jälkeen potilaat ventiloidaan APRV-tilassa käyttämällä GE Carescape R860 -hengityslaitteen alkuasetuksia15

  1. P korkea P-tasangolla (tai haluttu P-keskiarvo + 3 cm H2O). Pidä P korkeana alle 30-35 cm H2O
  2. T korkein 4-6 sekuntia
  3. P alhainen 0
  4. T alhainen 0,5 - 0,8 sekuntia.
  5. ATC (automaattinen putken kompensointi) päällä.
  6. FIO2: 40 % Hengityslaitteen asetuksia säädetään pitämään Pco2 välillä 35-45 mmhg, PO2 > 60 mmhg FIO2:lla < 50 % Kun potilaat ovat täysin tajuissaan ja refleksien täydellisen palautumisen jälkeen ilman leikkauksen jälkeistä verenvuotoa tai hemodynaamista epävakautta, APRV-hoito vieroitettu. aloita seuraavasti, P-Highiä lasketaan 2 tai 3 cm H2O-painetta kerrallaan ja T Low -arvoa pidennetään 0,5-2,0 s lisäyksiä potilaan sietokyvyn mukaan. Kun P-korkeus saavuttaa 10 cmH2O ja Reisi saavuttaa 12-15 sekuntia, vaihda tila painetukitilaan PS (PS) 7-8 cmH20 PEEP:n yläpuolelle cmh2o ja sitten ekstubaatio.
Active Comparator: Normaali ryhmä

Ryhmä B: Vakio (verrokki) ryhmä (30 potilasta) Leikkauksen jälkeen potilaat ventiloidaan perinteisellä synkronoidulla jaksoittaisella pakollisella ventilaatiolla (SIMV) äänenvoimakkuuden säätötilalla käyttämällä GE Carescape R860 -hengityslaitetta. Alkuasetukset: 16

  1. Tidal Volume 6-8 ml/kg ennustettu paino
  2. Hengitystiheys (RR) 14 /min
  3. Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) = 5 cmH2o
  4. Painetuki (PS) = 10 cmH2o
  5. Sisäänhengitysaika 1,4 sek
  6. FIO2: 40 % Hengityslaitteen asetukset säädetään pitämään Pco2 välillä 35-45 mmhg, PO2 > 60 mmhg FIO2:ssa < 50 %

Leikkauksen jälkeen potilaat ventiloidaan tavanomaisella SIMV (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation) äänenvoimakkuuden säätötilalla käyttämällä GE Carescape R860 -hengityslaitetta. Alkuasetukset: 16

  1. Tidal Volume 6-8 ml/kg ennustettu paino
  2. Hengitystiheys (RR) 14 /min
  3. Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) = 5 cmH2o
  4. Painetuki (PS) = 10 cmH2o
  5. Sisäänhengitysaika 1,4 sek
  6. FIO2: 40 % Hengityslaitteen asetukset säädetään pitämään Pco2 välillä 35-45 mmhg, PO2 > 60 mmhg FIO2:ssa < 50 % Kun potilaat ovat täysin tajuissaan ja refleksien täydellisen palautumisen jälkeen ilman leikkauksen jälkeistä verenvuotoa tai hemodynaamista epävakautta, mekaanisen ventilaation vieroitus. tehdään vaihtamalla ventilaatio painetukitilaan (PS) PS 7-8 cmH20 PEEP:n yläpuolelle cmh2o ja sitten ekstubaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PO2/FIO2 (P/F) -suhde
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Tallennetaan sisäänpääsyn yhteydessä, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
jopa 3 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon aika
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Mekaaninen ilmanvaihtotunnit
jopa 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Non-invasiivisen ventilaation tarve (NIV)
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Suuren virtauksen nenäkanyylin (HFNC) tai non-invasiivisen jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NICPAP) tarve
jopa 3 päivää
Hengityselinten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Kliinisistä oireista, keuhkojen röntgenkuvauksesta ja keuhkojen ultraäänestä tunnistettu keuhkokuumeen esiintyminen
jopa 1 viikko
Vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Keskimääräinen systeeminen verenpaine (MAP) kirjattu sisääntulon yhteydessä, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
enintään 1 päivä
Vasopressoreiden ja inotrooppien tarve
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Vasopressorien ja inotrooppien tarpeet ohjataan Vasoactive-Inotrope -pistemäärällä (VIS) mitattuna sisäänpääsyn yhteydessä, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
enintään 1 päivä
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Potilaan teho-osastolla oleskelun kesto päivinä
jopa 3 päivää
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen päivinä.
jopa 10 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen kuolema
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa