Indsamling af kliniske data og prøver til forskning i høre-, balance- og kommunikationsforstyrrelser
Baggrund:
Mennesker med høre-, balance- og kommunikationsforstyrrelser kan søge behandling hos National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD). Nogle af disse mennesker kan drage fordel af at tilmelde sig NIDCD's intramurale forskningsprogram for at modtage deres pleje. Tilmelding vil også give efterforskere mulighed for at indsamle deltagernes kliniske data og prøver til fremtidig forskning.
Objektiv:
Denne naturhistoriske undersøgelse har 2 mål: (1) at indsamle data og prøver, der kan bruges til forskning; og (2) at evaluere deltagere, der kan være kandidater til andre forskningsstudier.
Berettigelse:
Personer på 2 år eller ældre med høre-, balance- og kommunikationsforstyrrelser. De, der er i fare, eller som er mistænkt for at have en sådan lidelse, er også berettigede.
Design:
Deltagerne vil blive screenet. Deres lægejournaler vil blive gennemgået.
Deltagerne vil acceptere at få deres medicinske data brugt til forskning. Prøver såsom blod eller andre vævsprøver kan også bruges til forskning. Alle data og prøver vil blive indsamlet under deres rutinemæssige plejebesøg.
Alle udførte tests vil være den normale behandling for hver deltagers tilstand. Der vil ikke blive udført tests udelukkende for forskning.
Nogle af disse tests kan kræve blod- eller vævsprøver. Nogle kan bruge specielle værktøjer til at teste hørelse og balance. Nogle kan teste hjerte- eller lungefunktionen. Disse tests kan også omfatte forskellige typer billedscanninger.
Alle prøver vil blive forklaret. Deltagerne kan til enhver tid stille spørgsmål.
Deltagerne kan forblive i denne undersøgelse i op til 2 år. Hvis de har brug for yderligere pleje, kan de underskrive et nyt samtykke.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Det kan være i NIDCD Clinical Research Programs (CRP) interesse at indsamle kliniske data eller prøver genereret i diagnosticering og behandling af høre-, balance- og kommunikationsforstyrrelser og at evaluere patienter for at bestemme kandidatur til intramurale kliniske undersøgelser. Denne protokol vil give det administrative redskab til at muliggøre evaluering og levering af klinisk pleje til patienter med høre-, balance- og kommunikationsforstyrrelser af NIDCD CRP, Clinical Center, og konsulenttjenester samt tilvejebringe et lager af oplysninger om tilmeldte forsøgspersoner for at tillade til hypotesegenerering i fremtidig forskning. Ingen undersøgelsesterapier vil blive administreret i denne undersøgelse.
Mål:
- At tilvejebringe et lager af data og prøver indsamlet fra kliniske data eller prøver genereret i diagnosticering og behandling af høre-, balance- og kommunikationsforstyrrelser for at muliggøre hypotesegenerering i fremtidig forskning.
- At evaluere patienter for at bestemme kandidatur til intramurale kliniske undersøgelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joshua M Levy, M.D.
- Telefonnummer: (240) 935-8305
- E-mail: joshua.levy@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marcia L Mulquin, R.N.
- Telefonnummer: (227) 215-4574
- E-mail: mmulquin@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Patienter skal være 2 år eller ældre, hvis procedurer eller behandling er påkrævet.
- Patienter i risikogruppen, mistænkt for at have, har en historie med eller i øjeblikket har en diagnosticeret høre-, balance- og kommunikationsforstyrrelse.
- En NIDCD klinisk investigator og PI fastslår, at det er i patientens/individets og NIDCD CRP's interesse, at forsøgspersonen gennemgår konsultation, behandling eller opfølgning hos NIDCD/NIHPatienten eller deres juridisk autoriserede repræsentant er i stand til at give informeret samtykke. Samtykkeformularen underskrives af forældre eller værger til patienter under 18 år.
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Kandidater, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
- Kandidater, som efter PI og det kliniske teams mening har medicinske eller ustabile tilstande, for hvilke NIDCD og CC konsulenttjenester ikke er i stand til at yde eller understøtte optimal pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Patienter i risikozonen, mistænkt for at have, har en historie med eller i øjeblikket har en diagnosticeret høre-, balance- eller kommunikationsforstyrrelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk dataindsamling
Tidsramme: Igangværende
|
At indsamle kliniske data eller prøver genereret i diagnosticering og behandling af høre-, balance- og kommunikationsforstyrrelser
|
Igangværende
|
|
Evaluering til kliniske studier
Tidsramme: Igangværende
|
At evaluere patienter for at bestemme kandidatur til intramurale kliniske undersøgelser
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10001126
- 001126-DC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .