"Die Wirkung der subkutanen Epinephrin-Dosierung auf den Blutverlust bei chirurgischen Schnitten"

EINFÜHRUNG Der supraklavikuläre fasziokutane Lappen wurde kürzlich für die Reparatur von Pharynx-, Mundhöhlen-, Ohrspeicheldrüsen-, seitlichen Schädelbasis- und Hautdefekten sowie anderen Kopf- und Halsdeformitäten beschrieben. Die Verwendung dieses Lappens hat sich als gut verträglich erwiesen. mit geringer Morbidität an der Spenderstelle und guter Lebensfähigkeit an der Empfängerstelle. Der supraklavikuläre Lappen ist ziemlich dick, hat eine ähnliche Farbe und Textur wie der Kopf- und Halsbereich und eine klare und gleichmäßige Blutversorgung. Der FAP ist einfach vorzubereiten und die Operation dauert nur wenige Minuten. Mit dem Fortschritt der plastischen Chirurgie gewinnt die Verwendung des supraklavikulären Lappens an Popularität.

Blutungen sind eines der häufigsten Probleme in der plastischen Chirurgie, und Adrenalin-Injektionen werden seit langem verwendet, um den Blutverlust zu reduzieren. Blutungen während der Operation können zu Problemen wie einem Abfall des Hämoglobins führen, was eine Bluttransfusion erforderlich machen kann. Es wurde festgestellt, dass perioperative Bluttransfusionen eine immunsuppressive Wirkung haben und das Infektionsrisiko nach der Operation erhöhen. Eine Bluttransfusion oder der Wiederaufbau der Unterkieferplatte war in ähnlicher Weise mit einer schweren Gewebeablation und einem größeren chirurgischen Defekt verbunden.

Verschiedene Vorgehensweisen, wie z. B. eine Operation im kontrollierten hypotensiven Zustand und die Infiltration von vasokonstriktiven Arzneimitteln, wurden verwendet, um die Blutungsmenge während der Operation zu reduzieren. Alle diese Techniken haben ihre eigenen Schwierigkeiten und Nebenwirkungen. Vasokonstriktive Medikamente, insbesondere subkutanes Epinephrin, werden heute weithin verwendet, um Blutungen bei kosmetischen und rekonstruktiven Verfahren zu begrenzen. Aufgrund seiner potenziellen kardialen und lokalen toxischen Folgen hat Epinephrin Einschränkungen. Arrhythmien, Tachykardie, Bluthochdruck und Lungenödem sind alles kardiale Toxizitäten, die durch die Verabreichung von Kohlenwasserstoff-Anästhetika verschlimmert werden. Verzögerung der Heilung, geringere Wundzugfestigkeit, Hautnekrose und höhere Infektionsraten sind allesamt lokale toxische Folgen.

Da diese Probleme dosisabhängig sind, würde die Bestimmung der minimalen Ephinephrin-Konzentration, die für eine angemessene Hämostase während einer Kopf- und Halsoperation mit supraklavikulärem Lappen erforderlich ist, den Sicherheitsspielraum erheblich verbessern. Nach unserem besten Wissen wurden keine Untersuchungen zur Wirkung von Epinephrin auf Blutungen bei Teilnehmern durchgeführt, die sich einer supraventrikulären Klappenoperation unterziehen. Eine Studie, die sich mit den Auswirkungen unterschiedlicher Epinephrin-Dosierungen auf das Ausmaß der Vasokonstriktion befasste, ergab jedoch, dass es keine signifikanten Unterschiede in der Verringerung des Blutflusses zwischen Epinephrin-Konzentrationen von 1: 100.000, 1: 200.000 und 1: 400.000 gab. Epinephrin 1:800.000 hingegen verursachte wesentlich weniger Vasokonstriktion. Um eine optimale anfängliche Hämostase zu erreichen und gleichzeitig mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden, empfehlen wir die Verabreichung einer Epinephrin-Konzentration von 1:200.000 oder 1:400.000.

Zielsetzung:

1. Es sollte die Wirkung verschiedener Dosen von Epinephrin auf das Blutungsvolumen bei chirurgischen Schnitten bei Teilnehmern bestimmt werden, die sich einer supraklavikulären Lappenoperation unterziehen
2. Bestimmung der optimalen Adrenalindosen zur Verhinderung von Blutverlust bei Teilnehmern, die sich einer supraklavikulären Lappenoperation unterziehen

Begründung:

Mehrere Studien haben versucht, die ideale Epinephrinkonzentration für die Vasokonstriktion zu berechnen, es gab jedoch wenig Konsens. 5-9 Diese Experimente wurden an Tieren durchgeführt, und der Grad der Vasokonstriktion wurde unter Verwendung einer Vielzahl von Methoden gemessen. Tierversuche sind nicht immer zuverlässig, da sich die Kapillardichte bei Tieren von der Kapillardichte beim Menschen unterscheidet. Da die Dichte der Kapillaren im Kopf- und Halsbereich 30 bis 40 % höher ist als in anderen Körperteilen, spiegeln frühere Studien die ideale Epinephrin-Konzentration für diese stark vaskuläre Stelle möglicherweise nicht angemessen wider.

Als Ergebnis dieser Studie werden Ärzte in der Lage sein, die geeignete Dosis von Epinephrin zu bestimmen, um intraoperative Blutungen zu kontrollieren.

