Сбор клинических данных и образцов для исследования нарушений слуха, равновесия и коммуникации
Задний план:
Люди с нарушениями слуха, равновесия и коммуникации могут обратиться за лечением в Национальный институт глухоты и других коммуникативных расстройств (NIDCD). Некоторым из этих людей может быть полезно зарегистрироваться в программе очных исследований NIDCD, чтобы получить лечение. Регистрация также позволит исследователям собирать клинические данные участников и образцы для будущих исследований.
Задача:
Это исследование естественной истории преследует две цели: (1) собрать данные и образцы, которые можно использовать для исследования; и (2) оценить участников, которые могут быть кандидатами на участие в других исследованиях.
Право на участие:
Люди в возрасте 2 лет и старше с нарушениями слуха, равновесия и общения. Те, кто находится в группе риска или подозревается в наличии такого расстройства, также имеют право на участие.
Дизайн:
Участники будут проверены. Их медицинские записи будут проверены.
Участники дадут согласие на использование их медицинских данных для исследований. Такие образцы, как образцы крови или других тканей, также могут использоваться для исследований. Все данные и образцы будут собираться во время обычных посещений врача.
Все проведенные тесты будут обычным уходом за состоянием каждого участника. Никакие тесты не будут проводиться исключительно для исследования.
Для некоторых из этих тестов могут потребоваться образцы крови или тканей. Некоторые могут использовать специальные инструменты для проверки слуха и равновесия. Некоторые могут проверить работу сердца или легких. Эти тесты могут также включать различные типы сканирования изображений.
Все тесты будут объяснены. Участники могут задавать вопросы в любое время.
Участники могут оставаться в этом исследовании до 2 лет. Если они нуждаются в дальнейшем уходе, они могут подписать новое согласие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Описание исследования:
В интересах Программы клинических исследований NIDCD (CRP) может быть сбор клинических данных или образцов, полученных при диагностике и лечении нарушений слуха, равновесия и коммуникации, а также оценка пациентов для определения кандидатов на очные клинические исследования. Этот протокол предоставит административное средство для оценки и предоставления клинической помощи пациентам с нарушениями слуха, равновесия и коммуникации со стороны NIDCD CRP, Клинического центра и консультационных служб, а также для предоставления хранилища информации о зарегистрированных субъектах, чтобы позволить для выдвижения гипотез в будущих исследованиях. В этом исследовании не будет применяться экспериментальная терапия.
Цели:
- Предоставить хранилище данных и образцов, собранных из клинических данных или образцов, полученных при диагностике и лечении нарушений слуха, равновесия и коммуникации, чтобы можно было генерировать гипотезы в будущих исследованиях.
- Обследовать пациентов для определения кандидатуры на очные клинические исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joshua M Levy, M.D.
- Номер телефона: (240) 935-8305
- Электронная почта: joshua.levy@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marcia L Mulquin, R.N.
- Номер телефона: (227) 215-4574
- Электронная почта: mmulquin@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Пациенты должны быть старше 2 лет, если требуются процедуры или лечение.
- Пациенты из группы риска, подозреваемые в наличии, имеющие в анамнезе или в настоящее время диагностированные нарушения слуха, равновесия и коммуникации.
- Клинический исследователь NIDCD и PI определяют, что в интересах пациента/индивидуума и CRP NIDCD, чтобы субъект прошел консультацию, лечение или последующее наблюдение в NIDCD/NIHПациент или его законный представитель может предоставить информированное согласие. Форма согласия подписывается родителями или опекунами пациентов младше 18 лет.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
- Кандидаты, не соответствующие критериям включения.
- Кандидаты, которые, по мнению PI и клинической команды, имеют медицинские или нестабильные состояния, для которых консультативные службы NIDCD и CC не могут предоставить или поддержать оптимальный уход.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты из группы риска, подозреваемые в наличии, имеющие в анамнезе или в настоящее время диагностированные расстройства слуха, равновесия или коммуникации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор клинических данных
Временное ограничение: Непрерывный
|
Для сбора клинических данных или образцов, полученных при диагностике и лечении нарушений слуха, равновесия и коммуникации.
|
Непрерывный
|
|
Оценка для клинических исследований
Временное ограничение: Непрерывный
|
Обследовать пациентов для определения кандидатуры на очные клинические исследования
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10001126
- 001126-DC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .