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Raccolta di dati clinici e campioni per la ricerca sui disturbi dell'udito, dell'equilibrio e della comunicazione

15 agosto 2026 aggiornato da: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Sfondo:

Le persone con disturbi dell'udito, dell'equilibrio e della comunicazione possono cercare cure presso il National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD). Alcune di queste persone possono beneficiare dell'iscrizione al programma di ricerca intramurale NIDCD per ricevere le loro cure. L'iscrizione consentirà inoltre agli investigatori di raccogliere dati clinici e campioni dei partecipanti per ricerche future.

Obbiettivo:

Questo studio di storia naturale ha 2 obiettivi: (1) raccogliere dati e campioni che possono essere utilizzati per la ricerca; e (2) per valutare i partecipanti che potrebbero essere candidati per altri studi di ricerca.

Eleggibilità:

Persone di età pari o superiore a 2 anni con disturbi dell'udito, dell'equilibrio e della comunicazione. Sono ammissibili anche coloro che sono a rischio o che sono sospettati di avere un tale disturbo.

Design:

I partecipanti saranno selezionati. Le loro cartelle cliniche saranno esaminate.

I partecipanti accetteranno che i loro dati medici vengano utilizzati per la ricerca. Anche campioni come sangue o altri campioni di tessuto possono essere utilizzati per la ricerca. Tutti i dati e i campioni verranno raccolti durante le loro visite di cura di routine.

Tutti i test effettuati saranno la normale cura per le condizioni di ogni partecipante. Nessun test sarà fatto esclusivamente per la ricerca.

Alcuni di questi test possono richiedere campioni di sangue o di tessuto. Alcuni possono utilizzare strumenti speciali per testare l'udito e l'equilibrio. Alcuni possono testare la funzione cardiaca o polmonare. Questi test possono includere anche diversi tipi di scansioni di immagini.

Verranno spiegati tutti i test. I partecipanti possono porre domande in qualsiasi momento.

I partecipanti possono rimanere in questo studio per un massimo di 2 anni. Se necessitano di ulteriori cure, possono firmare un nuovo consenso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

Potrebbe essere nell'interesse del programma di ricerca clinica NIDCD (CRP) raccogliere dati clinici o campioni generati nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi dell'udito, dell'equilibrio e della comunicazione e valutare i pazienti per determinare la candidatura a studi clinici intramurali. Questo protocollo fornirà il veicolo amministrativo per consentire la valutazione e la fornitura di assistenza clinica per i pazienti con disturbi dell'udito, dell'equilibrio e della comunicazione da parte del NIDCD CRP, del Centro clinico e dei servizi di consulenza, nonché per fornire un archivio di informazioni sui soggetti iscritti per consentire per la generazione di ipotesi nella ricerca futura. In questo studio non verranno somministrate terapie sperimentali.

Obiettivi:

  • Fornire un archivio di dati e campioni raccolti da dati clinici o campioni generati nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi dell'udito, dell'equilibrio e della comunicazione per consentire la generazione di ipotesi nella ricerca futura.
  • Valutare i pazienti per determinare la candidatura a studi clinici intramurali

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti a rischio, sospettati di avere, avere una storia o attualmente avere una diagnosi di disturbi dell'udito, dell'equilibrio e della comunicazione indirizzati agli investigatori clinici NIDCD dal servizio di consulenza intramurale o dai fornitori della comunità

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • I pazienti devono avere almeno 2 anni di età se sono necessarie procedure o trattamenti.
  • Pazienti a rischio, sospettati di avere, hanno una storia o hanno attualmente un disturbo dell'udito, dell'equilibrio e della comunicazione diagnosticato.
  • Un investigatore clinico NIDCD e PI determina che è nell'interesse del paziente/individuo e NIDCD CRP che il soggetto si sottoponga a consulto, trattamento o follow-up presso il paziente NIDCD/NIHP o il suo rappresentante legalmente autorizzato è in grado di fornire il consenso informato. Il modulo di consenso sarà firmato dai genitori o dai tutori dei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Candidati che non soddisfano i criteri di inclusione.
  • Candidati che, a parere del PI e del team clinico, presentano condizioni mediche o instabili per le quali i servizi di consulenza NIDCD e CC non sono in grado di fornire o supportare un'assistenza ottimale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti a rischio, sospettati di avere, hanno una storia di, o hanno attualmente una diagnosi di disturbo dell'udito, dell'equilibrio o della comunicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dati clinici
Lasso di tempo: In corso
Raccogliere dati clinici o campioni generati nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi dell'udito, dell'equilibrio e della comunicazione
In corso
Valutazione per studi clinici
Lasso di tempo: In corso
Valutare i pazienti per determinare la candidatura a studi clinici intramurali
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua M Levy, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2026

Ultimo verificato

24 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10001126
  • 001126-DC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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