"L'effet du dosage sous-cutané d'épinéphrine sur la perte de sang lors d'une incision chirurgicale"

INTRODUCTION Le lambeau fasciocutané sus-claviculaire a récemment été décrit pour la réparation des défauts pharyngés, de la cavité buccale, de la parotide, de la base latérale du crâne et cutanés, entre autres déformations de la tête et du cou. L'utilisation de ce lambeau s'est avérée bien tolérée par les patients, avec une faible morbidité du site donneur et une bonne viabilité du site receveur. Le lambeau supraclaviculaire est assez épais, a une couleur et une texture similaires à la région de la tête et du cou, et a un apport sanguin clair et constant. La fap est facile à préparer et la chirurgie ne prend que quelques minutes. Avec l'avancement de la chirurgie plastique, l'utilisation du lambeau supraclaviculaire gagne en popularité.

Le saignement est l'un des problèmes les plus courants en chirurgie plastique, et les injections d'épinéphrine sont utilisées depuis longtemps pour réduire la perte de sang. Les saignements pendant la chirurgie peuvent entraîner des problèmes tels qu'une baisse de l'hémoglobine, ce qui peut nécessiter une transfusion sanguine. La transfusion sanguine périopératoire s'est avérée avoir un impact immunosuppresseur, augmentant le risque d'infection après la chirurgie. La transfusion sanguine ou la reconstruction de la plaque mandibulaire était également associée à une ablation tissulaire sévère et à un défaut chirurgical majeur.

Diverses approches, telles que la chirurgie hypotensive contrôlée et l'infiltration de médicaments vasoconstricteurs, ont été utilisées pour réduire la quantité de saignement pendant l'opération. Toutes ces techniques ont leur propre ensemble de difficultés et d'effets indésirables. Les médicaments vasoconstricteurs, en particulier l'épinéphrine sous-cutanée, sont maintenant largement utilisés pour limiter les saignements dans les procédures cosmétiques et reconstructives. En raison de ses conséquences toxiques cardiaques et locales potentielles, l'épinéphrine a des limites. Les arythmies, la tachycardie, l'hypertension et l'œdème pulmonaire sont autant de toxicités cardiaques exacerbées par l'administration d'anesthésiques à base d'hydrocarbures. Un retard de cicatrisation, une résistance à la traction plus faible de la plaie, une nécrose cutanée et des taux d'infection plus élevés sont autant de conséquences toxiques locales.

Étant donné que ces problèmes sont liés à la dose, la détermination de la concentration minimale d'éphinéphrine requise pour une hémostase adéquate lors d'une chirurgie de la tête et du cou impliquant un lambeau supraclaviculaire améliorerait considérablement sa marge de sécurité. À notre connaissance, aucune recherche n'a été effectuée sur l'effet de l'épinéphrine sur les saignements chez les participants subissant une chirurgie par lambeau supraventriculaire. Cependant, une étude qui a examiné l'impact de différentes doses d'épinéphrine sur le niveau de vasoconstriction a révélé qu'il n'y avait pas de différences significatives dans la réduction du débit sanguin entre les concentrations d'épinéphrine de 1: 100 000, 1: 200 000 et 1: 400 000. L'épinéphrine 1: 800 000, d'autre part, a causé beaucoup moins de vasoconstriction. Pour obtenir une hémostase initiale optimale tout en évitant les effets indésirables potentiels, nous recommandons d'administrer une concentration d'épinéphrine de 1:200 000 ou 1:400 000.

Objectif:

1. Déterminer l'effet de différentes doses d'épinéphrine sur le volume de saignement dans les incisions chirurgicales chez les participants subissant une chirurgie à lambeau supraclaviculaire
2. Déterminer les doses optimales d'adrénaline pour prévenir les pertes de sang chez les participants subissant une chirurgie par lambeau supraclaviculaire

Raisonnement:

Plusieurs études ont tenté de calculer la concentration idéale d'épinéphrine pour la vasoconstriction, mais il y a eu peu de consensus. 5-9 Ces expériences ont été réalisées sur des animaux et le degré de vasoconstriction a été mesuré à l'aide de diverses méthodes. Les études animales ne sont pas toujours fiables car la densité capillaire animale diffère de la densité capillaire humaine. De plus, étant donné que la densité des capillaires dans la tête et le cou est de 30 à 40 % plus élevée que dans d'autres parties du corps, les études antérieures peuvent ne pas refléter adéquatement la concentration d'épinéphrine idéale pour cet endroit hautement vasculaire.

À la suite de cette étude, les cliniciens seront en mesure de déterminer la dose appropriée d'épinéphrine pour contrôler les saignements peropératoires.

Définition opérationnelle:

Mesure du saignement La quantité de saignement sera mesurée par deux méthodes

1. Par méthode volumétrique en flacon aspirant :

   La perte de sang peropératoire sera mesurée en mesurant directement le volume de sang dans la bouteille d'aspiration

2. Par morceaux de gaze. Si de la gaze est utilisée, elle sera pesée avant utilisation et à nouveau après utilisation lorsqu'elle aura été imbibée de sang, l'excès de poids de la gaze saturée étant quantifié en millilitres de sang perdu. Toutes les gazes de même poids seront sélectionnées et une machine de pondération numérique sera utilisée.

La sécurité des différents dosages sera surveillée par

1. Fréquence cardiaque : la fréquence cardiaque des patients sera surveillée au départ et 5 minutes après l'administration d'adrénaline 2 tension artérielle : la pression artérielle des patients sera surveillée au départ et 5 minutes après l'administration d'adrénaline

MATÉRIEL ET MÉTHODES:

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Essai contrôlé randomisé en simple aveugle

BRAS D'ÉTUDE :

Épinéphrine 1:200 000 : Dans ce groupe, les participants recevront la concentration d'épinéphrine de 1:200 000 dans une solution saline normale Épinéphrine 1:400 000 : Dans ce groupe, les participants recevront la concentration d'épinéphrine de 1:400 000 dans une solution saline normale Placebo : Dans ce groupe, les participants recevront seulement 10 ml de solution saline normale (groupe témoin) CONTEXTE : L'étude sera menée dans le service de chirurgie plastique du DUHS

DURÉE DE L'ÉTUDE : Six mois après l'approbation de l'ERC TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : Une fois l'approbation de l'ERC reçue, la taille de l'échantillon sera estimée après avoir mené une étude pilote.

TECHNIQUE D'ÉCHANTILLONNAGE : Échantillonnage consécutif non probabiliste CRITÈRES DE SÉLECTION

Critère d'intégration:

• Âge≥ 18 ans
• Patients subissant une chirurgie par lambeau supraclaviculaire
• Les patients souhaitant faire partie de l'étude.
• Soit le sexe

Critère d'exclusion:

• Participants atteints de maladies cardio-vasculaires.
• Participants atteints de maladies vasculaires du collagène
• Participant qui prend des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des anticoagulants ou de l'aspirine. .

PROCÉDURE DE COLLECTE DES DONNÉES :

L'étude sera lancée après l'approbation du CPSP et de l'ERC. Un consentement éclairé sera recueilli auprès de tous les patients éligibles. Tous les patients éligibles seront divisés au hasard en trois groupes mentionnés ci-dessus. Les participants seront randomisés à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires dans Excel. Ce sera une étude en simple aveugle, le chercheur connaîtra la concentration du médicament mais le participant ne saura pas ce qu'il obtiendra dans l'étude. Au moment de l'inscription, le patient sera informé de tous les groupes d'intervention des études et des probabilités de tomber dans l'un des groupes de traitement au moment de la prise de consentement éclairé. Dans deux groupes interventionnels de participants, dix millilitres d'épinéphrine dans une solution saline normale avec des doses de 1: 200 000 et 1: 400 000 seront administrés par voie sous-cutanée sous les lambeaux spécifiés avant de pratiquer l'incision. Seuls 10 millilitres de solution saline normale seront utilisés dans le groupe témoin. 15 minutes après l'injection, des incisions seront créées et des lambeaux seront libérés de la zone donneuse à l'aide d'un dermatome. Le saignement sera mesuré pendant 5 minutes par la méthode volumétrique (la perte de sang peropératoire sera mesurée en mesurant directement le volume de sang dans la bouteille d'aspiration).

Un questionnaire prédéfini sera utilisé pour recueillir des informations sur la perte de sang et la concentration d'épinéphrine. La fréquence cardiaque, le rythme et la pression artérielle du participant seront surveillés de près pendant la procédure pour éviter tout événement indésirable.

PROCÉDURE D'ANALYSE DES DONNÉES :

Les données seront saisies et analysées à l'aide de SPSS version 26.0. La moyenne ± SD ou médiane (IQR) sera calculée pour toutes les variables quantitatives telles que l'âge, la taille, le poids, l'IMC, la durée de la chirurgie, la perte de sang totale et les niveaux pré et post HB, sur la base des hypothèses de normalité. La normalité sera vérifiée à l'aide du test de Shapiro Wilk pour la normalité. La fréquence et le pourcentage seront calculés pour toutes les variables qualitatives telles que le sexe, les comorbidités, la profession, les catégories d'IMC, l'indication du lambeau supra-claviculaire, le site de la chirurgie et les besoins en sang. Le test du chi carré / le test exact de Fisher seront appliqués selon le cas évaluer l'association significative entre les catégories de comorbidité du groupe de traitement, la profession et l'IMC et la nécessité d'une transfusion sanguine. Le test ANOVA/Kruskal-Wallis unidirectionnel sera appliqué le cas échéant pour évaluer les différences significatives dans la perte de sang moyenne, la durée de la chirurgie, les niveaux d'Hb avant et après la chirurgie entre le groupe d'étude. Les modificateurs d'effet tels que l'âge, la catégorie d'IMC, l'indication de la chirurgie, le site de la chirurgie seront contrôlés par stratification. Le test Chi-square/Fisher-Exact de post-stratification sera appliqué le cas échéant. Valeur P<0,05 seront considérés comme statistiquement significatifs.