Arbeitsdefinition:

Messung der Blutung Die Menge der Blutung wird mit zwei Methoden gemessen

1. Durch volumetrische Methode in Saugflasche:

   Der intraoperative Blutverlust wird durch direktes Messen des Blutvolumens in der Saugflasche gemessen

2. Durch Gazestücke. Wenn Gaze verwendet wird, wird sie vor der Verwendung gewogen und erneut nach der Verwendung, wenn sie mit Blut getränkt ist, wobei das Übergewicht der gesättigten Gaze in Milliliter Blutverlust quantifiziert wird. Alle Gazen mit gleichem Gewicht werden ausgewählt und es wird eine digitale Wiegemaschine verwendet.

Die Sicherheit unterschiedlicher Dosierungen wird überwacht durch

1.Herzfrequenz: Die Herzfrequenz der Patienten wird zu Beginn und 5 Minuten nach Verabreichung von Adrenalin überwacht. 2 Blutdruck: Der Blutdruck der Patienten wird zu Beginn und 5 Minuten nach Verabreichung von Adrenalin überwacht

MATERIAL UND METHODEN:

STUDIENDESIGN: Einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie

STUDIENARME:

Epinephrin 1:200.000: In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer die Epinephrin-Konzentration von 1:200.000 in normaler Kochsalzlösung Epinephrin 1:400.000: In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer die Epinephrin-Konzentration von 1:400.000 in normaler Kochsalzlösung Placebo: In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer nur 10 ml Kochsalzlösung (Kontrollgruppe) EINSTELLUNG: Die Studie wird in der Abteilung für Plastische Chirurgie der DUHS durchgeführt

DAUER DER STUDIE: Sechs Monate nach ERC-Zulassung PROBENUMFANG: Nach Erhalt der ERC-Zulassung wird die Stichprobengröße nach Durchführung einer Pilotstudie geschätzt.

STICHPROBENTECHNIK: Auswahlkriterien für aufeinanderfolgende Stichproben ohne Wahrscheinlichkeit

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Patienten, die sich einer supraklavikulären Lappenoperation unterziehen
• Patienten, die an einer Studie teilnehmen möchten.
• Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
• Teilnehmer mit kollagenen Gefäßerkrankungen
• Teilnehmer, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Antikoagulanzien oder Aspirin einnehmen. .

VERFAHREN ZUR DATENERHEBUNG:

Die Studie wird nach Genehmigung durch CPSP und ERC begonnen. Von allen geeigneten Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Alle geeigneten Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in die drei oben genannten Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer werden mit einem Zufallszahlengenerator in Excel randomisiert. Es wird eine einfach verblindete Studie sein, der Forscher wird die Medikamentenkonzentration kennen, aber der Teilnehmer wird nicht wissen, was er in der Studie bekommt. Zum Zeitpunkt der Einschreibung wird der Patient über die gesamte Interventionsgruppe der Studien und die Wahrscheinlichkeit informiert, dass er zum Zeitpunkt der Einwilligungserklärung in eine der Behandlungsgruppen fällt. In zwei Interventionsgruppen von Teilnehmern werden zehn Milliliter Epinephrin in normaler Kochsalzlösung mit Dosierungen von 1:200.000 und 1:400.000 subkutan unter den angegebenen Lappen verabreicht, bevor die Inzision vorgenommen wird. In der Kontrollgruppe werden nur 10 Milliliter normale Kochsalzlösung verwendet. 15 Minuten nach der Injektion werden Schnitte angelegt und Lappen werden mit einem Dermatom aus dem Spenderbereich gelöst. Die Blutung wird 5 Minuten lang mit der volumetrischen Methode gemessen (der intraoperative Blutverlust wird durch direktes Messen des Blutvolumens in der Saugflasche gemessen).

Ein vorgefertigter Fragebogen wird verwendet, um Informationen über den Blutverlust und die Epinephrinkonzentration zu sammeln. Die Herzfrequenz, der Rhythmus und der Blutdruck des Teilnehmers werden während des Eingriffs genau überwacht, um unerwünschte Ereignisse zu vermeiden.

DATENANALYSEVERFAHREN:

Die Daten werden mit SPSS Version 26.0 eingegeben und analysiert. Der Mittelwert ±SD oder Median (IQR) wird für alle quantitativen Variablen wie Alter, Größe, Gewicht, BMI, Dauer der Operation, Gesamtblutverlust und Prä- und Post-HB-Spiegel basierend auf der Annahme einer Normalität berechnet. Die Normalität wird mit dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalität überprüft. Häufigkeit und Prozentsatz werden für alle qualitativen Variablen wie Geschlecht, Komorbidität, Beruf, BMI-Kategorien, Indikation eines supraklavikulären Lappens, Ort der Operation und Blutbedarf berechnet. Der Chi-Quadrat-Test / exakte Fisher-Test wird je nach Bedarf angewendet um einen signifikanten Zusammenhang zwischen den Komorbiditäts-, Berufs- und BMI-Kategorien der Behandlungsgruppe und der Notwendigkeit einer Bluttransfusion zu bewerten. Der Einweg-ANOVA/Kruskal-Wallis-Test wird nach Bedarf angewendet, um signifikante Unterschiede im mittleren Blutverlust, der Operationsdauer, den Hb-Werten vor und nach der Operation zwischen der Studiengruppe zu beurteilen. Effektmodifikatoren wie Alter, BMI-Kategorie, OP-Indikation, OP-Ort werden durch Stratifizierung kontrolliert. Der Chi-Quadrat-/Fisher-Exakt-Test nach der Stratifizierung wird gegebenenfalls angewendet. P-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.