무릎 골관절염 환자의 단계별 체중부하 운동 평가
슬관절 골관절염 환자의 통증, 기능, 고유수용감각 및 근력에 대한 단계별 체중부하 운동 평가.
배경: 무릎 골관절염은 활액 관절에 영향을 미치는 가장 흔한 장애입니다. 골관절염의 유병률은 나이가 들면서 증가하고 건강 및 사회경제적 영향이 크므로 무릎 OA 환자에 대한 임상 및 비용 효율적인 치료의 필요성이 강조됩니다. 무릎 OA는 통증, 관절 고유 감각 감소와 같은 많은 임상적 특징과 결합된 광범위한 관절 관절염 질환이며 기능 상실 및 장애로 이어질 수 있습니다.
목표: 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능, 고유수용감각, 근력에 대한 6주간의 감독 하에 등급별 체중 부하 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.
대상 및 방법: 물리치료과에서 40-60세의 만성 무릎 골관절염 환자 36명을 모집하여 무작위로 3개 그룹으로 나누었다. 그룹 I: 개방형 키네틱 체인 운동과 결합된 반중력 트레드밀을 사용하여 등급별 체중 부하 운동을 받게 됩니다. 그룹 II는 개방형 운동 사슬 운동과 함께 닫힌 운동 사슬 운동을 받는 반면, 그룹 III은 개방형 운동 사슬 운동(예: 스트레칭 및 강화 운동)만 받습니다. 결과 측정은 통증, 기능, 고유 감각 및 근력입니다.
통계 분석: 그룹 내 및 그룹 간 종속 변수의 변화를 감지하기 위해 단방향 반복 측정 다변량 분석이 적용됩니다. 그룹 내 또는 테스트 간에 상당한 변화가 있는 경우 사후 Bonferroni 테스트를 사용하여 각 그룹 및/또는 각 측정 수준 간의 유의성을 감지합니다. 유의 수준은 p<0.05이고 신뢰 구간 CI 95%입니다.
연구 설계: 단일 맹검, 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이 연구는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 기준선 평가 후 참가자는 등급이 매겨진 체중 부하 운동 그룹, 닫힌 운동 사슬 운동 그룹 및 통제 그룹의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 먼저 각 참여자에게 특정 번호를 할당하여 무작위화를 수행합니다. 그런 다음 Online GraphPad가 적용되어 이 숫자를 세 그룹으로 무작위화합니다. 참가자 할당은 참가자와 접촉하지 않거나 테스트에 관여하지 않는 사람이 수행합니다. 할당 순서는 그 사람의 컴퓨터에 저장됩니다. 무작위 배정 후 참가자는 자신이 배정될 그룹에 대해 전화로 통보를 받습니다.
연구 환경: 현재 연구는 Umm Al-Qura University, Faculty of Applied Medical Sciences, Makkah, Saudi Arabia의 연구실에서 진행될 예정입니다. 모집 및 연구 모집단 환자는 Umm Al-Qura 대학 의과대학 물리치료 외래환자 클리닉에서 모집됩니다. 메카에 있는 센터 및 기타 물리 치료 외래 진료소.
