Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av kliniske data og prøver for forskning innen hørsels-, balanse- og kommunikasjonsforstyrrelser

15. august 2026 oppdatert av: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Bakgrunn:

Personer med hørsels-, balanse- og kommunikasjonsforstyrrelser kan søke behandling ved National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD). Noen av disse menneskene kan ha nytte av å melde seg på NIDCDs intramurale forskningsprogram for å motta deres omsorg. Registrering vil også tillate etterforskere å samle deltakeres kliniske data og prøver for fremtidig forskning.

Objektiv:

Denne naturhistoriske studien har to mål: (1) å samle inn data og prøver som kan brukes til forskning; og (2) å evaluere deltakere som kan være kandidater til andre forskningsstudier.

Kvalifisering:

Personer i alderen 2 år eller eldre med hørsels-, balanse- og kommunikasjonsforstyrrelser. De som er i faresonen eller som er mistenkt for å ha en slik lidelse er også kvalifisert.

Design:

Deltakerne vil bli screenet. Deres medisinske journaler vil bli gjennomgått.

Deltakerne vil godta å få sine medisinske data brukt til forskning. Prøver som blod eller andre vevsprøver kan også brukes til forskning. Alle data og prøver vil bli samlet inn under deres rutinemessige omsorgsbesøk.

Alle tester som utføres vil være normal omsorg for hver deltakers tilstand. Ingen tester vil bli utført kun for forskning.

Noen av disse testene kan kreve blod- eller vevsprøver. Noen kan bruke spesialverktøy for å teste hørsel og balanse. Noen kan teste hjerte- eller lungefunksjonen. Disse testene kan også omfatte forskjellige typer bildeskanninger.

Alle tester vil bli forklart. Deltakerne kan stille spørsmål når som helst.

Deltakerne kan forbli i denne studien i opptil 2 år. Hvis de trenger ytterligere pleie, kan de signere et nytt samtykke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Det kan være i NIDCD Clinical Research Programs (CRP) interesse å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hørsels-, balanse- og kommunikasjonsforstyrrelser og å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier. Denne protokollen vil gi det administrative verktøyet for å muliggjøre evaluering og levering av klinisk behandling for pasienter med hørsels-, balanse- og kommunikasjonsforstyrrelser av NIDCD CRP, Clinical Center, og konsulenttjenester, samt å gi et oppbevaringssted for informasjon om registrerte personer for å tillate for hypotesegenerering i fremtidig forskning. Ingen undersøkelsesterapier vil bli administrert i denne studien.

Mål:

  • Å gi et oppbevaringssted for data og prøver samlet inn fra kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hørsels-, balanse- og kommunikasjonsforstyrrelser for å muliggjøre hypotesegenerering i fremtidig forskning.
  • For å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden diagnostiserte hørsels-, balanse- og kommunikasjonsforstyrrelser henvist til NIDCD Clinical Investigators av Intramural Consult Service eller samfunnsleverandører

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Pasienter må være 2 år eller eldre hvis prosedyrer eller behandling er nødvendig.
  • Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden en diagnostisert hørsels-, balanse- og kommunikasjonsforstyrrelse.
  • En NIDCD klinisk etterforsker og PI fastslår at det er i pasientens/individets og NIDCD CRPs interesse at forsøkspersonen gjennomgår konsultasjon, behandling eller oppfølging hos NIDCD/NIHpasienten eller deres juridisk autoriserte representant kan gi informert samtykke. Samtykkeskjemaet vil bli underskrevet av foreldre eller foresatte til pasienter under 18 år.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  • Kandidater som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
  • Kandidater som etter PI og det kliniske teamets oppfatning har medisinske eller ustabile tilstander som NIDCD og CC konsulenttjenester ikke er i stand til å gi eller støtte optimal omsorg for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden en diagnostisert hørsels-, balanse- eller kommunikasjonsforstyrrelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av klinisk data
Tidsramme: Pågående
For å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hørsels-, balanse- og kommunikasjonsforstyrrelser
Pågående
Evaluering for kliniske studier
Tidsramme: Pågående
For å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2026

Sist bekreftet

24. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10001126
  • 001126-DC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere