청력, 균형 및 의사소통 장애 연구를 위한 임상 데이터 및 표본 수집
배경:
청각, 균형 및 의사소통 장애가 있는 사람은 NIDCD(National Institute on Deafness and Other Communication Disorders)에서 치료를 받을 수 있습니다. 이들 중 일부는 치료를 받기 위해 NIDCD 교내 연구 프로그램에 등록함으로써 혜택을 받을 수 있습니다. 등록하면 조사관이 참가자의 임상 데이터와 향후 연구를 위한 표본을 수집할 수도 있습니다.
객관적인:
이 자연사 연구에는 두 가지 목표가 있습니다. (1) 연구에 사용할 수 있는 데이터 및 표본을 수집합니다. (2) 다른 연구 연구의 후보자가 될 수 있는 참가자를 평가하기 위해.
적임:
청각, 균형 및 의사소통 장애가 있는 2세 이상의 사람. 위험에 처해 있거나 그러한 장애가 의심되는 사람도 자격이 있습니다.
설계:
참가자를 선별합니다. 그들의 의료 기록은 검토될 것입니다.
참가자는 자신의 의료 데이터를 연구에 사용하는 데 동의합니다. 혈액 또는 기타 조직 샘플과 같은 표본도 연구에 사용될 수 있습니다. 모든 데이터와 검체는 정기 진료 방문 중에 수집됩니다.
수행되는 모든 테스트는 각 참가자의 상태에 대한 정상적인 관리입니다. 연구만을 위한 테스트는 수행되지 않습니다.
이러한 검사 중 일부는 혈액 또는 조직 샘플이 필요할 수 있습니다. 일부는 청력과 균형을 테스트하기 위해 특수 도구를 사용할 수 있습니다. 일부는 심장 또는 폐 기능을 테스트할 수 있습니다. 이러한 테스트에는 다양한 유형의 이미징 스캔이 포함될 수도 있습니다.
모든 테스트가 설명됩니다. 참가자는 언제든지 질문할 수 있습니다.
참가자는 최대 2년 동안 이 연구에 참여할 수 있습니다. 추가 치료가 필요한 경우 새로운 동의서에 서명할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
청력, 균형 및 의사소통 장애의 진단 및 치료에서 생성된 임상 데이터 또는 표본을 수집하고 교내 임상 연구를 위한 후보를 결정하기 위해 환자를 평가하는 것이 NIDCD 임상 연구 프로그램(CRP)의 관심사일 수 있습니다. 이 프로토콜은 NIDCD CRP, 임상 센터 및 상담 서비스를 통해 청력, 균형 및 의사소통 장애가 있는 환자에 대한 임상 치료를 평가하고 제공할 수 있는 관리 수단을 제공할 뿐만 아니라 등록 대상자에 대한 정보 저장소를 제공하여 허용할 수 있도록 합니다. 향후 연구에서 가설 생성을 위해. 이 연구에서는 연구 요법이 시행되지 않을 것입니다.
목표:
- 청각, 균형 및 의사소통 장애의 진단 및 치료에서 생성된 임상 데이터 또는 표본에서 수집된 데이터 및 샘플의 저장소를 제공하여 향후 연구에서 가설 생성을 허용합니다.
- 교내 임상 연구 후보를 결정하기 위해 환자를 평가하기 위해
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joshua M Levy, M.D.
- 전화번호: (240) 935-8305
- 이메일: joshua.levy@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Marcia L Mulquin, R.N.
- 전화번호: (227) 215-4574
- 이메일: mmulquin@mail.nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 절차나 치료가 필요한 경우 환자는 2세 이상이어야 합니다.
- 청력, 균형 및 의사소통 장애가 있는 것으로 의심되거나 병력이 있거나 현재 진단을 받은 위험에 처한 환자.
- NIDCD 임상 조사관과 PI는 피험자가 NIDCD/NIHP에서 상담, 치료 또는 후속 조치를 받는 것이 환자/개인 및 NIDCD CRP에 이익이 된다고 판단하거나 환자 또는 그들의 법적 권한을 위임받은 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 동의서는 18세 미만 환자의 부모 또는 보호자가 서명합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 포함 기준을 충족하지 않는 후보자.
- PI 및 임상 팀의 의견에 따라 NIDCD 및 CC 상담 서비스가 최적의 치료를 제공하거나 지원할 수 없는 의학적 또는 불안정한 상태를 가진 응시자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
청력, 균형 또는 의사소통 장애 진단을 받았거나 현재 진단을 받은 위험이 있거나 의심되거나 병력이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 데이터 수집
기간: 전진
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청력, 균형 및 의사소통 장애의 진단 및 치료에서 생성된 임상 데이터 또는 표본을 수집하기 위해
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전진
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임상 연구를 위한 평가
기간: 전진
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교내 임상 연구 후보를 결정하기 위해 환자를 평가하기 위해
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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