"Ihonalaisen epinefriinin annoksen vaikutus verenhukkaan kirurgisessa viillossa"

JOHDANTO Supraclavikulaarinen fasciokutaaninen läppä on äskettäin kuvattu nielun, suuontelon, korvasylkirauhasen, lateraalisen kallonpohjan ja ihovaurioiden korjaamiseen, muiden pään ja kaulan epämuodostumien ohella. Potilaiden on osoitettu sietävän hyvin tämän läpän käyttöä, alhainen luovuttajan sairastuvuus ja hyvä vastaanottajan elinkelpoisuus. Supraklavikulaarinen läppä on melko paksu, sen väri ja rakenne on samanlainen kuin pään ja kaulan alueella, ja siinä on selkeä ja tasainen verenkierto. Fap on helppo valmistaa, ja leikkaus kestää vain muutaman minuutin. Plastiikkakirurgian kehittyessä supraclavicular-läpän käyttö on yleistymässä.

Verenvuoto on yksi plastiikkakirurgian yleisimmistä ongelmista, ja adrenaliiniinjektioita on käytetty pitkään vähentämään verenhukkaa. Verenvuoto leikkauksen aikana voi johtaa ongelmiin, kuten hemoglobiinin laskuun, mikä voi edellyttää verensiirtoa. Perioperatiivisella verensiirrolla havaittiin olevan immunosuppressiivinen vaikutus, mikä lisää infektioriskiä leikkauksen jälkeen. Verensiirto tai alaleuan levyn uudelleenrakentaminen liittyi samalla tavalla vakavaan kudosten ablaatioon ja suureen kirurgiseen vikaan.

Erilaisia ​​lähestymistapoja, kuten kontrolloitua verenpainetta alentavaa leikkausta ja verisuonia supistavien lääkkeiden infiltraatiota, on käytetty vähentämään verenvuotoa leikkauksen aikana. Kaikilla näillä tekniikoilla on omat vaikeutensa ja haittavaikutuksensa. Vasokonstriktiivisia lääkkeitä, erityisesti ihonalaista adrenaliinia, käytetään nykyään laajalti verenvuodon rajoittamiseen kosmeettisissa ja korjaavissa toimenpiteissä. Mahdollisten sydän- ja paikallisten toksisten seuraustensa vuoksi efinefriinillä on rajoituksia. Rytmihäiriöt, takykardia, kohonnut verenpaine ja keuhkopöhö ovat kaikki sydäntoksisia vaikutuksia, joita hiilivetyanesteettien antaminen pahentaa. Viivästyminen paranemisessa, pienempi haavan vetolujuus, ihonekroosi ja korkeammat infektiot ovat kaikki paikallisia myrkyllisiä seurauksia.

Koska nämä ongelmat ovat annoksesta riippuvaisia, riittävän hemostaasin edellyttämän efinefriinin vähimmäispitoisuuden määrittäminen pään ja kaulan leikkauksen aikana, johon liittyy supraklavikulaarinen läppä, parantaisi huomattavasti sen turvallisuusmarginaalia. Tietojemme mukaan epinefriinin vaikutuksesta verenvuotoon ei ole tehty tutkimusta potilailla, joille tehdään supraventrikulaarinen läppäleikkaus. Tutkimus, jossa tarkasteltiin vaihtelevien adrenaliiniannosten vaikutusta verisuonten supistumisen tasoon, paljasti kuitenkin, että verenvirtauksen vähenemisessä ei ollut merkittäviä eroja epinefriinipitoisuuksien 1:100 000, 1:200 000 ja 1:400 000 välillä. Epinefriini 1:800 000 sen sijaan aiheutti huomattavasti vähemmän vasokonstriktiota. Suosittelemme antamalla 1:200 000 tai 1:400 000 adrenaliinikonsentraation optimaalisen alkuhestastaasin saavuttamiseksi samalla kun vältetään mahdolliset haittavaikutukset.

Tavoite:

1. Erilaisten epinefriiniannosten vaikutus verenvuodon määrään kirurgisissa viilloissa potilailla, joille tehdään supraklavikulaarinen läppäleikkaus
2. Määrittää optimaaliset adrenaliiniannokset verenvuodon estämiseksi potilailla, joille tehdään supraklavikulaarinen läppäleikkaus

Perustelut:

Useat tutkimukset ovat yrittäneet laskea ihanteellisen epinefriinin pitoisuuden verisuonten supistumiselle, mutta yksimielisyyttä ei ole saavutettu. 5-9 Nämä kokeet suoritettiin eläimillä, ja verisuonten supistumisen aste mitattiin useilla eri menetelmillä. Eläinkokeet eivät aina ole luotettavia, koska eläinten kapillaaritiheys eroaa ihmisen kapillaaritiheydestä. Lisäksi, koska pään ja kaulan kapillaarien tiheys on 30–40 % suurempi kuin muissa kehon osissa, aiemmat tutkimukset eivät välttämättä heijasta riittävästi ideaalista epinefriinin pitoisuutta tälle erittäin verisuoniselle alueelle.

Tämän tutkimuksen tuloksena kliinikot pystyvät määrittämään sopivan epinefriinin annoksen leikkauksen sisäisen verenvuodon hallintaan.

Toimintamääritelmä:

Verenvuodon mittaaminen Määrä Verenvuoto mitataan kahdella menetelmällä

1. Volumetrisella menetelmällä imupullossa:

   Intraoperatiivinen verenhukka mitataan mittaamalla suoraan imupullossa olevan veren tilavuus

2. Harsopaloilla. Jos käytetään sideharsoa, se punnitaan ennen käyttöä ja uudelleen käytön jälkeen, kun se on liotettu verellä, ja kylläisen sideharsomassan ylimäärä ilmaistaan ​​verenhukan millilitroina. Kaikki samanpainoiset sideharsot valitaan ja käytetään digitaalista painokonetta.

Eri annosten turvallisuutta valvotaan

1. Syke: Potilaiden sykettä seurataan lähtötasolla ja 5 minuutin kuluttua adrenaliini 2:n annosta. Verenpaine: Potilaiden verenpainetta seurataan lähtötasolla ja 5 minuutin kuluttua adrenaliinin annosta

MATERIAALI JA METODIT:

TUTKIMUSSUUNNITTELU: Yksinkertainen sokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe

OPISKELIJAT:

Epinefriini 1:200 000: Tässä ryhmässä osallistujat saavat epinefriinipitoisuuden 1:200 000 normaalissa suolaliuoksessa. Epinefriini 1:400 000: Tässä ryhmässä osallistujat saavat 1:400 000 adrenaliinipitoisuuden normaalissa suolaliuoksessa Placebo: Tässä ryhmässä osallistujat saavat vain 10 ml normaalia suolaliuosta (kontrolliryhmä) ASETUS: Tutkimus suoritetaan DUHS:n plastiikkakirurgian osastolla

TUTKIMUKSEN KESTO: Kuusi kuukautta ERC-hyväksynnän jälkeen NÄYTTEEN KOKO: Kun ERC-hyväksyntä on saatu, otoskoko arvioidaan pilottitutkimuksen suorittamisen jälkeen.

NÄYTTEENOTTOTEKNIIKKA: Ei-todennäköisyys peräkkäinen näytteenotto VALINTAPERUSTEET

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta
• Potilaat, joille tehdään supraclavicular läppäleikkaus
• Potilaat, jotka haluavat olla osa tutkimuksia.
• Joko sukupuoli

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia.
• Osallistujat, joilla on kollageeniverisuonisairauksia
• Osallistuja, joka käyttää ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, antikoagulantteja tai aspiriinia. .

TIETOJEN KERUUMENETTELY:

Tutkimus aloitetaan CPSP:n ja ERC:n hyväksynnän jälkeen. Kaikilta kelvollisilta potilailta otetaan tietoinen suostumus. Kaikki kelvolliset potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen edellä mainittuun ryhmään. Osallistujat satunnaistetaan Excelin satunnaislukugeneraattorilla. Se on yksisokkotutkimus, tutkija tietää lääkepitoisuuden, mutta osallistuja ei tiedä, mitä hän tutkimuksessa saa. Ilmoittautumishetkellä potilaalle tiedotetaan tutkimusten kaikki interventioryhmät ja todennäköisyydet kuulua johonkin hoitoryhmään tietosuostumusta otettaessa. Kahdessa osallistujaryhmässä kymmenen millilitraa adrenaliinia normaalissa suolaliuoksessa 1:200 000 ja 1:400 000 annoksilla annetaan ihonalaisesti määritettyjen läppien alle ennen viillon tekemistä. Kontrolliryhmässä käytetään vain 10 millilitraa normaalia suolaliuosta. 15 minuuttia injektion jälkeen tehdään viiltoja ja läpät vapautetaan luovutusalueelta dermatomin avulla. Verenvuotoa mitataan 5 minuutin ajan Volumetrisella menetelmällä (leikkauksensisäinen verenhukka mitataan mittaamalla suoraan imupullossa olevan veren tilavuus).

Ennalta suunnitellulla kyselylomakkeella kerätään tietoa verenhukasta ja epinefriinipitoisuudesta. Osallistujan sykettä, rytmiä ja verenpainetta seurataan tarkasti toimenpiteen aikana haittatapahtumien välttämiseksi.

TIETOJEN ANALYYSIMENETTELY:

Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 26.0. Keskiarvo ±SD tai mediaani (IQR) lasketaan kaikille kvantitatiivisille muuttujille, kuten ikä, pituus, paino, BMI, leikkauksen kesto, kokonaisverenmenetys sekä ennen ja jälkeen HB-tasot, perustuen normaalioloihin. Normaalius tarkistetaan Shapiro Wilk -testillä. Taajuus ja prosenttiosuudet lasketaan kaikille kvalitatiivisille muuttujille, kuten sukupuoli, rinnakkaissairaus, ammatti, BMI-luokat, yläklavikulaarisen läpän osoitus, leikkauspaikka ja veren tarve. Chi-square-testiä / Fisherin tarkkaa testiä sovelletaan tarvittaessa. arvioida merkittävää yhteyttä hoitoryhmän samanaikaisiin sairauksiin, ammattiin ja BMI-kategorioihin sekä verensiirtotarpeen välillä. Yksisuuntaista ANOVA/Kruskal-Wallis-testiä käytetään soveltuvin osin, jotta voidaan arvioida merkittäviä eroja keskimääräisessä verenhukassa, leikkauksen kestossa sekä ennen leikkausta ja sen jälkeen Hb-tasoissa tutkimusryhmien välillä. Vaikutuksen modifioijia, kuten ikä, BMI-luokka, leikkauksen indikaatio, leikkauspaikka, ohjataan kerrostumisen avulla. Jälkikerroksen khi-neliö/Fisher-Exact-testiä sovelletaan tarvittaessa. P-arvo <0,05 pidetään tilastollisesti merkittävänä.