Coleta de Dados Clínicos e Espécimes para Pesquisa em Distúrbios da Audição, Equilíbrio e Comunicação
Fundo:
Pessoas com distúrbios de audição, equilíbrio e comunicação podem procurar tratamento no Instituto Nacional de Surdez e Outros Distúrbios da Comunicação (NIDCD). Algumas dessas pessoas podem se beneficiar da inscrição no programa de pesquisa interna do NIDCD para receber seus cuidados. A inscrição também permitirá que os investigadores coletem dados clínicos e espécimes dos participantes para pesquisas futuras.
Objetivo:
Este estudo de história natural tem 2 objetivos: (1) coletar dados e espécimes que possam ser usados para pesquisa; e (2) avaliar os participantes que podem ser candidatos a outros estudos de pesquisa.
Elegibilidade:
Pessoas de 2 anos ou mais com distúrbios de audição, equilíbrio e comunicação. Aqueles em risco ou suspeitos de ter tal distúrbio também são elegíveis.
Projeto:
Os participantes serão examinados. Seus registros médicos serão revisados.
Os participantes concordarão em ter seus dados médicos usados para pesquisa. Amostras como sangue ou outras amostras de tecido também podem ser usadas para pesquisa. Todos os dados e amostras serão coletados durante as consultas de rotina.
Todos os testes realizados serão os cuidados normais para a condição de cada participante. Nenhum teste será feito apenas para pesquisa.
Alguns desses testes podem exigir amostras de sangue ou tecido. Alguns podem usar ferramentas especiais para testar a audição e o equilíbrio. Alguns podem testar a função cardíaca ou pulmonar. Esses testes também podem incluir diferentes tipos de exames de imagem.
Todos os testes serão explicados. Os participantes podem fazer perguntas a qualquer momento.
Os participantes podem permanecer neste estudo por até 2 anos. Caso necessitem de mais cuidados, podem assinar um novo consentimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Pode ser do interesse do NIDCD Clinical Research Program (CRP) coletar dados clínicos ou espécimes gerados no diagnóstico e tratamento de distúrbios de audição, equilíbrio e comunicação e avaliar pacientes para determinar a candidatura a estudos clínicos intramurais. Este protocolo fornecerá o veículo administrativo para permitir a avaliação e prestação de cuidados clínicos para pacientes com distúrbios de audição, equilíbrio e comunicação pelo NIDCD CRP, Centro Clínico e serviços de consulta, bem como para fornecer um repositório de informações sobre indivíduos inscritos para permitir para geração de hipóteses em pesquisas futuras. Nenhuma terapia experimental será administrada neste estudo.
Objetivos.
- Fornecer um repositório de dados e amostras coletadas de dados clínicos ou espécimes gerados no diagnóstico e tratamento de distúrbios de audição, equilíbrio e comunicação para permitir a geração de hipóteses em pesquisas futuras.
- Avaliar pacientes para determinar a candidatura para estudos clínicos intramurais
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joshua M Levy, M.D.
- Número de telefone: (240) 935-8305
- E-mail: joshua.levy@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Marcia L Mulquin, R.N.
- Número de telefone: (227) 215-4574
- E-mail: mmulquin@mail.nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Os pacientes devem ter 2 anos de idade ou mais se procedimentos ou tratamentos forem necessários.
- Pacientes em risco, com suspeita de ter, com histórico ou atualmente com diagnóstico de distúrbio de audição, equilíbrio e comunicação.
- Um investigador clínico NIDCD e PI determina que é do interesse do paciente/indivíduo e NIDCD CRP que o sujeito seja submetido a consulta, tratamento ou acompanhamento no paciente NIDCD/NIHP ou seu representante legalmente autorizado é capaz de fornecer consentimento informado. O termo de consentimento será assinado pelos pais ou responsáveis pelos pacientes menores de 18 anos.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Candidatos que não atendam aos critérios de inclusão.
- Candidatos que, na opinião do PI e da equipe clínica, tenham condições médicas ou instáveis para as quais os serviços consultivos do NIDCD e CC não possam fornecer ou apoiar os cuidados ideais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Pacientes em risco, com suspeita de ter, com histórico ou atualmente com diagnóstico de distúrbio de audição, equilíbrio ou comunicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de dados clínicos
Prazo: Em andamento
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Para coletar dados clínicos ou espécimes gerados no diagnóstico e tratamento de distúrbios de audição, equilíbrio e comunicação
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Em andamento
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Avaliação para estudos clínicos
Prazo: Em andamento
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Avaliar pacientes para determinar a candidatura para estudos clínicos intramurais
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10001126
- 001126-DC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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