Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van klinische gegevens en monsters voor onderzoek naar gehoor-, evenwichts- en communicatiestoornissen

15 augustus 2026 bijgewerkt door: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Achtergrond:

Mensen met gehoor-, evenwichts- en communicatiestoornissen kunnen behandeling zoeken bij het National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD). Sommige van deze mensen kunnen er baat bij hebben om zich in te schrijven voor het intramurale onderzoeksprogramma van de NIDCD om hun zorg te ontvangen. Door zich in te schrijven, kunnen onderzoekers ook klinische gegevens en monsters van deelnemers verzamelen voor toekomstig onderzoek.

Doelstelling:

Deze natuurhistorische studie heeft 2 doelen: (1) het verzamelen van gegevens en specimens die kunnen worden gebruikt voor onderzoek; en (2) om deelnemers te evalueren die mogelijk kandidaat zijn voor andere onderzoeksstudies.

Geschiktheid:

Mensen van 2 jaar of ouder met een gehoor-, evenwichts- en communicatiestoornis. Degenen die risico lopen of verdacht worden van het hebben van een dergelijke aandoening komen ook in aanmerking.

Ontwerp:

De deelnemers worden gescreend. Hun medisch dossier zal worden bekeken.

Deelnemers stemmen ermee in dat hun medische gegevens worden gebruikt voor onderzoek. Specimens zoals bloed- of andere weefselmonsters kunnen ook voor onderzoek worden gebruikt. Alle gegevens en monsters worden verzameld tijdens hun routinematige zorgbezoeken.

Alle uitgevoerde tests zijn de normale zorg voor de toestand van elke deelnemer. Er worden geen testen gedaan uitsluitend voor onderzoek.

Voor sommige van deze tests kunnen bloed- of weefselmonsters nodig zijn. Sommigen gebruiken speciaal gereedschap om het gehoor en het evenwicht te testen. Sommigen kunnen de hart- of longfunctie testen. Deze tests kunnen ook verschillende soorten beeldvormende scans omvatten.

Alle testen worden uitgelegd. Deelnemers kunnen op elk moment vragen stellen.

Deelnemers kunnen maximaal 2 jaar in dit onderzoek blijven. Als ze verdere zorg nodig hebben, kunnen ze een nieuwe toestemming ondertekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Het kan in het belang zijn van het NIDCD Clinical Research Program (CRP) om klinische gegevens of specimens te verzamelen die zijn gegenereerd bij de diagnose en behandeling van gehoor-, evenwichts- en communicatiestoornissen en om patiënten te evalueren om te bepalen of ze in aanmerking komen voor intramurale klinische onderzoeken. Dit protocol zal het administratieve voertuig bieden om de evaluatie en verstrekking van klinische zorg voor patiënten met gehoor-, evenwichts- en communicatiestoornissen door de NIDCD CRP, Clinical Center, en consultatiediensten mogelijk te maken, evenals om een ​​opslagplaats van informatie over geregistreerde proefpersonen te bieden om mogelijk te maken voor het genereren van hypothesen in toekomstig onderzoek. In deze studie zullen geen experimentele therapieën worden toegediend.

Doelstellingen:

  • Een opslagplaats bieden van gegevens en monsters die zijn verzameld uit klinische gegevens of monsters die zijn gegenereerd bij de diagnose en behandeling van gehoor-, evenwichts- en communicatiestoornissen om het genereren van hypothesen in toekomstig onderzoek mogelijk te maken.
  • Om patiënten te evalueren om de kandidatuur voor intramurale klinische studies te bepalen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die risico lopen, verdacht worden van, een voorgeschiedenis hebben van of momenteel een gediagnosticeerde gehoor-, evenwichts- en communicatiestoornis hebben, verwezen naar NIDCD Clinical Investigators door de Intramurale Consult Service of gemeenschapsaanbieders

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Patiënten moeten 2 jaar of ouder zijn als procedures of behandeling nodig zijn.
  • Patiënten die risico lopen, verdacht worden van, een voorgeschiedenis hebben van, of momenteel een gediagnosticeerde gehoor-, evenwichts- en communicatiestoornis hebben.
  • Een NIDCD klinisch onderzoeker en PI bepalen dat het in het belang is van de patiënt/individu en NIDCD CRP dat de proefpersoon een consult, behandeling of follow-up ondergaat bij de NIDCD/NIHPatiet of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger kan geïnformeerde toestemming geven. Het toestemmingsformulier wordt ondertekend door ouders of voogden van patiënten jonger dan 18 jaar.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  • Kandidaten die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
  • Kandidaten die naar de mening van de PI en het klinische team medische of onstabiele aandoeningen hebben waarvoor NIDCD en CC consultatieve diensten geen optimale zorg kunnen bieden of ondersteunen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Patiënten die risico lopen, verdacht worden van, een voorgeschiedenis hebben van, of momenteel een gediagnosticeerde gehoor-, evenwichts- of communicatiestoornis hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van klinische gegevens
Tijdsspanne: Voortdurende
Om klinische gegevens of monsters te verzamelen die zijn gegenereerd bij de diagnose en behandeling van gehoor-, evenwichts- en communicatiestoornissen
Voortdurende
Evaluatie voor klinische studies
Tijdsspanne: Voortdurende
Om patiënten te evalueren om de kandidatuur voor intramurale klinische studies te bepalen
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2026

Laatst geverifieerd

24 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10001126
  • 001126-DC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren