"El efecto de la dosis de epinefrina subcutánea sobre la pérdida de sangre en la incisión quirúrgica"

INTRODUCCIÓN El colgajo fasciocutáneo supraclavicular se ha descrito recientemente para la reparación de defectos faríngeos, de cavidad oral, parotídeos, laterales de la base del cráneo y cutáneos, entre otras deformidades de cabeza y cuello. El uso de este colgajo ha demostrado ser bien tolerado por los pacientes, con baja morbilidad en el sitio donante y buena viabilidad en el sitio receptor. El colgajo supraclavicular es bastante grueso, tiene un color y textura similar a la zona de cabeza y cuello, y tiene un suministro de sangre claro y constante. El fap es fácil de preparar y la cirugía toma solo unos minutos. Con el avance de la cirugía plástica, el uso del colgajo supraclavicular está ganando popularidad.

El sangrado es uno de los problemas más comunes en la cirugía plástica, y las inyecciones de epinefrina se han utilizado durante mucho tiempo para reducir la pérdida de sangre. El sangrado durante la cirugía puede provocar problemas como una caída de la hemoglobina, lo que puede requerir una transfusión de sangre. Se descubrió que la transfusión de sangre perioperatoria tiene un impacto inmunosupresor, lo que aumenta el riesgo de infección después de la cirugía. La transfusión de sangre o la reconstrucción de la placa mandibular se asoció de manera similar con la ablación grave del tejido y un defecto quirúrgico mayor.

Se han utilizado varios enfoques, como la cirugía de estado hipotensor controlado y la infiltración de medicamentos vasoconstrictores, para reducir la cantidad de sangrado durante la operación. Todas estas técnicas tienen su propio conjunto de dificultades y efectos adversos. Los medicamentos vasoconstrictores, particularmente la epinefrina subcutánea, ahora se utilizan ampliamente para limitar el sangrado en procedimientos cosméticos y reconstructivos. Debido a sus posibles consecuencias tóxicas locales y cardíacas, la epinefrina tiene limitaciones. Las arritmias, la taquicardia, la hipertensión y el edema pulmonar son toxicidades cardíacas que se exacerban con la administración de anestésicos de hidrocarburo. El retraso en la curación, la menor resistencia a la tracción de la herida, la necrosis de la piel y las tasas más altas de infección son todas consecuencias tóxicas locales.

Debido a que estos problemas están relacionados con la dosis, determinar la concentración mínima de epinefrina requerida para una hemostasia adecuada durante la cirugía de cabeza y cuello que involucre un colgajo supraclavicular mejoraría enormemente su margen de seguridad. Hasta donde sabemos, no se han realizado investigaciones sobre el efecto de la epinefrina sobre el sangrado en participantes sometidos a cirugía de colgajo supraventricular. Sin embargo, un estudio que analizó el impacto de dosis variables de epinefrina en el nivel de vasoconstricción reveló que no hubo diferencias significativas en la reducción del flujo sanguíneo entre las concentraciones de epinefrina de 1:100 000, 1:200 000 y 1:400 000. La epinefrina 1:800.000, por otro lado, provocó una vasoconstricción sustancialmente menor. Para lograr una hemostasia inicial óptima y evitar posibles efectos adversos, recomendamos administrar una concentración de epinefrina de 1:200.000 o 1:400.000.

Objetivo:

1. Determinar el efecto de diferentes dosis de epinefrina sobre el volumen de sangrado en las incisiones quirúrgicas en participantes sometidos a cirugía de colgajo supraclavicular
2. Determinar las dosis óptimas de adrenalina para prevenir las pérdidas de sangre en participantes sometidos a cirugía de colgajo supraclavicular

Razón fundamental:

Varios estudios han intentado calcular la concentración ideal de epinefrina para la vasoconstricción, sin embargo, ha habido poco consenso. 5-9 Estos experimentos se llevaron a cabo en animales y el grado de vasoconstricción se midió usando una variedad de métodos. Los estudios en animales no siempre son confiables ya que la densidad capilar animal difiere de la densidad capilar humana. Además, debido a que la densidad de los capilares en la cabeza y el cuello es entre un 30 y un 40 % más alta que en otras partes del cuerpo, es posible que los estudios previos no reflejen adecuadamente la concentración ideal de epinefrina para esta ubicación altamente vascularizada.

Como resultado de este estudio, los médicos podrán determinar la dosis apropiada de epinefrina para controlar el sangrado intraoperatorio.

Definición operacional:

Medición del sangrado La cantidad de sangrado se medirá por dos métodos

1. Por método volumétrico en botella de succión:

   La pérdida de sangre intraoperatoria se medirá midiendo directamente el volumen de sangre en la botella de succión

2. Por piezas de gasa. Si se utiliza gasa, se pesará antes de su uso y después de su uso cuando haya sido empapada de sangre, cuantificándose el exceso de peso de la gasa saturada en mililitros de sangre perdida. Se seleccionarán todas las gasas del mismo peso y se utilizará báscula digital.

