"O efeito da dosagem de epinefrina subcutânea na perda de sangue na incisão cirúrgica"

INTRODUÇÃO O retalho fasciocutâneo supraclavicular foi recentemente descrito para o reparo de defeitos da faringe, cavidade oral, parótida, base lateral do crânio e cutâneos, entre outras deformidades de cabeça e pescoço. O uso desse retalho demonstrou ser bem tolerado pelos pacientes, com baixa morbidade da área doadora e boa viabilidade da área receptora. O retalho supraclavicular é bastante espesso, tem cor e textura semelhantes à área da cabeça e pescoço e tem suprimento sanguíneo claro e consistente. O fap é fácil de preparar e a cirurgia leva apenas alguns minutos. Com o avanço da cirurgia plástica, o uso do retalho supraclavicular vem ganhando popularidade.

O sangramento é um dos problemas mais comuns em cirurgia plástica, e as injeções de epinefrina são usadas há muito tempo para reduzir a perda de sangue. O sangramento durante a cirurgia pode levar a problemas como uma queda na hemoglobina, que pode exigir uma transfusão de sangue. Verificou-se que a transfusão sanguínea perioperatória tem um impacto imunossupressor, aumentando o risco de infecção após a cirurgia. A transfusão de sangue ou a reconstrução da placa mandibular foram associadas de forma semelhante à ablação de tecido grave e a um grande defeito cirúrgico.

Várias abordagens, como cirurgia de estado hipotensivo controlado e infiltração de medicamentos vasoconstritores, têm sido utilizadas para reduzir a quantidade de sangramento durante a operação. Todas essas técnicas têm seu próprio conjunto de dificuldades e efeitos adversos. Medicamentos vasoconstritores, particularmente epinefrina subcutânea, são agora amplamente utilizados para limitar o sangramento em procedimentos cosméticos e reconstrutivos. Devido às suas potenciais consequências tóxicas cardíacas e locais, a epinefrina tem limitações. Arritmias, taquicardia, hipertensão e edema pulmonar são toxicidades cardíacas exacerbadas pela administração de anestésicos de hidrocarbonetos. Atraso na cicatrização, menor resistência à tração da ferida, necrose da pele e maiores taxas de infecção são consequências tóxicas locais.

Como esses problemas estão relacionados à dose, determinar a concentração mínima de epinefrina necessária para hemostasia adequada durante cirurgia de cabeça e pescoço envolvendo retalho supraclavicular melhoraria muito sua margem de segurança. Até onde sabemos, nenhuma pesquisa foi feita sobre o efeito da epinefrina no sangramento em participantes submetidos à cirurgia de retalho supraventricular. No entanto, um estudo que analisou o impacto de diferentes dosagens de epinefrina no nível de vasoconstrição revelou que não houve diferenças significativas na redução do fluxo sanguíneo entre as concentrações de epinefrina de 1:100.000, 1:200.000 e 1:400.000. A epinefrina 1:800.000, por outro lado, causou substancialmente menos vasoconstrição. Para atingir a hemostasia inicial ideal, evitando possíveis efeitos adversos, recomendamos a administração de uma concentração de epinefrina de 1:200.000 ou 1:400.000.

Objetivo:

1. Determinar o efeito de diferentes doses de epinefrina no volume de sangramento em incisões cirúrgicas em participantes submetidos à cirurgia de retalho supraclavicular
2. Determinar as doses ideais de adrenalina na prevenção de perdas sanguíneas em participantes submetidos à cirurgia de retalho supraclavicular

Justificativa:

Vários estudos tentaram calcular a concentração ideal de epinefrina para vasoconstrição, porém há pouco consenso. 5-9 Esses experimentos foram realizados em animais, e o grau de vasoconstrição foi medido usando uma variedade de métodos. Estudos em animais nem sempre são confiáveis, pois a densidade capilar animal difere da densidade capilar humana. Além disso, como a densidade dos capilares na cabeça e no pescoço é 30 a 40% maior do que em outras partes do corpo, estudos anteriores podem não refletir adequadamente a concentração ideal de epinefrina para esse local altamente vascularizado.

Como resultado deste estudo, os médicos serão capazes de determinar a dose apropriada de epinefrina para controlar o sangramento intraoperatório.

Definição operacional:

Medição do sangramento A quantidade de sangramento será medida por dois métodos

1. Pelo método volumétrico em garrafa de sucção:

   A perda sanguínea intraoperatória será medida pela medição direta do volume de sangue na garrafa de sucção

2. Por pedaços de gaze. Se for utilizada gaze, ela será pesada antes do uso e novamente após o uso quando estiver embebida em sangue, sendo o excesso de peso da gaze saturada quantificado em mililitros de sangue perdido. Todas as gazes de mesmo peso serão selecionadas e será utilizada uma balança digital.

A segurança de diferentes dosagens será monitorada por

1. Frequência cardíaca: a frequência cardíaca dos pacientes será monitorada na linha de base e 5 min de administração de adrenalina 2 Pressão arterial: a PA dos pacientes será monitorada na linha de base e 5 min de administração de adrenalina

MATERIAL E MÉTODOS:

PROJETO DO ESTUDO: Ensaio de controle randomizado simples cego

ARMAS DE ESTUDO:

Epinefrina 1:200.000: Neste grupo os participantes receberão a concentração de epinefrina de 1:200.000 em soro fisiológico Epinefrina 1:400.000: Neste grupo os participantes receberão a concentração de epinefrina de 1:400.000 em soro fisiológico Placebo: Neste grupo os participantes receberão apenas 10 ml de solução salina normal (grupo controle) LOCAL: O estudo será realizado no departamento de cirurgia plástica do DUHS

DURAÇÃO DO ESTUDO: Seis meses após a aprovação do ERC TAMANHO DA AMOSTRA: Assim que a aprovação do ERC for recebida, o tamanho da amostra será estimado após a realização de um estudo piloto.

TÉCNICA DE AMOSTRAGEM: Amostragem consecutiva não probabilística CRITÉRIOS DE SELEÇÃO

Critério de inclusão:

• Idade≥ 18 anos
• Pacientes submetidos à cirurgia de retalho supraclavicular
• Pacientes que desejam fazer parte do estudo.
• Qualquer gênero

Critério de exclusão:

• Participantes com doenças cardiovasculares.
• Participantes com doenças vasculares do colágeno
• Participante que está tomando anti-inflamatórios não esteróides, anticoagulantes ou aspirina. .

PROCEDIMENTO DE COLETA DE DADOS:

O estudo será iniciado após a aprovação do CPSP e do ERC. Um consentimento informado será obtido de todos os pacientes elegíveis. Todos os pacientes elegíveis serão divididos aleatoriamente em três grupos acima mencionados. Os participantes serão randomizados usando um gerador de números aleatórios no Excel. Será um estudo simples cego, o pesquisador saberá a concentração da droga, mas o participante não saberá o que obterá no estudo. No momento da inscrição, o paciente será informado sobre todo o grupo de intervenção dos estudos e as probabilidades de cair em qualquer um dos grupos de tratamento no momento da obtenção do consentimento informado. Em dois grupos intervencionistas de participantes, dez mililitros de epinefrina em solução salina normal com doses de 1:200.000 e 1:400.000 serão administrados por via subcutânea sob os retalhos especificados antes de fazer a incisão. Apenas 10 mililitros de solução salina normal serão usados ​​no grupo controle. 15 minutos após a injeção, serão feitas incisões e os retalhos serão liberados da área doadora por meio de um dermátomo. O sangramento será medido por 5 minutos pelo método volumétrico (a perda de sangue intraoperatória será medida pela medição direta do volume de sangue na garrafa de sucção).

Um questionário pré-concebido será usado para coletar informações sobre a perda de sangue e concentração de epinefrina. A frequência cardíaca, o ritmo e a pressão arterial do participante serão monitorados de perto durante o procedimento para evitar qualquer evento adverso.

PROCEDIMENTO DE ANÁLISE DE DADOS:

Os dados serão digitados e analisados ​​no SPSS versão 26.0. A média ± DP ou mediana (IQR) será computada para todas as variáveis ​​quantitativas como idade, altura, peso, IMC, duração da cirurgia, perda total de sangue e níveis de HB pré e pós, com base nos pressupostos de normalidade. A normalidade será verificada usando o teste Shapiro Wilk para normalidade. Frequência e porcentagem serão computadas para todas as variáveis ​​qualitativas como sexo, comorbidade, ocupação, categorias de IMC, indicação de retalho supraclavicular, local da cirurgia e necessidade de sangue. Teste qui-quadrado/teste exato de Fisher será aplicado conforme apropriado avaliar a associação significativa entre as categorias de comorbidade, ocupação e IMC do grupo de tratamento e a necessidade de transfusão de sangue. O teste ANOVA de uma via /Kruskal-Wallis será aplicado conforme apropriado para avaliar diferenças significativas na perda média de sangue, duração da cirurgia, níveis de Hb pré e pós-cirúrgicos entre o grupo de estudo. Modificadores de efeito como idade, categoria de IMC, indicação de cirurgia, local da cirurgia serão controlados por estratificação. O teste Qui-quadrado/Fisher-Exato de pós-estratificação será aplicado conforme apropriado. P-valor <0,05 será considerado estatisticamente significativo.