Recolección de Datos Clínicos y Especímenes para la Investigación en Trastornos de la Audición, el Equilibrio y la Comunicación
Antecedentes:
Las personas con trastornos de la audición, el equilibrio y la comunicación pueden buscar tratamiento en el Instituto Nacional de la Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación (NIDCD). Algunas de estas personas pueden beneficiarse al inscribirse en el programa de investigación intramuros del NIDCD para recibir su atención. La inscripción también permitirá a los investigadores recopilar datos clínicos y muestras de los participantes para futuras investigaciones.
Objetivo:
Este estudio de historia natural tiene 2 objetivos: (1) recopilar datos y especímenes que pueden usarse para la investigación; y (2) evaluar participantes que puedan ser candidatos para otros estudios de investigación.
Elegibilidad:
Personas de 2 años o más con un trastorno de la audición, el equilibrio y la comunicación. Las personas en riesgo o que se sospecha que tienen dicho trastorno también son elegibles.
Diseño:
Los participantes serán evaluados. Sus registros médicos serán revisados.
Los participantes aceptarán que sus datos médicos se utilicen para la investigación. Los especímenes, como sangre u otras muestras de tejido, también se pueden utilizar para la investigación. Todos los datos y muestras se recopilarán durante sus visitas de atención de rutina.
Todas las pruebas realizadas serán el cuidado normal para la condición de cada participante. No se realizarán pruebas únicamente con fines de investigación.
Algunas de estas pruebas pueden requerir muestras de sangre o tejido. Algunos pueden usar herramientas especiales para evaluar la audición y el equilibrio. Algunos pueden evaluar la función cardíaca o pulmonar. Estas pruebas también pueden incluir diferentes tipos de exploraciones por imágenes.
Todas las pruebas serán explicadas. Los participantes pueden hacer preguntas en cualquier momento.
Los participantes pueden permanecer en este estudio hasta por 2 años. Si necesitan más atención, pueden firmar un nuevo consentimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Puede ser de interés para el Programa de Investigación Clínica (CRP) del NIDCD recopilar datos clínicos o especímenes generados en el diagnóstico y tratamiento de trastornos de la audición, el equilibrio y la comunicación y evaluar a los pacientes para determinar la candidatura para estudios clínicos intramuros. Este protocolo proporcionará el vehículo administrativo para permitir la evaluación y provisión de atención clínica para pacientes con trastornos de la audición, el equilibrio y la comunicación por parte del NIDCD CRP, el Centro Clínico y los servicios de consulta, así como para proporcionar un depósito de información sobre los sujetos inscritos para permitir para la generación de hipótesis en futuras investigaciones. No se administrarán terapias en investigación en este estudio.
Objetivos:
- Proporcionar un repositorio de datos y muestras recopiladas a partir de datos clínicos o especímenes generados en el diagnóstico y tratamiento de trastornos de la audición, el equilibrio y la comunicación para permitir la generación de hipótesis en futuras investigaciones.
- Evaluar pacientes para determinar la candidatura para estudios clínicos intramuros
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua M Levy, M.D.
- Número de teléfono: (240) 935-8305
- Correo electrónico: joshua.levy@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marcia L Mulquin, R.N.
- Número de teléfono: (227) 215-4574
- Correo electrónico: mmulquin@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Los pacientes deben tener 2 años de edad o más si se requieren procedimientos o tratamientos.
- Pacientes en riesgo, sospechosos de tener, con antecedentes o actualmente diagnosticados con un trastorno de la audición, el equilibrio y la comunicación.
- Un investigador clínico y un PI del NIDCD determinan que es de interés del paciente/individuo y del CRP del NIDCD que el sujeto se someta a una consulta, tratamiento o seguimiento en el NIDCD/NIH. El paciente o su representante legalmente autorizado puede dar su consentimiento informado. El formulario de consentimiento será firmado por los padres o tutores de los pacientes menores de 18 años.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Candidatos que no cumplan con los criterios de inclusión.
- Candidatos que, en opinión del PI y el equipo clínico, tienen condiciones médicas o inestables para las cuales los servicios de consulta de NIDCD y CC no pueden brindar o apoyar una atención óptima
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Pacientes en riesgo, sospechosos de tener, con antecedentes o actualmente diagnosticados con un trastorno de la audición, el equilibrio o la comunicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos clínicos
Periodo de tiempo: En marcha
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Para recolectar datos clínicos o especímenes generados en el diagnóstico y tratamiento de trastornos de la audición, el equilibrio y la comunicación
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En marcha
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Evaluación para estudios clínicos
Periodo de tiempo: En marcha
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Evaluar pacientes para determinar la candidatura para estudios clínicos intramuros
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En marcha
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comunicación
- Comportamiento verbal
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Habla
Otros números de identificación del estudio
- 10001126
- 001126-DC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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