"수술 절개 시 출혈에 대한 피하 에피네프린 투여량의 효과"

서론 쇄골상부 근막피판은 최근 다른 두경부 기형 중에서 인두, 구강, 귀밑샘, 외측 두개골 기저부 및 피부 결함의 복구를 위해 기술되었습니다. 기증자 부위의 이환율이 낮고 수용자 부위의 생존력이 좋습니다. 쇄골상피판은 상당히 두껍고 머리와 목 부위와 비슷한 색상과 질감을 가지고 있으며 깨끗하고 일관된 혈액 공급이 있습니다. FAP는 준비하기 쉽고 수술은 몇 분 밖에 걸리지 않습니다. 성형수술의 발달로 쇄골상피판술이 각광을 받고 있다.

출혈은 성형 수술에서 가장 흔한 문제 중 하나이며 출혈을 줄이기 위해 오랫동안 에피네프린 주사가 사용되었습니다. 수술 중 출혈은 헤모글로빈 감소와 같은 문제로 이어질 수 있으며, 이로 인해 수혈이 필요할 수 있습니다. 수술 전후 수혈은 면역억제 효과가 있어 수술 후 감염 위험이 증가하는 것으로 밝혀졌습니다. 수혈이나 하악판 재건은 심각한 조직 절제 및 주요 수술 결손과 유사하게 연관되었습니다.

수술 중 출혈량을 줄이기 위해 조절된 저혈압 상태 수술 및 혈관 수축 약물의 침윤과 같은 다양한 접근법이 활용되었습니다. 이러한 모든 기술에는 고유한 어려움과 부작용이 있습니다. 혈관 수축 약물, 특히 피하 에피네프린은 현재 미용 및 재건 절차에서 출혈을 제한하는 데 널리 사용됩니다. 잠재적인 심장 및 국소 독성 결과로 인해 에피네프린에는 한계가 있습니다. 부정맥, 빈맥, 고혈압 및 폐부종은 모두 탄화수소 마취제의 투여에 의해 악화되는 심장 독성입니다. 치유 지연, 낮은 상처 인장 강도, 피부 괴사 및 높은 감염률은 모두 국소 독성 결과입니다.

이러한 문제는 용량과 관련이 있기 때문에 쇄골상 피판을 포함하는 두경부 수술 중 적절한 지혈에 필요한 최소 에피네프린 농도를 결정하면 안전 한계가 크게 향상됩니다. 우리가 아는 한, 상심실 플랩 수술을 받는 참가자의 출혈에 대한 에피네프린의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 다양한 용량의 에피네프린이 혈관 수축 수준에 미치는 영향을 살펴본 연구에서 에피네프린 농도 1:100,000, 1:200,000 및 1:400,000 사이에 혈류 감소에 유의한 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 반면에 에피네프린 1:800,000은 혈관 수축을 상당히 적게 일으켰습니다. 잠재적인 부작용을 피하면서 최적의 초기 지혈을 달성하기 위해 1:200,000 또는 1:400,000의 에피네프린 농도를 투여할 것을 권장합니다.

객관적인:

1. 쇄골 상부 플랩 수술을 받는 참가자의 수술 절개부 출혈량에 대한 다양한 용량의 에피네프린의 효과를 확인하기 위해
2. 쇄골상피판 수술을 받는 참가자의 혈액 손실을 방지하기 위한 최적의 아드레날린 용량을 결정하기 위해

이론적 해석:

여러 연구가 혈관 수축에 대한 이상적인 에피네프린 농도를 계산하려고 시도했지만 합의가 거의 이루어지지 않았습니다. 5-9 이러한 실험은 동물을 대상으로 하였으며 다양한 방법으로 혈관수축 정도를 측정하였다. 동물의 모세혈관 밀도는 인간의 모세혈관 밀도와 다르기 때문에 동물 연구가 항상 신뢰할 수 있는 것은 아닙니다. 또한 머리와 목의 모세혈관 밀도는 신체의 다른 부분보다 30~40% 높기 때문에 이전 연구에서는 혈관이 많은 위치에 이상적인 에피네프린 농도를 적절하게 반영하지 못할 수 있습니다.

이 연구의 결과로 임상의는 수술 중 출혈을 조절하기 위한 적절한 에피네프린 용량을 결정할 수 있을 것입니다.

운영상의 정의:

출혈량 측정 출혈량은 두 가지 방법으로 측정합니다.

1. 석션 병의 체적 분석법:

   흡입 병의 혈액량을 직접 측정하여 수술 중 실혈량을 측정합니다.

