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Sammlung klinischer Daten und Proben für die Erforschung von Hör-, Gleichgewichts- und Kommunikationsstörungen

15. August 2026 aktualisiert von: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Hintergrund:

Menschen mit Hör-, Gleichgewichts- und Kommunikationsstörungen können sich beim National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) behandeln lassen. Einige dieser Menschen können von der Anmeldung zum intramuralen Forschungsprogramm des NIDCD profitieren, um ihre Behandlung zu erhalten. Die Registrierung ermöglicht es den Forschern auch, klinische Daten und Proben der Teilnehmer für zukünftige Forschungen zu sammeln.

Zielsetzung:

Diese naturkundliche Studie hat zwei Ziele: (1) Daten und Proben zu sammeln, die für Forschungszwecke verwendet werden können; und (2) um Teilnehmer zu bewerten, die Kandidaten für andere Forschungsstudien sein könnten.

Teilnahmeberechtigung:

Personen ab 2 Jahren mit einer Hör-, Gleichgewichts- und Kommunikationsstörung. Auch Personen mit einem Risiko oder Verdacht auf eine solche Störung sind förderfähig.

Design:

Die Teilnehmer werden überprüft. Ihre Krankenakten werden überprüft.

Die Teilnehmer stimmen zu, dass ihre medizinischen Daten für Forschungszwecke verwendet werden. Auch Proben wie Blut oder andere Gewebeproben können für Forschungszwecke verwendet werden. Alle Daten und Proben werden während ihrer routinemäßigen Pflegebesuche gesammelt.

Alle durchgeführten Tests sind die normale Pflege für den Zustand jedes Teilnehmers. Es werden keine Tests ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt.

Einige dieser Tests können Blut- oder Gewebeproben erfordern. Einige verwenden möglicherweise spezielle Werkzeuge, um das Gehör und das Gleichgewicht zu testen. Einige können die Herz- oder Lungenfunktion testen. Diese Tests können auch verschiedene Arten von bildgebenden Scans umfassen.

Alle Tests werden erklärt. Die Teilnehmer können jederzeit Fragen stellen.

Die Teilnehmer können bis zu 2 Jahre in dieser Studie bleiben. Wenn sie weitere Pflege benötigen, können sie eine neue Einwilligung unterzeichnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Es kann im Interesse des NIDCD Clinical Research Program (CRP) sein, klinische Daten oder Proben zu sammeln, die bei der Diagnose und Behandlung von Hör-, Gleichgewichts- und Kommunikationsstörungen generiert wurden, und Patienten zu bewerten, um eine Kandidatur für intramurale klinische Studien zu bestimmen. Dieses Protokoll wird das administrative Mittel bereitstellen, um die Bewertung und Bereitstellung klinischer Versorgung für Patienten mit Hör-, Gleichgewichts- und Kommunikationsstörungen durch das NIDCD CRP, Clinical Center und Beratungsdienste zu ermöglichen, sowie um eine Sammlung von Informationen über eingeschriebene Probanden bereitzustellen für die Hypothesengenerierung in der zukünftigen Forschung. In dieser Studie werden keine Prüftherapien verabreicht.

Ziele:

  • Bereitstellung eines Archivs von Daten und Proben, die aus klinischen Daten oder Proben gesammelt wurden, die bei der Diagnose und Behandlung von Hör-, Gleichgewichts- und Kommunikationsstörungen erzeugt wurden, um die Erstellung von Hypothesen in der zukünftigen Forschung zu ermöglichen.
  • Bewertung von Patienten zur Bestimmung der Kandidatur für intramurale klinische Studien

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Risikopatienten, bei denen Hör-, Gleichgewichts- und Kommunikationsstörungen vermutet werden, in der Vergangenheit aufgetreten sind oder derzeit diagnostiziert werden, werden vom intramuralen Beratungsdienst oder von kommunalen Anbietern an klinische Prüfärzte des NIDCD überwiesen

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Die Patienten müssen mindestens 2 Jahre alt sein, wenn Eingriffe oder Behandlungen erforderlich sind.
  • Risikopatienten, bei denen eine Hör-, Gleichgewichts- und Kommunikationsstörung vermutet wird, in der Vorgeschichte aufgetreten ist oder derzeit diagnostiziert wird.
  • Ein klinischer NIDCD-Prüfer und PI stellt fest, dass es im Interesse des Patienten/der Einzelperson und des NIDCD-CRP ist, dass sich der Proband einer Beratung, Behandlung oder Nachsorge beim NIDCD/NIH unterzieht. Die Einverständniserklärung wird von den Eltern oder Erziehungsberechtigten von Patienten unter 18 Jahren unterzeichnet.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Kandidaten, die die Aufnahmekriterien nicht erfüllen.
  • Kandidaten, die nach Meinung des PI und des klinischen Teams medizinische oder instabile Zustände haben, für die die NIDCD- und CC-Beratungsdienste keine optimale Versorgung bieten oder unterstützen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Risikopatienten, bei denen eine Hör-, Gleichgewichts- oder Kommunikationsstörung vermutet wird, in der Vorgeschichte aufgetreten ist oder derzeit diagnostiziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Datenerhebung
Zeitfenster: Laufend
Um klinische Daten oder Proben zu sammeln, die bei der Diagnose und Behandlung von Hör-, Gleichgewichts- und Kommunikationsstörungen anfallen
Laufend
Evaluation für klinische Studien
Zeitfenster: Laufend
Bewertung von Patienten zur Bestimmung der Kandidatur für intramurale klinische Studien
Laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2026

Zuletzt verifiziert

24. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10001126
  • 001126-DC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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