개입 그룹:
중재는 무릎 골관절염 환자를 위한 최근의 임상 운동 지침을 기반으로 구성됩니다. 이 지침은 주로 체중 부하 운동, 하지 주요 근육군에 대한 점진적인 저항 훈련, 유산소 운동을 권장합니다. 운동 요법은 6주 동안 주당 2회에 걸쳐 적용됩니다. 중재는 그룹 I이 반중력 트레드밀을 사용하여 점진적인 체중 부하를 수행하도록 설계되었으며, 하중은 환자의 허용 범위(통증이 없는 범위)에서 시작하여 개방 운동 사슬 운동과 결합하여 점진적으로 증가합니다. 그룹 II는 개방형 운동 사슬 운동과 함께 닫힌 운동 사슬 운동을 수행합니다. 이 그룹의 대부분의 운동은 무릎 굴곡근과 신전근의 힘을 향상시키기 위한 다른 운동 외에 지지가 있거나 없는 체중 부하 자세에서 수행됩니다. 숙련된 물리치료사가 중재를 관찰할 것입니다. 낙상 위험이 높거나 체중 부하 활동이 제한적이거나 훈련 및 활동 중 움직임이 있는 참가자는 부상을 방지하기 위해 특별한 주의를 기울입니다. 물리치료사는 체중 부하 운동 프로그램을 제공하고 참가자가 지원 장치에 접근할 수 있도록 훈련을 받을 것입니다. 세션은 1시간 동안 진행되며 6주 동안 일주일에 두 번 반복됩니다. 참가자의 맞춤화, 적절한 복용량 및 운동 진행은 운동 세션을 감독하는 물리 치료사의 책임입니다. 운동 요법은 스트레칭, 유연성 및 동적 균형 운동을 포함하는 10분 워밍업으로 시작됩니다. 워밍업 후에는 그룹 I의 등급별 체중 부하 운동과 그룹 II의 폐쇄 운동 사슬 운동(30초 동안 짧은 휴식 포함)이 이어집니다. 각 세션은 10분의 냉각 및 스트레칭으로 종료됩니다. 참가자는 근육통, 관절 압통 또는 통증 수준 증가와 같은 운동으로 인한 심각한 부작용을 보고하도록 권장됩니다.
대조군:
통제 그룹에 배정된 참가자는 무릎 굴근 및 신근을 위한 스트레칭 및 강화 운동을 포함하여 개방형 운동 사슬 운동만 받습니다. 그들은 현재 수준의 신체 활동을 유지하고 평소와 같이 일상 생활을 할 것으로 예상됩니다.
부착:
완료된 총 개입 일수의 백분율은 순응도를 결정하는 데 사용됩니다. 12 세션 = 100%.
샘플 크기 추정: 창에 대한 G-파워 그로그램은 0.25의 효과 크기와 0.90의 알파 오류 확률로 추정된 샘플 크기를 계산하는 데 사용되어 4개의 종속 변수에 대해 3개의 독립적인 개입을 받는 3개 그룹의 변화를 감지합니다. 측정은 연구 기간 동안 두 번 반복됩니다. 사용된 통계 테스트는 다변량 분산 분석(MANOVA)이며 총 샘플 크기는 36입니다. 각 그룹에 15명의 환자가 있는 45명의 환자로 중도 탈락 가능성이 있는 경우 그 수를 늘릴 것입니다. 통계 분석 연구 결과는 CONSORT에 따라 제시됩니다.
통계 분석: SPSS와 같은 통계 소프트웨어의 도움으로 수행됩니다. 환자의 인구 통계 데이터는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 환자의 연령(세), 체중(Kg), 키(cm) 및 체질량 지수(BMI) kg/m2 분석은 일원 분산 분석(ANOVA)을 통해 수행되어 대상 간의 유사성을 감지합니다. 치료 그룹. 세 가지 다른 개입을 받은 세 가지 치료 그룹은 치료 전과 치료 후 두 번 측정됩니다. 그룹 내 및 그룹 간 종속 변수의 변화를 감지하기 위해 단방향 반복 측정 다변량 분석(MANOVA)이 적용됩니다. 그룹 내 또는 테스트 간에 상당한 변화가 있는 경우 사후 Bonferroni 테스트를 사용하여 각 그룹 및/또는 각 측정 수준 간의 유의성을 감지합니다. 유의 수준은 p<0.05입니다. 데이터는 원칙을 다루는 의도로 분석됩니다. 프로젝트의 각 논문은 통계 분석 출판 계획의 대상이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Western Chapter
-
Mecca, Western Chapter, 사우디 아라비아, 21955
- Umm Al-Qura University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 편측 또는 양측 무릎에 6개월 이상 만성 통증이 있었습니다.
