Una evaluación del ejercicio con carga graduada en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Diseño del estudio: Este estudio es un ensayo controlado aleatorio simple ciego. después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar en tres grupos, el grupo de ejercicios con levantamiento de peso graduado, el grupo de ejercicios de cadena cinética cerrada y el grupo de control. Primero, la aleatorización se realizará asignando un número específico para cada participante. Luego, se aplicará Online GraphPad para aleatorizar estos números en tres grupos. La asignación de los participantes será realizada por una persona que no esté en contacto con los participantes ni esté involucrada en ninguna prueba. La secuencia de asignación se guardará en la computadora de esa persona. Después de la aleatorización, se notificará al participante por teléfono a qué grupo se le asignará.

Entorno del estudio: El estudio actual se llevará a cabo en el laboratorio de la Universidad Umm Al-Qura, Facultad de Ciencias Médicas Aplicadas, Makkah, Arabia Saudita Reclutamiento y población del estudio Los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria de fisioterapia, Umm Al-Qura University Medical y otra clínica ambulatoria de fisioterapia en La Meca.

Grupo de intervención:

La intervención se construirá en base a pautas clínicas de ejercicio recientes para personas con osteoartritis de rodilla. Estas guías recomiendan principalmente ejercicios con pesas, entrenamiento de resistencia progresiva para los principales grupos musculares de las extremidades inferiores y ejercicio aeróbico. El régimen de ejercicios se aplicará en dos sesiones por semana durante seis semanas. La intervención está diseñada como el grupo I realizará carga de peso progresiva utilizando una cinta rodante antigravedad, la carga comienza con la tolerancia del paciente - rango sin dolor y aumenta gradualmente, combinado con ejercicios de cadena cinética abierta. El Grupo II realizará ejercicios de cadena cinética cerrada con ejercicios de cadena cinética abierta. La mayoría de los ejercicios de estos grupos se realizarán en posición de carga, con o sin apoyo, además de otros ejercicios para mejorar la fuerza de los flexores y extensores de la rodilla. Un fisioterapeuta experimentado observará la intervención. Los participantes que tengan un mayor riesgo de caídas, actividades restringidas de soporte de peso o movimiento durante el entrenamiento y las actividades recibirán atención adicional para evitar lesiones. Los fisioterapeutas recibirán capacitación para realizar el programa de ejercicios con pesas y garantizar que los participantes tengan acceso a dispositivos de apoyo. La sesión durará una hora y se repetirá dos veces por semana durante seis semanas. La personalización de los participantes, la dosificación adecuada y la progresión de los ejercicios serán responsabilidad del fisioterapeuta que supervise la sesión de ejercicios. El régimen de ejercicios comenzará con un calentamiento de 10 minutos que incluye ejercicios de estiramiento, flexibilidad y equilibrio dinámico. El calentamiento será seguido por un ejercicio de carga gradual para el grupo I y un ejercicio de cadena cinética cerrada para el grupo II con un breve descanso de 30 segundos. Cada sesión terminará con 10 min de enfriamiento y estiramiento. Se alienta a los participantes a informar cualquier efecto secundario significativo del ejercicio, como dolor muscular, sensibilidad en las articulaciones o aumento del nivel de dolor.

Grupo de control:

Los participantes asignados al grupo de control recibirán únicamente ejercicios de cadena cinética abierta, incluidos ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para flexores y extensores de rodilla. Se espera que mantengan su nivel actual de actividad física y continúen con su vida diaria como de costumbre.

Adherencia:

El porcentaje del total de días de intervención completados se utilizará para determinar la adherencia. 12 sesiones = 100%.

Estimación del tamaño de la muestra: Se utiliza un gragrama de potencia G para ventanas para calcular el tamaño de la muestra estimada con un tamaño del efecto de 0,25 y una probabilidad de error alfa de 0,90 para detectar los cambios en tres grupos que reciben tres intervenciones independientes para cuatro variables dependientes. La medición se repetirá dos veces durante el período de estudio. La prueba estadística utilizada es el Análisis de Varianza Multivariante (MANOVA), y el tamaño total de la muestra será de 36. El número se incrementará por posibles abandonos a 45 pacientes con 15 pacientes en cada grupo. Análisis estadístico Los resultados del estudio se presentarán de acuerdo con CONSORT.

Análisis estadístico: se realizará con la ayuda de software estadístico como SPSS. Los datos demográficos de los pacientes se presentarán como media y desviación estándar. El análisis de la edad (años), el peso (Kg), la altura (cm) y el índice de masa corporal (IMC) kg/m2 de los pacientes se realizará mediante un análisis de varianza (ANOVA) de una vía para detectar la similitud en los sujetos entre los grupos de tratamiento. Tres grupos de tratamiento que recibieron tres intervenciones diferentes se medirán dos veces antes y después del tratamiento. Para detectar cambios en las variables dependientes dentro y entre grupos, se aplicará el análisis multivariado de medidas repetidas de una vía (MANOVA). Si hay un cambio significativo dentro de los grupos o entre las pruebas, se utilizará la prueba post hoc de Bonferroni para detectar la significancia entre cada grupo y/o cada nivel de medición. El nivel de significación es p<0,05. Los datos serán analizados con la intención de tratar principios. Cada artículo del proyecto estará sujeto a un plan de publicación de análisis estadístico.