2. 거즈 조각으로. 거즈를 사용하는 경우 사용하기 전에 무게를 측정하고 혈액에 적신 사용 후에 다시 무게를 측정하고 포화된 거즈의 초과 무게를 밀리리터의 실혈량으로 정량화합니다. 무게가 같은 모든 거즈를 선택하고 디지털 무게 측정기를 사용합니다.

다른 복용량의 안전성은 다음에 의해 모니터링됩니다.

1. 심박수: 기준선에서 환자의 심박수를 모니터링하고 아드레날린 투여 5분 후 2 혈압: 환자의 BP 의지를 기준선에서 모니터링하고 아드레날린 투여 5분 후

재료 및 방법:

연구 설계: 단일 맹검 무작위 대조 시험

스터디암즈:

에피네프린 1:200,000: 이 그룹에서 참가자는 일반 식염수에서 1:200,000의 에피네프린 농도를 받습니다. 에피네프린 1:400,000: 이 그룹에서 참가자는 일반 식염수에서 1:400,000의 에피네프린 농도를 받습니다. 생리식염수 10ml만(대조군) SETTING: DUHS의 성형외과에서 연구 진행

연구 기간: ERC 승인 후 6개월 샘플 크기: ERC 승인을 받으면 파일럿 연구를 수행한 후 샘플 크기를 추정합니다.

샘플링 기법: 확률이 없는 연속 샘플링 선택 기준

포함 기준:

• 나이≥ 18세
• 쇄골상피판 수술을 받는 환자
• 연구에 참여하고 싶은 환자.
• 성별

제외 기준:

• 심혈관 질환이 있는 참가자.
• 콜라겐 혈관 질환이 있는 참가자
• 비스테로이드성 항염증제, 항응고제 또는 아스피린을 복용 중인 참가자. .

데이터 수집 절차:

연구는 CPSP 및 ERC 승인 후 시작됩니다. 적격한 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다. 모든 적격 환자는 위에서 언급한 세 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 참가자는 Excel의 난수 생성기를 사용하여 무작위로 선정됩니다. 그것은 단일 맹검 연구가 될 것입니다. 연구원은 약물 농도를 알지만 참가자는 연구에서 무엇을 얻을지 알 수 없습니다. 등록 시점에 환자는 사전 동의를 받는 시점에 연구의 모든 중재적 그룹과 어느 하나의 치료 그룹에 속할 확률에 관해 통보받게 됩니다. 참가자의 두 개입 그룹에서 1:200,000 및 1:400,000의 용량으로 정상 식염수에 10ml의 에피네프린을 절개하기 전에 지정된 플랩 아래에 피하 투여합니다. 대조군에는 생리 식염수 10ml만 사용합니다. 주사 후 15분 후 절개를 하고 더마톰을 이용하여 기증자 부위에서 플랩을 떼어냅니다. 출혈량은 Volumetric method로 5분간 측정한다.

실혈 및 에피네프린 농도에 대한 정보를 수집하기 위해 사전 설계된 설문지가 사용됩니다. 참가자의 심박수, 리듬 및 혈압은 부작용을 피하기 위해 절차 중에 면밀히 모니터링됩니다.

데이터 분석 절차:

데이터는 SPSS 버전 26.0을 사용하여 입력 및 분석됩니다. 평균 ±SD 또는 중앙값(IQR)은 정상 가정을 기반으로 연령, 키, 체중, BMI, 수술 기간, 총 혈액 손실 및 전후 HB 수준과 같은 모든 양적 변수에 대해 계산됩니다. 정규성에 대한 Shapiro Wilk 테스트를 사용하여 정규성을 확인합니다. 성별, 동반 질환, 직업, BMI 범주, 쇄골 상부 피판의 적응증, 수술 부위 및 혈액 요구량과 같은 모든 정성적 변수에 대해 빈도 및 백분율을 계산합니다. 카이 제곱 검정/Fisher 정확 검정이 적절하게 적용됩니다. 치료군 동반이환, 직업 및 BMI 범주와 수혈 요구 사이의 유의미한 연관성을 평가합니다. 일원 ANOVA/Kruskal-Wallis 테스트는 연구 그룹 간의 평균 혈액 손실, 수술 기간, 수술 전 및 수술 후 Hb 수준의 유의한 차이를 평가하기 위해 적절하게 적용될 것입니다. 연령, BMI 범주, 수술 적응증, 수술 부위와 같은 효과 수정자는 계층화를 통해 제어됩니다. 층화 후 카이-제곱/피셔-정확 테스트가 적절하게 적용됩니다. P-값<0.05 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.