- X-레이는 Kallgren 및 Lawrence(K/L) 등급 시스템에 따라 등급 II 및 III을 보여주었습니다.
- 환자는 기꺼이 약물을 중단합니다.
- 환자는 현재 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 할당하고 연속 6주 동안 일주일에 두 번 실험실에 참석합니다.
제외 기준:
- 고혈압, 천식, 심장 질환 또는 검사 중에 부정적인 영향을 미치는 전신 질환과 같은 알려진 심각한 의학적 상태가 있습니다.
- 지난 6개월 동안의 이전 무릎 수술/주사.
- 이전 무릎 골절 또는 악성 종양.
- 도움 없이 걸을 수 없습니다.
- 학습 요구 사항을 커밋할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단계별 체중 부하 운동
참가자는 반중력 트레드밀을 사용하여 운동을 수행합니다.
|
참가자는 반중력 트레드밀을 사용하여 부분적인 체중 부하 운동을 수행합니다.
|
|
활성 비교기: 닫힌 키네틱 체인 운동
운동은 무릎 굴근과 신근의 힘을 향상시키기 위한 다른 운동 외에 지지가 있거나 없는 체중 부하 자세에서 수행됩니다.
|
스트레칭 및 강화 운동은 체중 부하 위치에서 수행됩니다.
|
|
가짜 비교기: 오픈 키네틱 체인 운동
무릎 굴근 및 신근을 위한 스트레칭 및 강화 운동을 포함한 운동
|
스트레칭 및 근력 강화 운동은 체중을 싣지 않는 자세로 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 측정
기간: 개입 후 6주째 기준선 통증 강도로부터의 변화
|
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
이 눈금은 10센티미터로 그린 선입니다.
0은 통증이나 불편함이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증 수준에 해당하는 선에 표시하도록 요청받을 것입니다.
만성 근골격계 통증 환자의 경우 VAS는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
|
개입 후 6주째 기준선 통증 강도로부터의 변화
|
|
기능
기간: 개입 후 6주에 기준선 기능 수준에서 변경
|
기능은 WOMAC에 의해 측정됩니다.
WOMAC 지수는 기능적 상태와 같은 무릎 골관절염 영향에 대한 민감하고 검증되었으며 신뢰할 수 있는 척도입니다.
WOMAC 척도에는 골관절염 환자의 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 17개 항목이 있습니다.
환자의 반응은 1에서 5까지이며, 1은 반응이 없음을 나타내고 5는 강한 반응을 나타냅니다.
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 계산합니다.
|
개입 후 6주에 기준선 기능 수준에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고유 감각
기간: 개입 후 6주에 기준선 무릎 관절 고유 감각으로부터의 변화
|
관절 위치 감지 방법을 사용하여 고유 감각을 측정합니다.
Biodex System isokinetic dynamometer는 각도 관절 위치를 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 장치입니다.
|
개입 후 6주에 기준선 무릎 관절 고유 감각으로부터의 변화
|
|
근력
기간: 중재 후 6주째 기준 대퇴사두근 근력의 변화
|
동력계는 대퇴사두근 근력을 평가하는 검증되고 정확한 방법입니다.
피로의 영향을 제어하기 위해 강도 테스트는 120°/s, 180°/s, 마지막으로 60°/s 순서로 수행되었습니다.
테스트 측면에서 참가자는 수직에서 뒤로 15도 기울어진 등받이에 기대어 설정하고 상부 가슴, 골반 및 원위 대퇴골에서 기계에 묶입니다.
참가자는 각 속도에서 최대 토크로 기록된 세 번의 시험에서 가장 높은 값을 사용하여 가능한 한 무릎을 펴도록 지시받습니다.
모든 데이터의 중력이 수정됩니다.
|
중재 후 6주째 기준 대퇴사두근 근력의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ammar S Fadil, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .