气道压力释放通气在接受心脏直视手术的病态肥胖患者中的应用
在接受心脏直视手术的病态肥胖患者中使用气道压力释放通气改善术后肺部结果
研究概览
详细说明
肥胖是一个持续存在的世界性问题,因此,与体重相关的问题尤其出现在重症监护病房 (ICU) 中。 病态肥胖会对生理产生不利影响;胸廓运动受限和腹内压升高导致肺容量和顺应性降低,经常导致肺不张、通气-灌注不匹配。
心脏手术患者患 PPC 的风险特别高。 体外循环 (CPB) 的使用导致全身炎症反应和氧化应激,导致肺缺血再灌注损伤。 机械通气在 CPB 期间经常中断,从而诱发肺不张。 一些提出的机制是白细胞活化、肺部积液和肺不张。
肺不张是接受体外循环 (CPB) 心脏手术患者的一种非常普遍的肺部并发症,也是术后低氧血症的重要原因。 肺萎陷发生在麻醉诱导后早期,并在术后持续数天。 基于胸部计算机断层扫描 (CT) 的研究表明,肺塌陷主要分布在靠近膈肌的下垂区域,可能占整个肺实质的 35%,易患肺炎。
这种肺功能损害,尤其是血液氧合作用,是心脏手术后常见且可能严重的并发症。 它已被证明在手术后持续长达一周。
在肥胖患者中,功能残气量 (FRC) 和肺顺应性降低,因此弹性呼吸功 (WOB) 升高。 通过应用持续气道正压通气 (CPAP),恢复 FRC,吸气从更有利的压力-容量关系开始,促进自主通气并改善氧合作用。
APRV 最初被描述为一种治疗患者急性肺损伤的模式,并试图在不降低心脏功能的情况下维持气道压力水平,在不使气道压力过高的情况下进行机械呼吸,并允许不受限制的自主通气。 6 APRV 本质上是一种高水平持续气道正压通气 (CPAP) 模式,会在非常短的时间内终止。 正是这种短暂的释放期使二氧化碳得以清除。 高水平 CPAP 存在的长时间导致在相当低的气体流速和较低的气道压力下,区域时间常数明显不同的肺泡大量募集。 通过短释放时间建立内源性 PEEP 增强了氧合作用。 患者的肺在接近总肺活量时进行肺复张,有助于清除二氧化碳;弹性反冲在释放期间产生大量气体流量。
对肥胖患者呼吸生理改变的最新认识表明,APRV 等“开放式肺”通气方法可在不加重肺损伤的情况下补充肺泡容积,并维持可接受的气体交换。 鉴于该模式的自发性,假设采用这种通气模式的患者不需要持续输注神经肌肉阻滞剂。
这可能会缩短重症监护病房 (ICU) 的停留时间。 此外,由于患者可能在比循环通气所需的气道压力更低的气道压力下通气,因此可能减少对血流动力学的升压支持以确保氧气输送的需求,这对心脏手术患者是有利的。
因此,研究人员假设 APRV 可能是病态肥胖患者心脏手术后首选的通气模式。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mohamed A. Alhadidy, MD
- 电话号码:+201005092648
- 邮箱:Mohamed_alaaeldin@med.asu.edu.eg
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、11566
- 招聘中
- Cardiothoracic Academy, Ain Shams University Hospitals
-
接触:
- University President, MD
- 电话号码:+2026847819
- 邮箱:gd.research@asu.edu.eg
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首席研究员:
- Mohamed A. Alhadidy, MD
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副研究员:
- Mohamed M. Ellewa, MD
-
副研究员:
- Ahmed M. Eldemerdash, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄≥18 岁。
- 计划使用心肺旁路 (CPB) 泵进行心脏直视手术。
- III 级肥胖(病态肥胖):BMI ≥ 40.0 kg/m²。
排除标准:
- 患有阻塞性肺病(哮喘或慢性阻塞性肺病)的患者。
- 气胸或外科肺气肿。
- 术前机械通气。
- 病人拒绝。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:APRV组
A 组:APRV 组(30 名患者) 术后,患者将使用 GE Carescape R860 呼吸机初始设置以 APRV 模式通气15
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术后,患者将使用 GE Carescape R860 呼吸机初始设置以 APRV 模式进行通气15
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有源比较器:标准组
B 组:标准(对照组)组(30 名患者) 术后,患者将使用 GE Carescape R860 呼吸机进行常规同步间歇强制通气 (SIMV) 容量控制模式通气 初始设置:16
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术后,患者将使用 GE Carescape R860 呼吸机进行常规同步间歇指令通气 (SIMV) 容量控制模式通气初始设置:16
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PO2/FIO2 (P/F) 比率
大体时间:最多 3 天
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将在入院时、6小时、12小时、24小时和48小时进行记录
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最多 3 天
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机械通气时间
大体时间:最多 3 天
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机械通气时间
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最多 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要无创通气 (NIV)
大体时间:最多 3 天
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需要高流量鼻插管 (HFNC) 或无创持续气道正压通气 (NICPAP)
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最多 3 天
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呼吸系统并发症
大体时间:最多 1 周
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通过临床体征、胸部 X 光片和肺部超声确定肺炎的发生
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最多 1 周
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对血压的影响
大体时间:最多 1 天
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入院时、6 小时、12 小时和 24 小时记录的平均动脉全身血压 (MAP)
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最多 1 天
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需要血管升压药和正性肌力药
大体时间:最多 1 天
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以入院时、6 小时、12 小时和 24 小时测量的血管活性药物评分 (VIS) 为指导的血管加压药和强心药需求
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最多 1 天
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ICU住院时间
大体时间:最多 3 天
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患者在 ICU 停留的天数
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最多 3 天
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住院时间
大体时间:最多 10 天
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手术后住院天数。
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最多 10 天
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死亡
大体时间:最多 30 天
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术后死亡
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最多 30 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Villavicencio MA, Sundt TM 3rd, Daly RC, Dearani JA, McGregor CG, Mullany CJ, Orszulak TA, Puga FJ, Schaff HV. Cardiac surgery in patients with body mass index of 50 or greater. Ann Thorac Surg. 2007 Apr;83(4):1403-11. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.10.076.
