聴覚障害、バランス障害、コミュニケーション障害の研究のための臨床データと検体の収集
バックグラウンド：
聴覚障害、バランス障害、およびコミュニケーション障害のある人は、国立難聴およびその他のコミュニケーション障害研究所 (NIDCD) で治療を受けることができます。 これらの人々の中には、NIDCD学内研究プログラムに登録してケアを受けることで恩恵を受ける人もいます. 登録により、研究者は将来の研究のために参加者の臨床データと標本を収集することもできます。
目的：
この自然史研究には 2 つの目標があります。(1) 研究に使用できるデータと標本を収集すること。 (2) 他の調査研究の候補となる可能性のある参加者を評価する。
資格:
聴覚障害、バランス障害、コミュニケーション障害のある2歳以上の人。 危険にさらされている人、またはそのような障害を持っている疑いがある人も対象です。
デザイン：
参加者はスクリーニングされます。 彼らの医療記録が見直されます。
参加者は、自分の医療データを研究に使用することに同意するものとします。 血液やその他の組織サンプルなどの標本も研究に使用できます。 すべてのデータと標本は、定期的なケアの訪問中に収集されます。
実施されるすべてのテストは、各参加者の状態に対する通常のケアになります。 研究のためだけにテストが行われることはありません。
これらの検査の中には、血液または組織のサンプルが必要な場合があります。 聴覚とバランスをテストするために特別なツールを使用する人もいます。 心臓や肺の機能を検査する人もいます。 これらのテストには、さまざまな種類の画像スキャンも含まれる場合があります。
すべてのテストについて説明します。 参加者はいつでも質問することができます。
参加者は、この研究に最長 2 年間参加できます。 さらにケアが必要な場合は、新しい同意書に署名することができます。
調査の概要
詳細な説明
調査の説明:
聴覚障害、バランス障害、コミュニケーション障害の診断と治療で生成された臨床データまたは標本を収集し、患者を評価して壁内臨床研究の候補者を決定することは、NIDCD臨床研究プログラム（CRP）の利益になる場合があります。 このプロトコルは、NIDCD CRP、臨床センター、相談サービスによる聴覚障害、バランス障害、コミュニケーション障害のある患者の臨床ケアの評価と提供を可能にする管理手段を提供し、登録された被験者に関する情報のリポジトリを提供します。将来の研究における仮説生成のために。 この研究では、治験薬は投与されません。
目的:
- 聴覚障害、バランス障害、コミュニケーション障害の診断と治療で生成された臨床データまたは標本から収集されたデータとサンプルのリポジトリを提供し、将来の研究で仮説を生成できるようにする。
- 患者を評価して学内臨床研究の立候補を決定する
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joshua M Levy, M.D.
- 電話番号：(240) 935-8305
- メール：joshua.levy@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marcia L Mulquin, R.N.
- 電話番号：(227) 215-4574
- メール：mmulquin@mail.nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
- メール：ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 処置または治療が必要な場合、患者は2歳以上でなければなりません。
- 聴覚障害、バランス障害、コミュニケーション障害と診断されているリスクのある患者、その疑いのある患者、その既往歴がある患者、または現在診断されている患者。
- NIDCD臨床研究者およびPIは、被験者がNIDCD / NIHPatientで相談、治療、またはフォローアップを受けることが患者/個人およびNIDCD CRPの利益になると判断するか、法的に権限を与えられた代理人がインフォームドコンセントを提供できます。 同意書は、18 歳未満の患者の親または保護者によって署名されます。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- 包含基準を満たさない候補者。
- PIおよび臨床チームの意見では、NIDCDおよびCCの相談サービスが提供またはサポートできない医学的または不安定な状態にある候補者 最適なケア
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
聴覚障害、バランス障害、またはコミュニケーション障害と診断されている、またはその疑いがある、またはその病歴がある、または現在診断されているリスクのある患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床データ収集
時間枠：進行中
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聴覚障害、バランス障害、コミュニケーション障害の診断と治療で生成された臨床データまたは検体を収集するため
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進行中
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臨床試験の評価
時間枠：進行中
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患者を評価して学内臨床研究の立候補を決定する
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進行中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joshua M Levy, M.D.、National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。