La seguridad de diferentes dosis será monitoreada por

1. Frecuencia cardíaca: la frecuencia cardíaca de los pacientes se controlará en la línea base y 5 minutos después de la administración de adrenalina 2 Presión arterial: la presión arterial de los pacientes se controlará en la línea base y 5 minutos después de la administración de adrenalina

MATERIAL Y MÉTODOS:

DISEÑO DEL ESTUDIO: ensayo de control aleatorizado simple ciego

ARMAS DE ESTUDIO:

Epinefrina 1:200 000: En este grupo, los participantes recibirán una concentración de epinefrina de 1:200 000 en solución salina normal Epinefrina 1:400 000: En este grupo, los participantes recibirán una concentración de epinefrina de 1:400 000 en solución salina normal Placebo: En este grupo, los participantes recibirán solo 10 ml de solución salina normal (grupo de control) ESCENARIO: El estudio se llevará a cabo en el departamento de cirugía plástica de DUHS

DURACIÓN DEL ESTUDIO: Seis meses después de la aprobación del ERC TAMAÑO DE LA MUESTRA: Una vez recibida la aprobación del ERC, se estimará el tamaño de la muestra después de realizar un estudio piloto.

TÉCNICA DE MUESTREO: Muestreo consecutivo no probabilístico CRITERIOS DE SELECCIÓN

Criterios de inclusión:

• Edad≥ 18 años
• Pacientes que se van a someter a una cirugía de colgajo supraclavicular
• Pacientes que deseen ser parte del estudio.
• cualquier género

Criterio de exclusión:

• Participantes con enfermedades cardiovasculares.
• Participantes con enfermedades vasculares del colágeno
• Participante que toma medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, anticoagulantes o aspirina. .

PROCEDIMIENTO DE RECOGIDA DE DATOS:

El estudio se iniciará después de la aprobación de CPSP y ERC. Se tomará un consentimiento informado de todos los pacientes elegibles. Todos los pacientes elegibles se dividirán aleatoriamente en los tres grupos mencionados anteriormente. Los participantes serán aleatorizados utilizando un generador de números aleatorios en Excel. Será un estudio simple ciego, el investigador sabrá la concentración del fármaco pero el participante no sabrá qué obtendrá en el estudio. En el momento de la inscripción, se informará al paciente sobre todos los grupos de intervención de los estudios y las probabilidades de caer en cualquier grupo de tratamiento en el momento de tomar el consentimiento informado. En dos grupos intervencionistas de participantes, se administrarán diez mililitros de epinefrina en solución salina normal con dosis de 1:200 000 y 1:400 000 por vía subcutánea debajo de los colgajos especificados antes de realizar la incisión. Solo se usarán 10 mililitros de solución salina normal en el grupo de control. 15 minutos después de la inyección, se crearán incisiones y se liberarán colgajos del área donante usando un dermatoma. El sangrado se medirá durante 5 minutos por método volumétrico (la pérdida de sangre intraoperatoria se medirá midiendo directamente el volumen de sangre en la botella de succión).

Se utilizará un cuestionario prediseñado para recopilar información sobre la pérdida de sangre y la concentración de epinefrina. La frecuencia cardíaca, el ritmo y la presión arterial del participante se controlarán de cerca durante el procedimiento para evitar cualquier evento adverso.

PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS DE DATOS:

Los datos se ingresarán y analizarán utilizando SPSS versión 26.0. Se calculará la media ± DE o la mediana (RIC) para todas las variables cuantitativas como edad, altura, peso, IMC, duración de la cirugía, pérdida total de sangre y niveles de HB antes y después, según los supuestos de normalidad. La normalidad se comprobará utilizando la prueba de normalidad de Shapiro Wilk. Se calculará la frecuencia y el porcentaje para todas las variables cualitativas como género, comorbilidad, ocupación, categorías de IMC, indicación de colgajo supraclavicular, sitio de cirugía y requerimiento de sangre. Se aplicará la prueba de chi-cuadrado/exacta de Fisher según corresponda. evaluar la asociación significativa entre el grupo de tratamiento comorbilidad, ocupación y categorías de IMC y necesidad de transfusión de sangre. Se aplicará ANOVA de una vía/prueba de Kruskal-Wallis según corresponda para evaluar las diferencias significativas en la pérdida de sangre media, la duración de la cirugía, los niveles de Hb antes y después de la cirugía entre el grupo de estudio. Los modificadores del efecto como la edad, la categoría de IMC, la indicación de la cirugía, el sitio de la cirugía se controlarán mediante estratificación. Se aplicará la prueba Chi-cuadrado/Fisher-Exact posterior a la estratificación, según corresponda. Valor p<0.05 se considerará estadísticamente significativo.