- Ranucci M, Ballotta A, La Rovere MT, Castelvecchio S; Surgical and Clinical Outcome Research (SCORE) Group. Postoperative hypoxia and length of intensive care unit stay after cardiac surgery: the underweight paradox? PLoS One. 2014 Apr 7;9(4):e93992. doi: 10.1371/journal.pone.0093992. eCollection 2014.
- Neves FH, Carmona MJ, Auler JO Jr, Rodrigues RR, Rouby JJ, Malbouisson LM. Cardiac compression of lung lower lobes after coronary artery bypass graft with cardiopulmonary bypass. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e78643. doi: 10.1371/journal.pone.0078643. eCollection 2013.
- Daoud EG. Airway pressure release ventilation. Ann Thorac Med. 2007 Oct;2(4):176-9. doi: 10.4103/1817-1737.36556.
- Ge H, Lin L, Xu Y, Xu P, Duan K, Pan Q, Ying K. Airway Pressure Release Ventilation Mode Improves Circulatory and Respiratory Function in Patients After Cardiopulmonary Bypass, a Randomized Trial. Front Physiol. 2021 Jun 3;12:684927. doi: 10.3389/fphys.2021.684927. eCollection 2021.
- Testerman GM, Breitman I, Hensley S. Airway pressure release ventilation in morbidly obese surgical patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Am Surg. 2013 Mar;79(3):242-6.
- Kaplan LJ, Bailey H, Formosa V. Airway pressure release ventilation increases cardiac performance in patients with acute lung injury/adult respiratory distress syndrome. Crit Care. 2001 Aug;5(4):221-6. doi: 10.1186/cc1027. Epub 2001 Jul 2.
- Bonatti G, Robba C, Ball L, Silva PL, Rocco PRM, Pelosi P. Controversies when using mechanical ventilation in obese patients with and without acute distress respiratory syndrome. Expert Rev Respir Med. 2019 May;13(5):471-479. doi: 10.1080/17476348.2019.1599285. Epub 2019 Apr 5.
- Manjunath V, Reddy BG, Prasad SR. Is airway pressure release ventilation, a better primary mode of post-operative ventilation for adult patients undergoing open heart surgery? A prospective randomised study. Ann Card Anaesth. 2021 Jul-Sep;24(3):288-293. doi: 10.4103/aca.ACA_98_20.
- Members of the Working Party, Nightingale CE, Margarson MP, Shearer E, Redman JW, Lucas DN, Cousins JM, Fox WT, Kennedy NJ, Venn PJ, Skues M, Gabbott D, Misra U, Pandit JJ, Popat MT, Griffiths R; Association of Anaesthetists of Great Britain; Ireland Society for Obesity and Bariatric Anaesthesia. Peri-operative management of the obese surgical patient 2015: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland Society for Obesity and Bariatric Anaesthesia. Anaesthesia. 2015 Jul;70(7):859-76. doi: 10.1111/anae.13101. Epub 2015 May 7.
- Alwardt CM, Redford D, Larson DF. General anesthesia in cardiac surgery: a review of drugs and practices. J Extra Corpor Technol. 2005 Jun;37(2):227-35.
- Modrykamien A, Chatburn RL, Ashton RW. Airway pressure release ventilation: an alternative mode of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Cleve Clin J Med. 2011 Feb;78(2):101-10. doi: 10.3949/ccjm.78a.10032. Erratum In: Cleve Clin J Med. 2011 Apr;78(4):240.
- Fischer MO, Brotons F, Briant AR, Suehiro K, Gozdzik W, Sponholz C, Kirkeby-Garstad I, Joosten A, Nigro Neto C, Kunstyr J, Parienti JJ, Abou-Arab O, Ouattara A; VENICE study group. Postoperative Pulmonary Complications After Cardiac Surgery: The VENICE International Cohort Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt A):2344-2351. doi: 10.1053/j.jvca.2021.12.024. Epub 2021 Dec 25.
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研究主要日期
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初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
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