Kliinisten tietojen ja näytteiden kokoelma kuulo-, tasapaino- ja viestintähäiriöiden tutkimusta varten
Tausta:
Ihmiset, joilla on kuulo-, tasapaino- ja kommunikaatiohäiriöitä, voivat hakeutua hoitoon National Institute on Defness and Other Communication Disorders (NIDCD). Jotkut näistä ihmisistä voivat hyötyä NIDCD:n intramuraaliseen tutkimusohjelmaan ilmoittautumisesta saadakseen hoitoa. Ilmoittautuminen antaa myös tutkijoille mahdollisuuden kerätä osallistujien kliinisiä tietoja ja näytteitä tulevaa tutkimusta varten.
Tavoite:
Tällä luonnontieteellisellä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: (1) kerätä tietoja ja näytteitä, joita voidaan käyttää tutkimukseen; ja (2) arvioida osallistujia, jotka voivat olla ehdokkaita muihin tutkimustutkimuksiin.
Kelpoisuus:
Yli 2-vuotiaat henkilöt, joilla on kuulo-, tasapaino- ja viestintähäiriö. Myös ne, jotka ovat vaarassa tai joilla epäillään olevan tällainen häiriö, ovat kelpoisia.
Design:
Osallistujat seulotaan. Heidän sairauskertomuksensa tarkistetaan.
Osallistujat suostuvat siihen, että heidän lääketieteellisiä tietojaan käytetään tutkimukseen. Näytteitä, kuten verta tai muita kudosnäytteitä, voidaan myös käyttää tutkimukseen. Kaikki tiedot ja näytteet kerätään heidän rutiinihoitonsa aikana.
Kaikki tehdyt testit ovat normaalia hoitoa kunkin osallistujan kunnon osalta. Mitään testejä ei tehdä pelkästään tutkimustarkoituksiin.
Jotkut näistä testeistä voivat vaatia veri- tai kudosnäytteitä. Jotkut saattavat käyttää erikoistyökaluja kuulon ja tasapainon testaamiseen. Jotkut voivat testata sydämen tai keuhkojen toimintaa. Nämä testit voivat sisältää myös erilaisia kuvantamisskannauksia.
Kaikki testit selitetään. Osallistujat voivat esittää kysymyksiä milloin tahansa.
Osallistujat voivat jäädä tähän tutkimukseen enintään 2 vuotta. Jos he tarvitsevat lisähoitoa, he voivat allekirjoittaa uuden suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
NIDCD:n kliinisen tutkimusohjelman (CRP) edun mukaista saattaa olla kuulo-, tasapaino- ja kommunikaatiohäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa tuotettujen kliinisten tietojen tai näytteiden kerääminen ja potilaiden arviointi intramuraalisiin kliinisiin tutkimuksiin ehdokkuuden määrittämiseksi. Tämä protokolla tarjoaa hallinnollisen välineen, joka mahdollistaa kuulo-, tasapaino- ja kommunikaatiohäiriöistä kärsivien potilaiden kliinisen hoidon arvioinnin ja tarjoamisen NIDCD CRP:n kliinisen keskuksen toimesta ja konsultointipalveluista sekä tietovaraston rekisteröidyistä koehenkilöistä. hypoteesien luomista varten tulevassa tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa ei anneta tutkittavia hoitoja.
Tavoitteet:
- Tarjoaa arkiston kliinisistä tiedoista tai näytteistä, jotka on kerätty kuulo-, tasapaino- ja viestintähäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa, hypoteesien luomisen mahdollistamiseksi tulevassa tutkimuksessa.
- Potilaiden arvioiminen intramuraalisten kliinisten tutkimusten ehdokkuuden määrittämiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua M Levy, M.D.
- Puhelinnumero: (240) 935-8305
- Sähköposti: joshua.levy@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcia L Mulquin, R.N.
- Puhelinnumero: (227) 215-4574
- Sähköposti: mmulquin@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 2-vuotiaita, jos toimenpiteitä tai hoitoa tarvitaan.
- Riskipotilaat, joilla epäillään olevan kuulo-, tasapaino- ja kommunikaatiohäiriö tai heillä on tällä hetkellä diagnosoitu kuulohäiriö.
- NIDCD:n kliininen tutkija ja PI päättävät, että on potilaan/henkilön ja NIDCD:n CRP:n edun mukaista käydä NIDCD:n/NIH-potilaan konsultaatiossa, hoidossa tai seurannassa tai heidän laillisesti valtuutettu edustajansa pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. Suostumuslomakkeen allekirjoittavat alle 18-vuotiaiden potilaiden vanhemmat tai huoltajat.
POISTAMISKRITEERIT:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Ehdokkaat, jotka eivät täytä valintaperusteita.
- Ehdokkaat, joilla on PI:n ja kliinisen tiimin mielestä lääketieteellisiä tai epävakaita tiloja, joihin NIDCD:n ja CC:n neuvontapalvelut eivät pysty tarjoamaan tai tukemaan optimaalista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Riskipotilaat, joilla epäillään olevan kuulo-, tasapaino- tai kommunikaatiohäiriö, tai heillä on tällä hetkellä diagnosoitu kuulo-, tasapaino- tai kommunikaatiohäiriö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tiedon kerääminen
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Keräämään kuulo-, tasapaino- ja viestintähäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa tuotettuja kliinisiä tietoja tai näytteitä
|
Jatkuva
|
|
Arviointi kliinisiä tutkimuksia varten
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Potilaiden arvioiminen intramuraalisten kliinisten tutkimusten ehdokkuuden määrittämiseksi
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10001126
- 001126-DC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .