Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie danych klinicznych i próbek do badań nad zaburzeniami słuchu, równowagi i komunikacji

Tło:

Osoby z zaburzeniami słuchu, równowagi i komunikacji mogą szukać leczenia w National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD). Niektóre z tych osób mogą odnieść korzyści z zapisania się do programu badań stacjonarnych NIDCD w celu uzyskania opieki. Rejestracja umożliwi również badaczom zebranie danych klinicznych uczestników i próbek do przyszłych badań.

Cel:

To studium historii naturalnej ma 2 cele: (1) zebranie danych i okazów, które można wykorzystać do badań; oraz (2) ocena uczestników, którzy mogą być kandydatami do innych badań naukowych.

Uprawnienia:

Osoby w wieku 2 lat lub starsze z zaburzeniami słuchu, równowagi i komunikacji. Kwalifikują się również osoby zagrożone lub podejrzane o takie zaburzenie.

Projekt:

Uczestnicy zostaną prześwietleni. Ich dokumentacja medyczna zostanie sprawdzona.

Uczestnicy wyrażają zgodę na wykorzystanie ich danych medycznych do badań. Próbki, takie jak krew lub inne próbki tkanek, mogą być również wykorzystywane do badań. Wszystkie dane i próbki zostaną zebrane podczas rutynowych wizyt lekarskich.

Wszystkie wykonane testy będą normalną opieką nad stanem każdego uczestnika. Żadne testy nie będą wykonywane wyłącznie w celach badawczych.

Niektóre z tych testów mogą wymagać pobrania próbek krwi lub tkanek. Niektórzy mogą używać specjalnych narzędzi do testowania słuchu i równowagi. Niektórzy mogą testować czynność serca lub płuc. Testy te mogą również obejmować różne rodzaje skanów obrazowych.

Wszystkie testy zostaną wyjaśnione. W każdej chwili uczestnicy mogą zadawać pytania.

Uczestnicy mogą pozostać w tym badaniu przez okres do 2 lat. Jeśli potrzebują dalszej opieki, mogą podpisać nową zgodę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Opis badania:

W interesie Programu Badań Klinicznych NIDCD (CRP) może leżeć gromadzenie danych klinicznych lub próbek generowanych w diagnostyce i leczeniu zaburzeń słuchu, równowagi i komunikacji oraz ocena pacjentów w celu określenia kandydatów do wewnętrznych badań klinicznych. Protokół ten zapewni narzędzie administracyjne umożliwiające ocenę i zapewnienie opieki klinicznej pacjentom z zaburzeniami słuchu, równowagi i komunikacji przez NIDCD CRP, Centrum Kliniczne oraz usługi konsultacyjne, a także zapewni repozytorium informacji o zapisanych pacjentach, aby umożliwić do generowania hipotez w przyszłych badaniach. W tym badaniu nie będą stosowane żadne eksperymentalne terapie.

Cele:

  • Zapewnienie repozytorium danych i próbek zebranych z danych klinicznych lub próbek generowanych w diagnostyce i leczeniu zaburzeń słuchu, równowagi i komunikacji, aby umożliwić generowanie hipotez w przyszłych badaniach.
  • Ocena pacjentów w celu określenia kandydatury do stacjonarnych badań klinicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zagrożeni, podejrzani o występowanie, historię lub obecnie zdiagnozowane zaburzenia słuchu, równowagi i komunikacji, skierowani do badaczy klinicznych NIDCD przez Intramural Consult Service lub usługodawców środowiskowych

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 2 lata, jeśli wymagane są procedury lub leczenie.
  • Pacjenci z grupy ryzyka, podejrzani o występowanie, historię lub obecnie zdiagnozowane zaburzenia słuchu, równowagi i komunikacji.
  • Badacz kliniczny NIDCD i PI stwierdzają, że w interesie pacjenta/osoby fizycznej i NIDCD CRP jest, aby pacjent przeszedł konsultację, leczenie lub obserwację u pacjenta NIDCD/NIHP lub jego prawnie upoważnionego przedstawiciela, który jest w stanie wyrazić świadomą zgodę. Formularz zgody podpisują rodzice lub opiekunowie pacjentów poniżej 18 roku życia.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  • Kandydaci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
  • Kandydaci, którzy w opinii PI i zespołu klinicznego mają stan chorobowy lub niestabilny, w przypadku których usługi konsultacyjne NIDCD i CC nie są w stanie zapewnić lub wesprzeć optymalnej opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Pacjenci z grupy ryzyka, podejrzani o występowanie, historię lub obecnie zdiagnozowane zaburzenia słuchu, równowagi lub komunikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie danych klinicznych
Ramy czasowe: Bieżący
Gromadzenie danych klinicznych lub próbek generowanych w diagnostyce i leczeniu zaburzeń słuchu, równowagi i komunikacji
Bieżący
Ocena do badań klinicznych
Ramy czasowe: Bieżący
Ocena pacjentów w celu określenia kandydatury do stacjonarnych badań klinicznych
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

24 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj