"Effekten af ​​subkutan epinephrin-dosering på blodtab ved kirurgisk snit"

INTRODUKTION Den supraclavikulære fasciokutane flap er for nylig blevet beskrevet til reparation af pharyngeal, mundhule, parotis, lateral kraniebase og kutane defekter, blandt andre hoved- og halsdeformiteter. Brugen af ​​denne flap har vist sig at være veltolereret af patienter, med lav morbiditet på donorstedet og god levedygtighed for modtagerstedet. Den supraklavikulære flap er ret tyk, har en farve og tekstur, der ligner hoved- og halsområdet, og har en klar og ensartet blodforsyning. Fappen er nem at forberede, og operationen tager kun et par minutter. Med fremskridt inden for plastikkirurgi vinder brugen af ​​den supraklavikulære klap popularitet.

Blødning er et af de mest almindelige problemer inden for plastikkirurgi, og epinephrin-injektioner har længe været brugt til at reducere blodtab. Blødning under operationen kan føre til problemer såsom et fald i hæmoglobin, hvilket kan nødvendiggøre en blodtransfusion. Perioperativ blodtransfusion viste sig at have en immunsuppressiv effekt, hvilket øgede risikoen for infektion efter operationen. Blodtransfusion eller genopbygning af underkæbepladen var på samme måde forbundet med alvorlig vævsablation og en større kirurgisk defekt.

Forskellige tilgange, såsom kontrolleret hypotensiv tilstandskirurgi og infiltration af vasokonstriktive lægemidler, er blevet brugt til at reducere mængden af ​​blødning under operationen. Alle disse teknikker har deres eget sæt af vanskeligheder og negative virkninger. Vasokonstriktiv medicin, især subkutan adrenalin, bruges nu i vid udstrækning til at begrænse blødning i kosmetiske og rekonstruktive procedurer. På grund af dets potentielle hjerte- og lokale toksiske konsekvenser har ephinephrin begrænsninger. Arytmier, takykardi, hypertension og lungeødem er alle hjertetoksiciteter, der forværres ved administration af carbonhydridbedøvelsesmidler. Forsinkelse i heling, lavere sårtrækstyrke, hudnekrose og højere infektionsrater er alle lokale toksiske konsekvenser.

Fordi disse problemer er dosis-relaterede, ville bestemmelse af den minimale ephinephrin-koncentration, der kræves for tilstrækkelig hæmostase under hoved- og nakkeoperationer, der involverer supraklavikulær flap, markant forbedre sikkerhedsmarginen. Så vidt vi ved, er der ikke forsket i epinephrins effekt på blødning hos deltagere, der gennemgår supraventrikulær klapoperation. Imidlertid afslørede en undersøgelse, der så på virkningen af ​​forskellige doser af adrenalin på niveauet af vasokonstriktion, at der ikke var nogen signifikante forskelle i blodgennemstrømningsreduktion mellem adrenalinkoncentrationer på 1:100.000, 1:200.000 og 1:400.000. Epinephrin 1:800.000 forårsagede på den anden side væsentligt mindre vasokonstriktion. For at opnå optimal initial hæmostase og samtidig undgå potentielle bivirkninger, anbefaler vi at administrere en adrenalinkoncentration på 1:200.000 eller 1:400.000.

Objektiv:

1. For at bestemme effekten af ​​forskellige doser af adrenalin på volumen af ​​blødning i kirurgiske snit hos deltagere, der gennemgår supraklavikulær klapoperation
2. For at bestemme de optimale doser af adrenalin til at forhindre blodtab hos deltagere, der gennemgår supraklavikulær klapoperation

Begrundelse:

Adskillige undersøgelser har forsøgt at beregne den ideelle epinephrinkoncentration til vasokonstriktion, men der har været ringe konsensus. 5-9 Disse forsøg blev udført på dyr, og graden af ​​vasokonstriktion blev målt ved hjælp af en række forskellige metoder. Dyreforsøg er ikke altid pålidelige, da dyrs kapillærtæthed adskiller sig fra menneskets kapillærtæthed. Fordi tætheden af ​​kapillærer i hoved og nakke er 30 til 40 % højere end i andre dele af kroppen, afspejler tidligere undersøgelser muligvis ikke tilstrækkeligt den ideelle adrenalinkoncentration til denne meget vaskulære placering.

Som et resultat af denne undersøgelse vil klinikere være i stand til at bestemme den passende dosis adrenalin til at kontrollere intraoperativ blødning.

Operationel definition:

Måling af blødning Mængden af ​​blødning vil blive målt ved to metoder

1. Ved volumetrisk metode i sugeflaske:

   Intraoperativt blodtab vil blive målt ved direkte måling af mængden af ​​blod i sugeflasken

2. Ved Gazestykker. Hvis der bruges gaze, vil det blive vejet før brug og igen efter brug, når det er blevet gennemblødt med blod, hvor den overskydende vægt af den mættede gaze kvantificeres i milliliter blodtab. Alle gaze med samme vægt vil blive udvalgt, og digital vægtemaskine vil blive brugt.

Sikkerheden ved forskellige doseringer vil blive overvåget af

1.Hjertefrekvens: Patienternes hjertefrekvens vil blive overvåget ved baseline og 5 minutter efter administration af Adrenalin 2 Blodtryk: BP vil blive overvåget ved baseline og 5 minutter efter administration af adrenalin

MATERIALER OG METODER:

STUDIEDESIGN: Enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg

STUDYARMS:

Adrenalin 1:200.000: I denne gruppe vil deltagerne modtage adrenalinkoncentrationen på 1:200.000 i normal saltvand Adrenalin 1:400.000: I denne gruppe vil deltagerne modtage adrenalinkoncentrationen på 1:400.000 i normal saltvand Placebo: I denne gruppe vil deltagerne modtage: kun 10 ml normalt saltvand (kontrolgruppe) INDSTILLING: Undersøgelsen vil blive udført i plastikkirurgiafdelingen på DUHS

UNDERSØGELSES VARIGHED: Seks måneder efter ERC-godkendelse PRØVESTØRRELSE: Når ERC-godkendelse er modtaget, vil stikprøvestørrelsen blive estimeret efter udførelse af en pilotundersøgelse.

PRØVETAGNINGSTEKNIK: Ikke-sandsynlighed fortløbende prøveudtagning UDVÆLGELSESKRITERIER

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• Patienter, der gennemgår supraklavikulær klapoperation
• Patienter, der ønsker at være en del af studiet.
• Enten køn

Eksklusionskriterier:

• Deltagere med hjerte-kar-sygdomme.
• Deltagere med kollagen vaskulære sygdomme
• Deltager, der er på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antikoagulantia eller aspirin. .

DATAINDSAMLINGSPROCEDURE:

Studiet vil blive påbegyndt efter CPSP og ERC godkendelse. Et informeret samtykke vil blive taget fra alle de berettigede patienter. Alle de kvalificerede patienter vil tilfældigt blive opdelt i tre ovennævnte grupper. Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af en tilfældig talgenerator i excel. Det vil være en enkelt blindet undersøgelse, forsker vil kende lægemiddelkoncentrationen, men deltageren vil ikke vide, hvad de vil få i undersøgelsen. På tidspunktet for indskrivningen vil patienten blive informeret om undersøgelsens alle interventionsgruppe og sandsynligheden for at falde i en behandlingsgruppe på tidspunktet for indgivelse af informeret samtykke. I to interventionsgrupper af deltagere vil ti milliliter adrenalin i normalt saltvand med doser på 1:200.000 og 1:400.000 blive givet subkutant under de specificerede klapper, før snittet foretages. Kun 10 milliliter normalt saltvand vil blive brugt i kontrolgruppen. 15 minutter efter injektionen vil der blive lavet snit, og klapper vil blive frigjort fra donorområdet ved hjælp af et dermatom. Blødning vil blive målt i 5 minutter ved volumetrisk metode (Intraoperativt blodtab vil blive målt ved direkte måling af mængden af ​​blod i sugeflasken).

Et foruddesignet spørgeskema vil blive brugt til at indsamle information om blodtabet og epinephrinkoncentrationen. Deltagerens hjertefrekvens, rytme og blodtryk vil blive nøje overvåget under proceduren for at undgå uønskede hændelser.

DATAANALYSEPROCEDURE:

Data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS version 26.0. Middel ±SD eller Median (IQR) vil blive beregnet for alle de kvantitative variabler som alder, højde, vægt, BMI, operationsvarighed, totalt blodtab og præ- og post-HB-niveauer, baseret på antagelser om normalitet. Normaliteten vil blive kontrolleret med Shapiro Wilk-testen for normalitet. Hyppighed og procent vil blive beregnet for alle de kvalitative variabler som køn, co-morbid, erhverv, BMI-kategorier, indikation af supra clavicular flap, operationssted og behov for blod. Chi-square test/Fisher Exact test vil blive anvendt efter behov. at vurdere signifikant sammenhæng mellem behandlingsgruppen co-morbid, erhverv og BMI kategorier og krav om blodtransfusion. Envejs ANOVA/Kruskal-Wallis-test vil blive anvendt efter behov for at vurdere signifikante forskelle i gennemsnitligt blodtab, operationsvarighed, Hb-niveauer før og efter operationen mellem undersøgelsesgruppen. Effektmodifikatorer såsom alder, BMI-kategori, indikation af operation, operationssted vil blive kontrolleret gennem stratificering. Post-stratificering Chi-square/Fisher-Exact test vil blive anvendt efter behov. P-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.